Phép thử độ tương đồng đối với các chỉ tiêu định l- 123docz.net

1. Nguyên tắcNguyên tắc

–

– Phép thử độ tương đồng được thực hiện giữa hai hoặc nhiều kiểm nghiệm viên Phép thử độ tương đồng được thực hiện giữa hai hoặc nhiều kiểm nghiệm viên khác nhau trên cùng một mẫu phân tích, với cùng một phương pháp phân

khác nhau trên cùng một mẫu phân tích, với cùng một phương pháp phân

tích trong khoảng thời gian cùng ngày hoặc khác ngày trên cùng một mẻ mơi

trường và thuốc thử ở cùng một điều kiện nuơi cấy. Đối với mỗi phương

pháp phân tích phép thử độ tương đồng sẽ được thực hiện ít nhất 10 lần trên

cùng một mẫu;

–

– Phép thử độ tương đồng cĩ thể là phân tích các chỉ tiêu định tính các vi sinh Phép thử độ tương đồng cĩ thể là phân tích các chỉ tiêu định tính các vi sinh vật đã được gây nhiễm vào mẫu (mẫu chuẩn) hoặc cĩ thể là phân tích các chỉ

vật đã được gây nhiễm vào mẫu (mẫu chuẩn) hoặc cĩ thể là phân tích các chỉ

tiêu định lượng như đếm tổng số vi khuẩn hiếu khí,

tiêu định lượng như đếm tổng số vi khuẩn hiếu khí, ColiformsColiforms, , E. coliE. coli, ,

S.aureus

S.aureus, … Đối với trường hợp này, trưởng phịng sẽ tính tốn độ lệch , … Đối với trường hợp này, trưởng phịng sẽ tính tốn độ lệch chuẩn của phép thử tính tương đồng (S

chuẩn của phép thử tính tương đồng (SRR) của mỗi cặp kiểm nghiệm viên ) của mỗi cặp kiểm nghiệm viên khác nhau.

Phần III: Tính lặp lại và độ tương đồng đối với các chỉ tiêu định lượng 2.

2. Tiến hànhTiến hành

–

– Chuẩn bị dụng cụ và mơi trườngChuẩn bị dụng cụ và mơi trường

–

– Kiểm nghiệm viên được nhận một mẫu với chỉ tiêu định lượng Kiểm nghiệm viên được nhận một mẫu với chỉ tiêu định lượng

tương ứng;

–

– Tiến hành phân tích các chỉ tiêu theo phương pháp đang áp dụng tại Tiến hành phân tích các chỉ tiêu theo phương pháp đang áp dụng tại

PTN.

Phần III: Tính lặp lại và độ tương đồng đối với các chỉ tiêu định lượng 3.

3. Đọc kết quảĐọc kết quả

–

– Kết quả phân tích được ghi vào phiếu phân tíchKết quả phân tích được ghi vào phiếu phân tích

–

– Chỉ số độ lệch chuẩn của phép thử tính lặp lại (SChỉ số độ lệch chuẩn của phép thử tính lặp lại (SRR) )

cho một chỉ tiêu vi sinh do một kiểm nghiệm viên

phân tích sẽ được tính tốn như sau:

md d S m j j R 2 1 2 ∑ = =

Phần III: Tính lặp lại và độ tương đồng đối với các chỉ tiêu định lượng

• Trong đĩ:Trong đĩ:

dii = x = xii – y – yii là sự khác nhau về kết quả giữa hai kiểm nghiệm viên trong mỗi là sự khác nhau về kết quả giữa hai kiểm nghiệm viên trong mỗi lần (trong m lần lặp lại) thực hiện một chỉ tiêu phân tích.

lần (trong m lần lặp lại) thực hiện một chỉ tiêu phân tích.

x = log

x = log1010(CFU/MPN(CFU/MPNKNV IKNV I))y = log y = log

y = log1010(CFU/MPN(CFU/MPNKNV IIKNV II))Chỉ số S Chỉ số S

Chỉ số SRR để đánh giá sự tương đương giữa hai kiểm nghiệm viên như sau: để đánh giá sự tương đương giữa hai kiểm nghiệm viên như sau:

Chỉ số SR SR ≤ 0.20 0.20 < SR < 0.25 SR ≥ 0.25

Phần III: Tính lặp lại và độ tương đồng đối với các chỉ tiêu định lượng

TN KQ TSNM-NM (Khuẩn lạc/g)

A B

CFU/g Log(CFU/g) CFU/g Log(CFU/g) 1 2,2 x 103 3.34 2,2 x 103 3.34 2 2,1 x 103 3.32 2,4 x 103 3.38 3 2,3 x 103 3.36 2,6 x 103 3.41 4 2,1 x 103 3.32 2,4 x 103 3.38 5 2,1 x 103 3.32 2,5x 103 3.40 6 2,2 x 103 3.34 2,4 x 103 3.38 7 2,1 x 103 3.40 2,6 x 103 3.41 8 2,3 x 103 3.40 2,9 x 103 3.46 9 2,1 x 103 3.38 2,5 x 103 3.40 10 2,1 x 103 3.38 2,5x 103 3.40 Sr = 0,041 Sr = 0,047 SR = 0,04 : độ tương đồng rất tốt

Phép thử độ tương đồng đối với các chỉ tiêu định lượng Phép thử độ tương đồng đối với các chỉ tiêu định lượng 1.