Với mong muốn tăng sinh khả dụng của chế phẩm, bổ sung EDTA với hàm lượng 0,5% vào thành phần tạo gel. Tiến hành khảo sát ảnh hưởng của EDTA tới KTTP theo phương pháp trình bày ở phần a mục 2.3.1.2. Bào chế gel với các thành phần:
- HPMC E6: 32% .
- Polysorbat 80: 2% (kl/kl).
- Hỗn địch piroxicam nano: vừa đủ 0,3% dược chất (kl/kl).
- Propylen glycol: 5% (kl/kl).
- Nipagin: 0,18% (kl/kl).
- Nipasol: 0,02% (kl/kl).
- EDTA: 0,5% (kl/kl).
- Nước cất: vừa đủ.
Đo KTTP piroxicam trong gel sau các khoảng thời gian khác nhau, kết quả thể hiện ở bảng 3.13.
Bảng 3.13. KTTP piroxicam trong gel có thêm EDTA.
KTTP ngay sau khi tạo gel: 341,14 ± 6,34 nm KTTP (nm) –PdI Sau 1 tuần 333,5 – 0,199 Sau 2 tuần 341,0 – 0,218 Sau 3 tuần 355,3 – 0,288 Sau 4 tuần 367,6 – 0,334
Nhận xét: Sau 4 tuần, KTTP piroxicam trong gel có chứa EDTA thay đổi không đáng kể so với ngay sau khi bào chế. EDTA không ảnh hưởng đến KTTP nên lựa chọn thêm 0,5% EDTA vào thành phần gel ở các khảo sát tiếp theo.
Kết luận: Công thức gel chứa piroxicam nano 0,3 % gồm các thành phần đã lựa chọn ở mục 3.1 đượctrình bày cụ thể với 32,5 g gel ở bảng 3.14. Quy trình bào chế tiến hành như sơ đồ 2.1.
Bảng 3.14. Công thức bào chế 32,5 (g) gel piroxicam nano 0,3%.
STT Thành phần Khối lƣợng, thể tích
1 HPMC E6 7,26 g
2 Hỗn dịch Px nano
10 ml (phân tán Px nano tinh thể sau khi li tâm 1 mẫu Px nano
trong 10 ml nước cất) 3 Polysorbat 80 0,65 g 4 PG 1,63 g 5 Nipagin 0,06 g 6 Nipasol 5,07 mg 7 EDTA 0,16 g 8 Nước cất 13 ml