3.1.2.1. Cơ sở hạ tầng của Trung tâm:
Trung tâm đã được xây dựng mới vào năm 2007, với tổng diện tích là 660,4 m2 và được bố trí như sau : Phòng TC-HC-TH : 188,4 m2 , Phòng kiểm nghiệm Dược phẩm : 110 m2
Phòng Vi sinh – mỹ phẩm : 110 m2, Kho : 16 m2, Phòng lưu mẫu : 16 m2, Hội trường : 110 m2
, Trung tâm được trang bị hệ thống xử lý khí thải và nước thải.
Nhận xét:
Trước khi xây dựng, Trung tâm đã đi tham quan nhiều đơn vị, nên bố trí hợp lý và đủ diện tích các phòng ban theo đúng yêu cầu của một phòng kiểm kiệm. Hiện tại Trung tâm không nuôi súc vật nên các chỉ tiêu về thử chí nhiệt tố, hay kích ứng da... không thực hiện.
3.1.2.2.Thực trạng về trang thiết bị tại Trung tâm kiểm nghiệm Khánh Hoà
Mặc dù được quan tâm của lãnh đạo cấp trên, nhưng do kinh phí cấp cho Ngành Y tế nói chung và Trung tâm nói riêng còn thấp, hạn hẹp. Do đó trang thiết bị hiện đại chưa được đầu tư. Danh sách trang thiết bị có tại Trung tâm được thống kê ở bảng 3.7.
Bảng 3.7. Danh mục trang thiết bị có tại Trung tâm
(Tham khảo ở phần phụ lục I) Nhận xét :
Trang thiết bị tại Trung tâm là những trang thiết bị cơ bản cho các Trung tâm kiểm nghiệm hiện nay. Các trang thiết bị được hiệu chuẩn định kỳ, bảo quản và sử dụng đúng theo hướng dẫn của nhà sản xuất, công tác bảo trì bảo dưỡng chưa được thường xuyên do phụ thuộc vào nhà sản xuất. Một số thiết bị đã được trang bị từ lâu như máy chuẩn độ điện thế, máy HPLC...đã hết hoặc gần hết thời gian khấu hao nhưng do làm tốt công tác hiệu chuẩn định kỳ, bảo quản đúng quy định và vệ sinh thường xuyên nên thiết bị vẫn hoạt động tốt, chính xác.
hành được vì chưa được trang bị như: máy Sắc ký lỏng ghép khối phổ (LC- MS) , quang phổ hấp thụ nguyên tử -AAS...
3.1.2.3. Dung dịch chuẩn độ, chất đối chiếu hóa học, thuốc thử, chỉ thị đang đƣợc sử dụng tại Trung tâm
Các dung dịch chuẩn độ, thuốc thử và chỉ thị dùng trong phân tích kiểm nghiệm tại Trung tâm được thống kê bảng 3.8.
Bảng 3.8. Danh mục các dung dịch chuẩn độ, thuốc thử và chỉ thị
(Tham khảo ở phần phụ lục II)
Nhận xét:
- Các dung dịch chuẩn độ ngày càng đáp ứng được cho công tác kiểm nghiệm, có nguồn gốc xuất xứ, và giấy chứng nhận rõ ràng, đầy đủ.
- Tất cả các dung dịch chuẩn độ đều được pha chế đúng theo qui định của Dược điển Việt Nam IV và đúng theo tiêu chuẩn nhà sản xuất; có ghi ngày pha, người pha và hạn dùng sau khi pha.
- Có sổ theo dõi pha chế, theo dõi hệ số K, thường xuyên xác định lại nồng độ sau khi pha, dán nhãn ngày hiệu chuẩn.
- Các dung dịch chuẩn độ pha sẵn có nguồn gốc xuất xứ rõ ràng.
- Các thuốc thử, chỉ thị được pha chế và kiểm soát theo yêu cầu Dược điển. Một số thuốc thử, chỉ thị không bền, khó bảo quản nên chỉ pha khi có nhu cầu sử dụng. Những chỉ thị cần kiểm tra độ nhạy, sau khi pha thực hiện kiểm tra đầy đủ. Các hoá chất trên đa số mua từ các hãng có uy tín trên thị trường như Merck, Prolabo, Baker…
Hiện nay, giá cả của các hoá chất này tăng cao, với kinh phí hạn hẹp nên Trung tâm chỉ mua khi cần sử dụng.
Các chất đối chiếu dùng trong phân tích kiểm nghiệm tại Trung tâm được thống kê ở bảng 3.9.
Bảng 3.9. Danh mục chất chuẩn, chất đối chiếu có tại Trung tâm
(Tham khảo ở phần phụ lục III)
Nhận xét:
- Các chất đối chiếu hóa học, các dược liệu chuẩn Trung tâm đang sử dụng còn ít và còn phụ thuộc vào danh mục chất đối chiếu tại Viện kiểm nghiệm thuốc Trung ương và Viện kiểm nghiệm thuốc TPHCM, được bảo quản và sử dụng theo hướng dẫn ghi trên nhãn. Hiện nay trung tâm đã trang bị được 102 chất/ 284 chất chuẩn, chất đối chiếu (chưa kể chuẩn dược liệu) có tại Viện kiểm nghiệm Trung ương và so với 1500 hoạt chất lưu hành trên thị trường thì lượng chất chuẩn còn quá ít.
- Một số chất chuẩn, chất đối chiếu hiện các Viện kiểm nghiệm chưa có như: Natri picosulfat chỉ tiêu định lượng viên (Fructin), Natri benzoat (định lượng thuốc ho chứa Natri benzoat), carbazochrom,… một số chất chuẩn có giá bán quá cao so với kinh phí hạn hẹp của Trung tâm như chất chuẩn pha dung dịch phân giải trong định lượng Clarithromycine, Ranitiđin, tạp chất liên quan trong thuốc nhỏ mắt Cloramphenicol,…do đó cũng ảnh hưởng đến năng lực kiểm nghiệm của Trung tâm.