10 phút
3.5.3.1. Phương trình hồi quy và bảng phân tính phương trình hồi quy
a. Bảng đánh giá hệ số hồi quy
A B
Bảng 3.16. Hệ số hồi quy phương trình đánh giá ảnh hưởng biến đầu vào tới phần trăm rotundin giải phóng sau 10 phút
Hệ số Hệ số hồi quy Sai số chuẩn P
b0 (hằng số) 88,8224 2,97379 7,89E-07 b1 (avi) -1,0887 1,83317 0,578431 b2 (Aer) -8,8481 1,83316 0,00477 b3 (avi*avi) -3,31725 2,18528 0,189471 b4 (Aer*Aer) -3,44538 2,18528 0,175705 b5 (avi*Aer) -0,8928 1,73909 0,629562
Kết luận: từ bảng đánh giá phương trình hồi quy ta có thể thấy chỉ có các hệ số b0, b2 với P < 0,05 có ý nghĩa thống kê. Vậy phương trình hồi quy thu được là Y = 88,8224 - 8,8481X2. Trong đó: X2 và Y lần lượt là phần trăm Aerosil 200 trong công thức và phần trăm rotundin giải phóng từ pellet trong môi trường pH 1,2 sau 10 phút. b. Bảng đánh giá phương trình hồi quy
Bảng 3.17. Kết quả phân tích tính phù hợp của phương trình hồi quy đánh giá phần trăm rotundin giải phóng sau 10 phút
Nguồn biến thiên Bậc tự do Tổng bình phƣơng Trung bình bình phƣơng F Mức ý nghĩa P Tổng cộng f1=11 76377,12 Hồi quy f2=5 1023,07 204,61 6,08 P(F1,f2,f3)=0,035 Phần dư f3=5 168,025 33,60 Phù hợp f4=3 153,152 51,05 6,86 P(F2,f4,f5)= 0,13 Sai số f5=2 14,8731 7,44
Từ bảng trên ta thấy: P(F1,f2,f3) = 0,035 < 0,05, P(F2,f4,f5) = 0,13> 0,05 vậy phương trình hồi quy có ý nghĩa và phù hợp về mặt thống kê.
Phương trình hồi quy cho thấy, phần trăm rotundin giải phóng từ pellet sau 10 phút chỉ chịu ảnh hưởng của biến đầu vào phần trăm Aerosil 200. Ảnh hưởng của biến đầu vào còn lại (Avicel PH101) không có ý nghĩa thống kê. Để có cái nhìn trực quan và rõ ràng hơn, tiến hành phân tích đường đồng mức ở hình 3.4 dưới đây.
Hình 3.4. Biểu đồ (A) và đường đồng mức (B) thể hiện ảnh hưởng của biến đầu vào tới phần trăm rotundin giải phóng từ pellet chứa hệ TVNH sau 10 phút
Đường đồng mức (B) cho thấy, trên trục đứng khi lượng Aerosil 200 tăng từ 0- 10% thì phần trăm rotundin giải phóng từ pellet sau 10 phút giảm mạnh từ 91,2 xuống 66,7%. Ngược lại trên trục ngang, sự tăng lượng Avicel PH101 không tác động nhiều đến phần trăm rotundin giải phóng từ pellet sau 10 phút.
Từ phương trình hồi quy, đường đồng mức và biểu đồ có thể thấy lượng Aerosil 200 ảnh hưởng lớn nhất tới phần trăm rotundin giải phóng từ pellet sau 10 phút, trong khi đó ảnh hưởng của lượng Avicel PH101 là không rõ ràng và đáng kể. Cụ thể, khi tăng hàm lượng Aerosil 200 thì phần trăm rotundin giải phóng từ pellet sau 10 phút giảm mạnh. Hiện tượng này là do khả năng hấp phụ mạnh và bản chất sơ nước của Aerosil 200 gây ra.
Từ các khảo sát trên ta có thể thấy, với lượng Avicel PH101 lớn và Aerosil 200m bé thì pellet chứa hệ TVNH thu được có hiệu suất tạo pellet, mức độ và tốc độ giải phóng cao. Vì vậy, công thức F2 với thành phần công thức như sau: hệ TVNH, Avicel
Avicel
PH101, Aerosil 200, lactose monohydrat, natri croscarmellose lần lượt là 35%, 50%, 0%, 10%, 5% và PVP 5% vừa đủ được lựa chọn cho việc đánh giá các đặc tính pellet và đánh giá sinh khả dụng tiếp theo.