Các ADR có đánh giá mức độ nghiêm trọng được ghi nhận được trên bệnh nhân trong nghiên cứu chủ yếu là ADR thường gặp bao gồm: Mẩn ngứa, phát ban và ADR ghi nhận từ các xét nghiệm bất thường như: tăng ALT, tăng AST, thiếu máu, tăng triglycerid máu, tăng gama-GT, tăng creatinin. Phân loại mức độ nghiêm trọng của ADR này theo “Hướng dẫn chẩn đoán và điều trị HIV/AIDS năm 2009” của Bộ Y Tế. Các ADR và mức độ nghiêm trọng được thể hiện trong bảng 3.8.
Bảng 3.8. Tỷ lệ ADR nghiêm trọng theo phân loại mức độ
Số lượng (tỷ lệ %) ADR ứng với mức độ nghiêm trọng Số
ADR Số BN ADR Mức độ 1 Mức độ 2 Mức độ 3 Mức độ 4 Chưa phân loại Tăng triglycerid máu 4 (66,7) 2 (33,3) 6 6 Tăng ALT 74 (72,6) 21 (20,6) 6 (5,9) 1 (1,0) 102 102 Tăng AST 33 (62,3) 14 (26,4) 5 (9,4) 1 (1,9) 53 53 Tăng gama-GT 1 (12,3) 3 (37,5) 3 (37,5) 1 (12,5) 8 8 Tăng creatinin 9 (100,0) 9 9 Thiếu máu 25 (52,1) 9 (18,8) 5 (10,4) 5 (10,4) 4 (8,3) 48 47 Mẩn ngứa, phát ban 17 (23,0) 23 (31,1) 14 (18,9) 19 (25,7) 74 71 Bệnh nhân điều trị thuốc ARV có enzym gan tăng (ALT, AST) có số lượng nhiều (102/588 bệnh nhân có tăng ALT (tương đương 17,3%) và 53/588 bệnh nhân có tăng AST (tương đương 9%)), tuy nhiên mức độ nghiêm trọng chủ yếu chỉ ở mức độ nhẹ (mức độ 1 và 2), hoạt động của bệnh nhân không bị hạn chế, không cần can thiệp hoặc can thiệp ở mức tối thiểu. Tỷ lệ ADR liên quan gan- mật ở mức độ 3,4 thấp.
Tăng creatinin cũng được ghi nhận ở 9 bệnh nhân và tất cả các trường hợp này mức độ nghiêm trọng đều ở mức độ 1.
Số bệnh nhân điều trị thuốc ARV gặp ADR thiếu máu khá cao (47/588 bệnh nhân tương đương 8%), trong đó, ADR thiếu máu ở mức độ nghiêm trọng 3 chiếm 10,4%, đặc biệt mức độ nghiêm trọng 4 là 10,4% tổng số ADR thiếu máu.
Tương tự như ADR thiếu máu, số bệnh nhân gặp ADR phát ban, mẩn ngứa lên tới 71/588 bệnh nhân (tương đương 12%). Trong đó, số lần gặp ADR ở mức độ nghiêm trọng 3 chiếm tỷ lệ khá cao (18,9%) và không có bệnh nhân nào ghi nhận ở mức độ nghiêm trọng 4.