với hằng số tốc độ phân hủy là -0,1389 và thời gian bán hủy khoảng 6 giờ. Kết quả nghiên cứu của Sahasathian và cộng sự [38] cũng cho thấy xu hướng phân hủy của AMOX trong môi trường dung dịch HCl pH 1,2 tuân theo mô hình dược động học bậc nhất (hệ số tương quan R2(0,9961) xấp xỉ bằng 1) nhưng hằng số tốc phân hủy AMOX thấp hơn (-0,0975). Nguyên nhân có thể do nguồn gốc nguyên liệu khác nhau. Kết quả nghiên cứu độ ổn định của AMOX nguyên liệu (bột) trong môi trường dung dịch HCl pH 1,2 của Tapia-Albarran và cộng sự [45] cho thấy thời gian bán hủy của AMOX trong môi trường dung dịch HCl pH 1,2 khoảng 6,1 giờ. Từ những kết quả nghiên cứu cho thấy AMOX dễ bị phân hủy trong môi trường dung dịch HCl pH 1,2. Vì vậy, khi tiến hành bào chế viên nén KDSH AMOX cần chú ý tới việc cải thiện độ ổn định cho dược chất trong môi trường dung dịch HCl pH 1,2.
3.3. Nghiên cứu xây dựng công thức bào chế viên nén amoxicilin kết dính sinh học học
Để nghiên cứu xây dựng công thức bào chế viên nén AMOX KDSH chúng tôi tiến hành cố định tá dược độn lactose (117mg), magnesi stearat (14mg), natri
y = -0.1389x + 4.4795 R² = 0.9808 3.7 3.8 3.9 4 4.1 4.2 4.3 4.4 4.5 4.6 0 1 2 3 4 5 6 ln (C )
35
laurylsulfat (7mg), talc (7mg) và Avicel PH101 trong thành phần công thức cho 1 viên. Tiến hành khảo sát ảnh hưởng của polyme KDSH và tá dược kiềm tới độ ổn định của DC trong môi trường dung dịch HCl pH 1,2, lực KDSH, khả năng GPDC và khả năng hút nước của viên. Các polyme KDSH và tá dược kiềm được dùng gồm:
Polyme KDSH:
+ Polyme KDSH không ion hóa: Polyox WSR Coagulant, Polyox WSR- 303 HPMC K100M, HPMC K4M.
+ Polyme KDSH ion hóa: Na alginat, chitosan.
Tá dược kiềm:
+ Tá dược kiềm tan trong nước: Natri hydrocarbonat.
+Tá dược kiềm không tan trong nước: Nhôm hydroxyd, magnesi hydroxyd.