Công ty luật Minh Khuê www.luatminhkhue.vn TIÊU CHUẨN VIỆT NAM TCVN 7403 : 2004 THỨC ĂN DÀNH CHO TRẺ EM TỪ THÁNG ĐẾN 36 THÁNG TUỔI - YÊU CẦU KỸ THUẬT Foods intended for use for children from months up to 36 months of age - Technical requirements Lời nói đầu TCVN 7403 : 2004 chấp nhận có sửa đổi CODEX STAN 156 - 1987 (Amd.1989) TCVN 7403 : 2004 Ban kỹ thuật TCVN/TC/F12 Sữa sản phẩm sữa biên soạn, sở dự thảo đề nghị Cục An toàn vệ sinh thực phẩm, Tổng cục Tiêu chuẩn Đo lường Chất lượng đề nghị, Bộ Khoa học Công nghệ ban hành TCVN 7403 : 2004 THỨC ĂN DÀNH CHO TRẺ EM TỪ THÁNG ĐẾN 36 THÁNG TUỔI - YÊU CẦU KỸ THUẬT Foods intended for use for children from months up to 36 months of age - Technical requirements Phạm vi áp dụng Tiêu chuẩn áp dụng cho loại thức ăn tổng hợp dành cho trẻ em từ tháng đến 36 tháng tuổi Tiêu chuẩn không áp dụng cho sản phẩm quy định TCVN 7108 : 2002 Sữa bột dành cho trẻ đến 12 tháng tuổi - Qui định kỹ thuật Mô tả sản phẩm 2.1 Thuật ngữ định nghĩa Trong tiêu chuẩn áp dụng thuật ngữ định nghĩa sau; Thức ăn dành cho trẻ em từ tháng đến 36 tháng tuổi (Foods intended for use for children from months up to 36 months of age) Sản phẩm chế biến từ sữa bò sữa động vật khác và/hoặc từ thành phần có nguồn gốc từ động vật và/hoặc thực vật khác phù hợp cho trẻ em từ tháng đến 36 tháng tuổi Calo (calorie) Nghĩa kilocalo (kcal) kilojun tương đương với 0,239 calo (kcal) Yêu cầu kỹ thuật 3.1 Yêu cầu lượng Nếu pha chế theo hướng dẫn sử dụng 100 ml thành phẩm cung cấp 60 kcal (hoặc 250 kJ) không lớn 85 kcal (hoặc 355 kJ) 3.2 Yêu cầu dinh dưỡng Thức ăn dành cho trẻ em từ tháng đến 36 tháng tuổi phải có mức yêu cầu dinh dưỡng tối thiểu tối đa sau: 3.2.1 Protein Không nhỏ 3,0 g protein có chất lượng dinh dưỡng 100 kcal (hoặc 0,7 g/100 kJ) tương đương với 3,0 g casein lượng protein khác tỷ lệ nghịch với chất lượng dinh dưỡng Chất lượng protein khơng nhỏ 85 % chất lượng casein Tổng lượng protein không vượt 5,5 g/100 kcal (hoặc 1,3 g/100 kJ) Có thể bổ sung thêm axit amin cần thiết với số lượng vừa đủ vào thức ăn cho trẻ để tăng chất lượng dinh dưỡng chất lượng protein Chỉ sử dụng dạng L axit amin 3.2.2 Chất béo (Fat) Không nhỏ 3,0 g/100 kcal không lớn 6,0 g/100 kcal (hoặc 0,7 g/100 kJ 1,4 g/100 kJ tương ứng) Chất lượng Protein xác định phương pháp PER phần phương pháp phân tích LUẬT SƯ TƯ VẤN PHÁP LUẬT 24/7 GỌI 1900 6162 Công ty luật Minh Khuê www.luatminhkhue.vn Hàm lượng axit linoleic (ở dạng kết hợp glyxerit) không nhỏ 300 mg/100 kcal (hoặc 71,7 mg/100 kJ) 3.2.3 Hydrat cacbon (Carbohydrates) Sản phẩm chứa hàm lượng hydrat cacbon phù hợp với nhu cầu dinh dưỡng trẻ nhỏ, lượng bổ sung vào sản phẩm phải đáp ứng yêu cầu lượng nêu 3.1 3.2.4 Các vitamin khác trừ vitamin E Khối lượng/100 kcal Tối thiểu Tối thiểu Tối đa 250 I.U 75 g 750 I.U 225 g 60 I.U 18 g 180 l.U 54 g tính tính theo retinol tính theo retinol tính theo retinol theo retinol Vitamin A 40 l.U g Vitamin D Axit ascorbic(Vitamin C) mg Thiamin (Vitamin B1) 40 g Riboflavin (Vitamin B2) 60 g Nicotinamit 250 g Vitamin B6 Tối đa Khối lượng/100 kJ 120 l.U g 10 I.U 0,25 g 30 I.U 0,75 g 1,9 mg Không qui định 45 g 1) Không qui định 10 g 14 g Không qui định 60 g 11 g ng g Axit pantothenic 300 g 70 g Vitamin B12 0,15 g Vitamin K1 g g Biotin (Vitamin H) 1.5 g 0,4 g 3.2.5 Vitamin E (các hợp chất - tocopherol) 0,7 l.U./g axit linoleic2) không nhỏ 0,7 I.U./100 kcal Axit folic Không qui định 0,04 g Không qui định Không qui định Không qui định 0,7 l.U./g axit linoleic không nhỏ 0,15 I.U./100 kJ Không qui định 85 mg mg 21 mg 3.2.6 Muối khoáng Natri (Na) 20 mg Kali (K) 80 mg 20 mg Clorua (Cl) 55 mg 14 mg Canxi3) (Ca) 90 mg 3) Không qui định 22 mg Phospho (P) 60 mg 14 mg Magiê (Mg) mg 1,4 mg Sắt (Fe) mg Iôt (l) g Kẽm (Zn) 0,5 mg mg Không qui định 0,25 mg 1,2 ng 0,12 mg Không qui định 0,50 mg Không qui định Thức ăn dành cho trẻ em từ tháng đến 36 tháng tuổi phải chứa tối thiểu 15 g Vitamin B6/g protein xem 3.2.1 1) 2) Hoặc/gam axit béo không no, tính theo axit linoleic 3) Tỷ lệ canxi/phospho từ 1.2 đến 2.0 LUẬT SƯ TƯ VẤN PHÁP LUẬT 24/7 GỌI 1900 6162 Công ty luật Minh Khuê www.luatminhkhue.vn 3.3 Các thành phần 3.3.1 Các thành phần 3.3.1.1 Thức ăn cho trẻ em từ tháng đến 36 tháng tuổi sản xuất từ sữa bò sữa động vật khác và/hoặc sản phẩm protein khác có nguồn gốc từ động vật và/hoặc thực vật, phù hợp cho trẻ em từ tháng đến 36 tháng tuổi từ thành phần thích hợp khác cần thiết để đạt thành phần sản phẩm qui định 3.1 3.2 3.3.1.2 Thức ăn cho trẻ em từ tháng đến 36 tháng tuổi chứa sữa phải sản xuất từ thành phần nêu 3.3.1.1 với điều kiện mức tối thiểu g protein/100 kcal (hoặc 0,7 g/100 kJ) phải thu từ sữa nguyên chất sữa gầy điều chỉnh mà không làm thay đổi hàm lượng vitamin muối khoáng Loại protein phải chiếm 90 % tổng lượng protein có sản phẩm 3.3.2 Thành phần tuỳ chọn Ngoài vitamin muối khoáng liệt kê 3.2.4, 3.2.5, 3.2.6, cần bổ sung thành phần dinh dưỡng khác để đảm bảo sản phẩm phù hợp với trẻ tháng tuổi Khi bổ sung chất dinh dưỡng vào sản phẩm phải vào nhu cầu trẻ nhỏ 3.4 Yêu cầu độ tinh khiết 3.4.1 Yêu cầu chung Tất thành phần phải sạch, chất lượng tốt, an toàn phù hợp với hệ tiêu hóa trẻ từ tháng đến 36 tháng tuổi Các thành phần phải đáp ứng yêu cầu chất lượng màu sắc, mùi vị 3.4.2 Vitamin muối khoáng Hợp chất vitamin muối khoảng sử dụng theo 3.3.1 3.3.2 lựa chọn từ CAC/GL 10-1979 Danh mục hướng dẫn sử dụng hợp chất vitamin muối khoáng thực phẩm cho trẻ sơ sinh trẻ nhỏ Tổng lượng natri có viíamin muối khống phải nằm giới hạn natri 3.2.6 3.5 Kích cỡ hạt độ đặc Khi pha chế theo hướng dẫn sử dụng, sản phẩm khơng bị vón cục khơng có hạt to thơ 3.6 Điều cấm Sản phẩm tất thành phần sản phẩm không xử lý xạ ion hóa Phụ gia thực phẩm Sử dụng phụ gia sau đây: Chất phụ gia Hàm lượng tối đa 100 ml thành phẩm (đã pha) 4.1 Chất tạo đông Gôm guar 0,1 g Gôm đậu locust 0,1 g Distarch phosphat 0,5 g đơn lẻ kết hợp với sản phẩm từ đậu nành Distarch phosphat axetylat hóa 0,5 g đơn lẻ kết hợp với sản phẩm từ đậu nành Phosphat distarch phosphat hóa 0,5 g đơn lẻ kết hợp với sản phẩm từ đậu nành Distarch adipat axetylat hóa 2,5 g đơn lẻ kết hợp với protein thủy phân và/hoặc sản phẩm chứa axit amin Carrageenan 0,03 g đơn lẻ kết hợp với sữa sản phẩm từ đậu nành 0,1 g đơn lẻ kết hợp với protein thủy phân và/hoặc sản phẩm dạng lỏng chứa axit amin Pectin 1g 4.2 Chất tạo nhũ LUẬT SƯ TƯ VẤN PHÁP LUẬT 24/7 GỌI 1900 6162 Công ty luật Minh Khuê www.luatminhkhue.vn Chất phụ gia Hàm lượng tối đa 100 ml thành phẩm (đã pha) Lexitin 0.5 g Monoglyxerit diglyxerit 0,4 g 4.3 Chất điều chỉnh pH Natri hydro cacbonat Natri cacbonat Natri xitrat Kali hydro cacbonat Kali cacbonat Kali xitrat Được giới hạn GMP nằm giới hạn natri 3.2.6 Natri hydroxit Kali hydroxit Canxi hydroxit Axit L(+) lactic Sản phẩm nuôi cấy axit L(+) Lactic Axit xitric Phụ gia thực phẩm (Tiếp theo va kết thúc) 4.4 Chất chống oxy hóa Tocopherol hỗn hợp đặc mg đơn lẻ hay kết hợp a-Tocopherol mg đơn lẻ hay kết hợp L- Ascorbyl palmitat mg đơn lẻ hay kết hợp, ngoại trừ axit ascorbic Axit L - Ascorbic muối Na, Ca mg đơn lẻ hay kết hợp, ngoại trừ axit ascorbic 4.5 Chất tạo hương Tinh dầu từ trái tự nhiên GMP Tinh dầu vani GMP Etyl vanilin mg Vanilin mg 4.6 Nguyên tắc mang sang Áp dụng nguyên tắc mang sang chất phụ gia vào thực phẩm Các chất nhiễm bẩn 5.1 Dư lượng thuốc bảo vệ thực vật Sản phẩm phải sản xuất theo GMP, u cầu tồn q trình sản xuất, bảo quản, chế biến nguyên liệu thô sản phẩm cuối cùng, khơng cịn tồn dư thuốc bảo vệ thực vật, khả công nghệ loại trừ hồn tồn, phải giảm đến mức thấp 5.2 Các chất nhiễm bẩn khác Khi xác định phương pháp phân tích, sản phẩm khơng chứa dư lượng hoocmôn, chất kháng sinh chất nhiễm bẩn khác đặc biệt chất có hoạt tính dược lý Vệ sinh 6.1 Sản phẩm khơng chứa tạp chất lạ 6.2 Khi kiểm tra phương pháp thích hợp, sản phẩm: - Không chứa vi sinh vật gây bệnh; LUẬT SƯ TƯ VẤN PHÁP LUẬT 24/7 GỌI 1900 6162 Công ty luật Minh Khuê www.luatminhkhue.vn - Không chứa chất có nguồn gốc từ vi sinh vật gây hại cho sức khỏe, - Khơng chứa chất độc hại gây hại cho sức khỏe 6.3 Sản phẩm cần chế biến, đóng gói bảo quản điều kiện vệ sinh theo CAC/RCP 21 1979 Qui phạm thực hành vệ sinh tốt thực phẩm dành cho trẻ em từ tháng đến 36 tháng tuổi Đóng gói Sản phẩm đóng bao bì chun dùng, đảm bảo an toàn chất lượng vệ sinh Khi dạng lỏng, sản phẩm bao gói điều kiện kín khí nitơ, cacbon dioxit sử dụng làm mơi trường đóng gói Các bao bì chuyên dùng, bao gồm vật liệu bao gói, làm từ chất liệu an toàn phù hợp với mục đích sử dụng Độ điền đầy bao gói Trong trường hợp sản phẩm dạng ăn liền, độ điền đầy bao bì phải: - Khơng nhỏ 80 % tính theo thể tích sản phẩm có khối lượng nhỏ 150 gam; - Khơng nhỏ 85 % tính theo thể tích sản phẩm có khối lượng từ 150 gam đến 250 gam, - Không nhỏ 90 % tính theo thể tích sản phẩm có khối lượng lớn 250 gam tính theo dung tích nước bao gói Dung tích nước bao gói dung tích nước cất 20 °C chứa đầy bao đóng gói kín Ghi nhãn Ghi nhãn theo TCVN 7087 : 2002 [CODEX STAN - 1985 (Rev.1-1991 Amd 1999 & 2001)] Ghi nhãn thực phẩm bao gói sẵn Ngồi ra, bao bì sản phẩm phải thể được: 9.1 Tên sản phẩm Tên sản phẩm phải "Thức ăn dành cho trẻ em từ tháng đến 36 tháng tuổi", ra, sản phẩm sản xuất từ sữa nguyên chất sữa gầy qui định 3.3.1.2 90 % protein có nguồn gốc từ sữa nguyên chất sữa gầy cần ghi rõ "Sữa dành cho trẻ từ tháng đến 36 tháng tuổi” Tất nguồn protein phải ghi rõ ràng nhãn theo với tên loại thực phẩm, theo trình tự tỷ lệ khối lượng giảm dần Sản phẩm không chứa sữa mà không chứa thành phần có nguồn gốc từ sữa phải ghi nhãn “không chứa sữa sản phẩm sữa" cụm từ tương đương 9.2 Danh mục thành phần Việc công bố danh mục thành phần theo 4.2.1 4.2.2 4.2.3 TCVN 7087 : 2002 [CODEX STAN - 1985 (Rev 1-1991, Amd 1999 & 2001)] Ghi nhãn thực phẩm bao gói sẵn Trừ trường hợp vitamin muối khoáng bổ sung vào thành phần phải xếp theo nhóm vitamin nhóm muối khống tương ứng cần thiết phải xếp theo hàm lượng giảm dần 9.3 Công bố giá trị dinh dưỡng Việc công bố giá trị dinh dưỡng phải bao gồm thông tin theo trật tự sau đây: - Năng lượng theo calo (kcal) và/hoặc kilojun (kJ) có 100 g thực phẩm - Hàm lượng tính theo gam protein, hydrat cacbon chất béo tính theo gam có 100 g thực phẩm Ngồi cho phép cơng bố hàm lượng có 100 kcal (hoặc 100 kJ) - Tổng hàm lượng loại vitamin, muối khoáng thành phần tùy chọn nêu 3.3.2 100 g thực phẩm Ngồi cho phép cơng bố hàm lượng có 100 kcal (hoặc 100 kJ) 9.4 Điền ngày hướng dẫn bảo quản Việc điền ngày hướng dẫn bảo quản theo 4.7.1 4.7.2 TCVN 7087 : 2002 [CODEX STAN 11985 (Rev 1-1991, Amd 1999 & 2001)] Ghi nhãn thực phẩm bao gói sẵn 9.4.1 Bảo quản thực phẩm sau mở gói Cần ghi nhãn hướng dẫn bảo quản thực phẩm sử dụng cho chế độ ăn riêng biệt, để đảm bảo sản phẩm giữ chất lượng giá trị dinh dưỡng sau mở gói Khuyến cáo cần ghi nhãn trường hợp thực phẩm phải dùng sau mở bao gói LUẬT SƯ TƯ VẤN PHÁP LUẬT 24/7 GỌI 1900 6162 Công ty luật Minh Khuê www.luatminhkhue.vn 9.5 Những thông tin cho người sử dụng Trên nhãn phải ghi đầy đủ hướng dẫn pha chế, cách sử dụng, cách bảo quản sản phẩm sau mở bao gói Trên nhãn cần ghi rõ thức ăn không sử dụng cho trẻ em tháng tuổi Trên nhãn cần ghi rõ thông tin trẻ em nuôi dưỡng loại thức ăn cần phải ăn thêm thức ăn khác 9.6 Yêu cầu khác Những sản phẩm qui định tiêu chuẩn sản phẩm thay sữa mẹ khơng trình bày nhãn LUẬT SƯ TƯ VẤN PHÁP LUẬT 24/7 GỌI 1900 6162