2012_04_25-38_2012_ND-CP_Quy-dinh-chi-tiet-thi-hanh-Luat-an-toan-thuc-pham---PL

PHỤ LỤC (Ban hành kèm theo Nghị định số 38/2012/NĐ-CP ngày 25 tháng năm 2012 Chính phủ) _ Mẫu số 01a Mẫu Giấy Tiếp nhận công bố hợp quy Mẫu số 01b Mẫu Giấy Xác nhận công bố phù hợp quy định an tồn thực phẩm Mẫu số 02 Mẫu cơng bố hợp quy công bố phù hợp quy định an tồn thực phẩm Mẫu số 03a Mẫu thơng tin chi tiết sản phẩm Mẫu số 03b Mẫu thông tin chi tiết sản phẩm thực phẩm chức năng, thực phẩm tăng cường vi chất Mẫu số 03c Mẫu thông tin chi tiết sản phẩm dụng cụ, vật liệu bao gói, chứa đựng thực phẩm Mẫu số 04 Mẫu kế hoạch kiểm soát chất lượng Mẫu số 05 Mẫu đơn đề nghị cấp lại Giấy Tiếp nhận công bố hợp quy Giấy Xác nhận công bố phù hợp quy định an toàn thực phẩm Mẫu số 06 Mẫu danh sách sở sản xuất, kinh doanh thực phẩm đăng ký xuất vào Việt Nam Mẫu số 07 Thông tin hệ thống quản lý lực kiểm soát an toàn thực phẩm quan thẩm quyền nước xuất Mẫu số 08 Bản tóm lược thơng tin điều kiện bảo đảm an toàn thực phẩm sở sản xuất, kinh doanh Mẫu số 01a TÊN CƠ QUAN CHỦ QUẢN TÊN CƠ QUAN TIẾP NHẬN BẢN CÔNG BỐ HỢP QUY _ Số: ……… /ký hiệu quan-TNCB CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM Độc lập - Tự - Hạnh phúc ……… , ngày… tháng … năm … GIẤY TIẾP NHẬN BẢN CÔNG BỐ HỢP QUY _ …… (Tên quan tiếp nhận công bố) …… xác nhận nhận Bản công bố hợp quy của: …… ………… (tên tổ chức, cá nhân) địa …………………………………… điện thoại,………… Fax………………… Email …………………… cho sản phẩm: ………………………………………… ……………………… (tên, địa nơi sản xuất nước xuất xứ)…………… sản xuất, phù hợp quy chuẩn kỹ thuật (số hiệu quy chuẩn kỹ thuật) ………………………………………………… Bản thông báo ghi nhận cam kết doanh nghiệp, khơng có giá trị chứng nhận cho sản phẩm phù hợp với quy chuẩn kỹ thuật tương ứng Doanh nghiệp phải hoàn toàn chịu trách nhiệm tính phù hợp sản phẩm công bố Định kỳ … (5 năm năm) … tổ chức, cá nhân phải thực lại việc đăng ký công bố hợp quy Nơi nhận: - Tổ chức, cá nhân; - Lưu trữ ĐẠI DIỆN CÓ THẨM QUYỀN CỦA CƠ QUAN CẤP GIẤY (Ký tên, chức vụ, đóng dấu) Mẫu số 01b TÊN CƠ QUAN CHỦ QUẢN TÊN CƠ QUAN XÁC NHẬN CÔNG BỐ PHÙ HỢP QUY ĐỊNH AN TOÀN THỰC PHẨM _ Số: ……… /ký hiệu quan-XNCB CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM Độc lập - Tự - Hạnh phúc ……… , ngày… tháng … năm … XÁC NHẬN CÔNG BỐ PHÙ HỢP QUY ĐỊNH AN TOÀN THỰC PHẨM _ …… (Tên quan xác nhận công bố) …… xác nhận cơng bố phù hợp quy định an tồn thực phẩm của: …… ………… (tên tổ chức, cá nhân) địa ….…………………………………… điện thoại…………… ……………… Fax ………………… Email ………………… ………………………cho sản phẩm: ………………………………………………………… …… ……………… (tên, địa nơi sản xuất nước xuất xứ)…………… sản xuất, phù hợp quy định an toàn thực phẩm Tổ chức, cá nhân có trách nhiệm thực chế độ kiểm tra kiểm nghiệm định kỳ theo quy định hành phải hồn tồn chịu trách nhiệm tính phù hợp sản phẩm công bố Định kỳ … (5 năm năm) … tổ chức, cá nhân phải thực lại việc đăng ký công bố phù hợp quy định an toàn thực phẩm Nơi nhận: - Tổ chức, cá nhân; - Lưu trữ ĐẠI DIỆN CÓ THẨM QUYỀN CỦA CƠ QUAN XÁC NHẬN (Ký tên, chức vụ, đóng dấu) Mẫu số 02 CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM Độc lập - Tự - Hạnh phúc BẢN CÔNG BỐ HỢP QUY HOẶC CÔNG BỐ PHÙ HỢP QUY ĐỊNH AN TOÀN THỰC PHẨM Số ……………… Tên tổ chức, cá nhân: ……………………………………………………………… Địa chỉ: …………………………………………………………………………… Điện thoại: ……………………………Fax: ……………………………………… E-mail……………………………………………………………………………… CÔNG BỐ: Sản phẩm: ………………………………………………………………………… Xuất xứ: tên địa chỉ, điện thoại, fax, email nhà sản xuất (đối với sản phẩm nhập phải có tên nước xuất xứ) ……………………………………………………………………………………… Phù hợp với quy chuẩn kỹ thuật/quy định an toàn thực phẩm (số hiệu, ký hiệu, tên gọi) ……………………………………………………………………………………… Phương thức đánh giá phù hợp (đối với trường hợp công bố hợp quy): ……………………………………………………………………………………… Chúng xin cam kết thực chế độ kiểm tra kiểm nghiệm định kỳ theo quy định hành hoàn tồn chịu trách nhiệm tính phù hợp sản phẩm công bố ……… , ngày … tháng …… năm…… ĐẠI DIỆN TỔ CHỨC, CÁ NHÂN (Ký tên, chức vụ, đóng dấu) Mẫu số 03a BẢN THƠNG TIN CHI TIẾT VỀ SẢN PHẨM _ TÊN CƠ QUAN CHỦ QUẢN Tên nhóm sản phẩm Tên tổ chức, cá nhân Tên sản phẩm Số: ………………… Yêu cầu kỹ thuật: 1.1 Các tiêu cảm quan: - Trạng thái: (ghi rõ thể rắn, lỏng, đặc tính đồng khơng vón cục,…) - Màu sắc: (mơ tả dải màu từ sản phẩm hồn thành đến hết hạn) - Mùi vị: (mơ tả mùi vị sản phẩm) - Trạng thái đặc trưng khác có 1.2 Các tiêu chất lượng chủ yếu (là yêu cầu kỹ thuật nhà sản xuất): Ví dụ: TT Tên tiêu Độ ẩm Hàm lượng protein Đơn vị tính Mức cơng bố … * Hướng dẫn: - Chỉ tiêu chất lượng chủ yếu, tiêu điểm chất lượng tiêu ổn định dễ kiểm soát, giá trị dinh dưỡng - Độ ẩm hàm lượng nước tự sản phẩm khô, thể rắn hỗn hợp; pH sản phẩm dạng lỏng, sệt - Hàm lượng chất rắn tổng trọng lượng thực sản phẩm dạng hỗn hợp - Hàm lượng tro sản phẩm hỗn hợp nhiều thành phần cấu tạo thể khác phối trộn - Chỉ tiêu điểm phân hủy sản phẩm sản phẩm giàu chất béo, chất đạm (ví dụ: hàm lượng NH3 sản phẩm thịt; độ ôi khét, phản ứng Kreiss dầu, mỡ,…) 1.3 Các tiêu vi sinh vật (áp dụng theo quy chuẩn kỹ thuật quy định an toàn thực phẩm): Ví dụ: TT Tên tiêu Tổng số vi sinh vật hiếu khí E Coli … Đơn vị tính CFU/g ml CFU/g ml Mức tối đa * Hướng dẫn: - Mức tối đa mức mà doanh nghiệp công bố nằm giới hạn cho phép suốt thời gian lưu hành sản phẩm không vượt mức quy định vệ sinh nhóm sản phẩm hay sản phẩm quy định bắt buộc áp dụng theo quy chuẩn kỹ thuật quy định an toàn thực phẩm 1.4 Hàm lượng kim loại nặng (áp dụng theo quy chuẩn kỹ thuật quy định an tồn thực phẩm): Ví dụ: TT Arsen Chì … Tên tiêu Đơn vị tính ppm ppm Mức tối đa 1.5 Hàm lượng hóa chất khơng mong muốn (hóa chất bảo vệ thực vật, hóa chất khác) * Hướng dẫn: ghi rõ áp dụng theo quy chuẩn kỹ thuật quy định nhóm thực phẩm Thành phần cấu tạo: * Hướng dẫn: liệt kê tất nguyên liệu phụ gia thực phẩm sử dụng sản xuất thực phẩm, liệt kê theo thứ tự giảm dần khối lượng Nếu nguyên liệu lấy làm tên sản phẩm ghi tỷ trọng % trừ trường hợp ghi thành phần gần tên sản phẩm Thời hạn sử dụng (có nêu rõ vị trí ghi đâu bao bì sản phẩm bán lẻ) Hướng dẫn sử dụng bảo quản: kê khai đầy đủ cách chế biến, cách dùng, đối tượng sử dụng, khuyến cáo có cách bảo quản Chất liệu bao bì quy cách bao gói Quy trình sản xuất (có thuyết minh chi tiết quy trình sản xuất): Đưa vào phần phụ lục thông tin chi tiết sản phẩm Các biện pháp phân biệt thật, giả (nếu có) Nội dung ghi nhãn: phải phù hợp với quy định pháp luật ghi nhãn hàng hóa thực phẩm Xuất xứ thương nhân chịu trách nhiệm chất lượng hàng hóa * Hướng dẫn: Xuất xứ nơi sản phẩm đóng gói dán nhãn hoàn chỉnh - Đối với thực phẩm nhập khẩu: + Xuất xứ: tên nhà sản xuất nước xuất xứ + Tên địa tổ chức, cá nhân công bố, nhập khẩu, phân phối độc quyền - Đối với sản phẩm nước: + Tên địa của: tổ chức, cá nhân công bố, sản xuất, phân phối độc quyền ……… , ngày … tháng …… năm…… ĐẠI DIỆN TỔ CHỨC, CÁ NHÂN (Ký tên, chức vụ, đóng dấu) Mẫu số 03b BẢN THÔNG TIN CHI TIẾT VỀ SẢN PHẨM ĐỐI VỚI THỰC PHẨM CHỨC NĂNG, THỰC PHẨM TĂNG CƯỜNG VI CHẤT _ TÊN CƠ QUAN Tên nhóm sản phẩm Số: …………… CHỦ QUẢN Tên tổ chức, cá nhân Tên sản phẩm Yêu cầu kỹ thuật: 1.1 Các tiêu cảm quan: - Trạng thái: (ghi rõ thể rắn, lỏng, đặc, tính đồng khơng vón cục, dạng viên,…) - Màu sắc: (mơ tả dải màu từ sản phẩm hoàn thành đến hết hạn) - Mùi vị: (mô tả mùi vị sản phẩm) - Trạng thái đặc trưng khác có 1.2 Các tiêu chất lượng chủ yếu (là yêu cầu kỹ thuật nhà sản xuất): Ví dụ: TT Tên tiêu Đơn vị tính Mức cơng bố Mức đáp ứng/ phần ăn (serving size) Vitamin A Vitamin D … * Hướng dẫn: - Độ ẩm hàm lượng nước tự sản phẩm khô, thể rắn hỗn hợp; pH sản phẩm dạng lỏng, sệt - Hàm lượng hoạt chất làm nên cơng dụng sản phẩm (vitamin, khống chất, thảo dược, chất dinh dưỡng…) 1.3 Các tiêu vi sinh vật (áp dụng theo quy chuẩn kỹ thuật quy định an tồn thực phẩm): Ví dụ: TT Tên tiêu Đơn vị tính Tổng số vi sinh vật hiếu khí CFU/g ml E.Coli CFU/g ml Mức tối đa … * Hướng dẫn: - Mức tối đa mức mà doanh nghiệp công bố nằm giới hạn cho phép suốt thời gian lưu hành sản phẩm không vượt mức quy định vệ sinh nhóm sản phẩm hay sản phẩm quy định bắt buộc áp dụng theo quy chuẩn kỹ thuật quy định an toàn thực phẩm 1.4 Hàm lượng kim loại nặng (áp dụng theo quy chuẩn kỹ thuật quy định an toàn thực phẩm): Ví dụ: TT Tên tiêu Đơn vị tính Mức tối đa Arsen ppm Chì ppm … 1.5 Hàm lượng hóa chất khơng mong muốn (hóa chất bảo vệ thực vật, hóa chất khác) * Hướng dẫn: ghi rõ áp dụng theo quy chuẩn kỹ thuật quy định nhóm thực phẩm Thành phần cấu tạo: * Hướng dẫn: - Liệt kê tất nguyên liệu phụ gia thực phẩm sử dụng sản xuất thực phẩm theo thứ tự giảm dần khối lượng Nếu nguyên liệu lấy làm tên sản phẩm ghi tỷ trọng % trừ trường hợp ghi thành phần gần tên sản phẩm - Ngun liệu có tính đặc biệt thuyết minh rõ xuất xứ, nguồn ngun liệu, cơng nghệ, tài liệu chứng minh tính năng,… tạo nên cơng dụng - Ngun liệu q có nguồn gốc động thực vật, thuộc loại pháp luật bảo vệ nghiêm ngặt, phải kê khai, chứng minh rõ xuất xứ, nguồn gốc quyền sử dụng (ví dụ xương hổ, ngựa bạch hay sản phẩm động vật hoang dã pháp luật bảo vệ) Thời hạn sử dụng (nêu rõ vị trí ghi đâu bao bì sản phẩm bán lẻ) Hướng dẫn sử dụng: (kê khai đầy đủ theo thứ tự: chế tác dụng, công dụng, đối tượng sử dụng, cách dùng, liều dùng, khuyến cáo có cách bảo quản) - Cơ chế tác dụng sản phẩm đưa vào phần phụ lục Bản thông tin chi tiết sản phẩm Giải thích chế tạo nên công dụng sản phẩm cách khoa học, rõ ràng (trên sở thống công dụng, liều dùng thành phần cấu tạo chủ yếu, dạng sản phẩm công nghệ chế biến bệnh lý chức mà sản phẩm có tác dụng) Các khuyến cáo, cảnh báo quảng cáo ngồi cơng dụng ghi nhãn phải giải thích Các sản phẩm dùng cho trẻ nhỏ tuổi có bổ sung vi chất dinh dưỡng phải có phần Giải thích cơng thức dinh dưỡng để thay cho phần Giải thích chế tác dụng - Cơng dụng sản phẩm: phải tập trung thường tổng công dụng tất thành phần cấu tạo Ln phải có dịng chữ “Chú ý: Sản phẩm thuốc tác dụng thay thuốc chữa bệnh” sau phần công bố công dụng Các khuyến cáo khác có quy định bắt buộc áp dụng thấy cần thiết để bảo vệ người sử dụng bảo vệ thương hiệu Chất liệu bao bì quy cách bao gói Quy trình sản xuất (có thuyết minh chi tiết quy trình sản xuất): Đưa vào phần phụ lục Bản Thông tin chi tiết sản phẩm Các biện pháp phân biệt thật, giả (nếu có) Nội dung ghi nhãn (hoặc nhãn lưu hành): phải phù hợp với quy định bắt buộc ghi nhãn hàng hóa thực phẩm Xuất xứ thương nhân chịu trách nhiệm chất lượng hàng hóa: * Hướng dẫn: Xuất xứ nơi sản phẩm đóng gói dán nhãn hồn chỉnh - Đối với thực phẩm nhập khẩu: + Xuất xứ: tên nhà sản xuất nước xuất xứ + Tên địa tổ chức, cá nhân công bố, nhập khẩu, phân phối độc quyền - Đối với sản phẩm nước: + Tên địa tổ chức, cá nhân công bố, sản xuất, phân phối độc quyền ……… , ngày … tháng …… năm…… ĐẠI DIỆN TỔ CHỨC, CÁ NHÂN (Ký tên, chức vụ, đóng dấu) 10 Mẫu số 03c BẢN THÔNG TIN CHI TIẾT VỀ SẢN PHẨM ĐỐI VỚI DỤNG CỤ, VẬT LIỆU BAO GÓI, CHỨA ĐỰNG THỰC PHẨM TÊN CƠ QUAN CHỦ QUẢN Tên tổ chức, cá nhân Tên nhóm Số: …………… Tên sản phẩm Yêu cầu kỹ thuật: 1.1 Các tiêu cảm quan: - Trạng thái: - Màu sắc: - Mùi vị: - Các đặc tính khác: 1.2 Các tiêu mức thơi nhiễm Ví dụ: TT Tên tiêu Hàm lượng cặn khô Hàm lượng chất thơi nhiễm … Đơn vị tính Mức công bố Thành phần cấu tạo (gồm tất nguyên liệu phụ gia sử dụng chế biến, liệt kê theo thứ tự giảm dần khối lượng) Hướng dẫn sử dụng Chất liệu bao bì quy cách bao gói Quy trình sản xuất (có thuyết minh chi tiết quy trình sản xuất): Đưa vào phần phụ lục Bản Thông tin chi tiết sản phẩm Các biện pháp phân biệt thật, giả (nếu có) Nội dung ghi nhãn (hoặc nhãn lưu hành) phải phù hợp với quy định pháp luật ghi nhãn hàng hóa thực phẩm Xuất xứ thương nhân chịu trách nhiệm chất lượng hàng hóa: 11 * Hướng dẫn: - Đối với thực phẩm nhập khẩu: + Xuất xứ: tên nhà sản xuất nước xuất xứ + Tên địa tổ chức, cá nhân công bố, nhập khẩu, phân phối độc quyền - Đối với sản phẩm nước: + Tên địa tổ chức, cá nhân công bố, sản xuất, phân phối độc quyền ……… , ngày … tháng …… năm…… ĐẠI DIỆN TỔ CHỨC, CÁ NHÂN (Ký tên, chức vụ, đóng dấu) 12 Mẫu số 04 Tên tổ chức, cá nhân: …………………………………………………………… Địa chỉ: …………………………………………………………………………… KẾ HOẠCH KIỂM SOÁT CHẤT LƯỢNG _ Sản phẩm:……………………………………………………………… Các trình sản xuất cụ thể (1) Kế hoạch kiểm soát chất lượng Các tiêu kiểm soát Quy định kỹ thuật Tần suất lấy mẫu/cỡ mẫu (2) (3) (4) Thiết bị thử Phương nghiệm/ pháp thử/ kiểm tra kiểm tra (5) (6) Biểu ghi chép Ghi (7) (8) ……… , ngày … tháng …… năm…… ĐẠI DIỆN TỔ CHỨC, CÁ NHÂN (Ký tên, đóng dấu) 13 Mẫu số 05 TÊN TỔ CHỨC, CÁ NHÂN Số: ……… CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM Độc lập - Tự - Hạnh phúc _ ……… , ngày… tháng … năm … ĐƠN ĐỀ NGHỊ CẤP LẠI GIẤY TIẾP NHẬN BẢN CÔNG BỐ HỢP QUY HOẶC GIẤY XÁC NHẬN CƠNG BỐ PHÙ HỢP QUY ĐỊNH AN TỒN THỰC PHẨM _ Kính gửi: (Tên quan cấp Giấy Tiếp nhận Giấy Xác nhận) … “Tên tổ chức, cá nhân” … cấp Giấy Tiếp nhận công bố hợp quy Giấy Xác nhận cơng bố phù hợp quy định an tồn thực phẩm Giấy số ……… , ngày …… tháng …… năm …… ……… “Tên quan xác nhận công bố phù hợp quy định an toàn thực phẩm tiếp nhận công bố hợp quy”… cấp Nay, làm đơn đề nghị quý quan cấp lại Giấy Tiếp nhận công bố hợp quy Giấy Xác nhận cơng bố phù hợp quy định an tồn thực phẩm Hồ sơ đề nghị cấp lại gồm: Đơn đề nghị cấp lại Giấy Tiếp nhận công bố hợp quy Giấy Xác nhận công bố phù hợp quy định an toàn thực phẩm Phiếu kết xét nghiệm định kỳ sản phẩm Chứng phù hợp tiêu chuẩn HACCP ISO 22000 tương đương trường hợp tổ chức, cá nhân sản xuất sản phẩm có hệ thống quản lý chất lượng chứng nhận phù hợp tiêu chuẩn HACCP ISO 22000 tương đương Giấy Xác nhận công bố phù hợp quy định an toàn thực phẩm Giấy Tiếp nhận công bố hợp quy cấp lần trước 14 Chúng tơi làm đơn kính đề nghị quý quan cấp lại Giấy Xác nhận cơng bố phù hợp quy định an tồn thực phẩm Giấy Tiếp nhận công bố hợp quy Chúng tơi cam kết bảo đảm tính phù hợp sản phẩm công bố ……… , ngày … tháng …… năm…… ĐẠI DIỆN TỔ CHỨC, CÁ NHÂN (Ký tên, chức vụ, đóng dấu) 15 Mẫu số 06 DANH SÁCH CƠ SỞ SẢN XUẤT, KINH DOANH THỰC PHẨM ĐĂNG KÝ XUẤT KHẨU VÀO VIỆT NAM _ TT Tên sở sản xuất kinh doanh Mã số Địa Sản phẩm đăng ký xuất vào Việt Nam Ghi ……… , ngày … tháng …… năm…… CƠ QUAN THẨM QUYỀN VỀ ATTP CỦA NƯỚC XUẤT KHẨU (Ký tên, đóng dấu) 16 Mẫu số 07 THƠNG TIN VỀ HỆ THỐNG QUẢN LÝ VÀ NĂNG LỰC KIỂM SOÁT AN TOÀN THỰC PHẨM CỦA CƠ QUAN THẨM QUYỀN NƯỚC XUẤT KHẨU Hệ thống tổ chức máy quản lý: ……………………………………………………………………………………… ……………………………………………………………………………………… Cán thực thi nhiệm vụ (số lượng, trình độ, khóa đào tạo kỹ thuật…): ……………………………………………………………………………………… ……………………………………………………………………………………… Hệ thống văn bản, tiêu chuẩn, quy trình kiểm soát chứng nhận ATTP: ……………………………………………………………………………………… ……………………………………………………………………………………… Hệ thống kiểm tra, giám sát chất tồn dư, vi sinh vật gây bệnh, … sở sản xuất, kinh doanh: ……………………………………………………………………………………… ……………………………………………………………………………………… Chương trình kiểm tra, giám sát ATTP: ……… , ngày … tháng …… năm…… CƠ QUAN THẨM QUYỀN VỀ ATTP CỦA NƯỚC XUẤT KHẨU (Ký tên, đóng dấu) 17 Mẫu số 08 BẢN TĨM LƯỢC THƠNG TIN VỀ ĐIỀU KIỆN BẢO ĐẢM AN TỒN THỰC PHẨM CỦA CƠ SỞ SẢN XUẤT, KINH DOANH _ Tên sở sản xuất, kinh doanh: Địa chỉ: Sản phẩm: Mô tả quy trình sản xuất: Hệ thống quản lý chất lượng áp dụng: ……… , ngày … tháng …… năm…… XÁC NHẬN CỦA CƠ QUAN THẨM QUYỀN VỀ ATTP CỦA NƯỚC XUẤT KHẨU (Ký tên, đóng dấu) 18