Với mục đích giữ gel không bị khô khi bảo quản, thêm chất giữ ẩm propylen glycol vào công thức gel. Do ở nồng độ quá cao, PG có khả năng gây kích ứng mắt nên chỉ bổ sung PG ở nồng độ thấp: 1, 3, 5 % (kl/kl). Tiến hành khảo sát ảnh hưởng của chất giữ ẩm tới KTTP để lựa chọn nồng độ thích hợp.
Thí nghiệm tiến hành theo phương pháp trình bày ở phần a mục 2.3.1.2. Bào chế các mẫu gel có thành phần:
- HPMC E6 : 32% . - Polysorbat 80 : 2% (kl/kl).
- Hỗn dịch piroxicam nano : vừa đủ 0,3% Px (kl/kl). - Propylen glycol : 1, 3 và 5% (kl/kl). - Nước cất : vừa đủ.
Theo dõi KTTP piroxicam trong 3 mẫu gel theo thời gian. Kết quả thể hiện ở bảng 3.11 cho thấy: KTTP piroxicam trong 3 mẫu gel đều tăng theo thời gian nhưng tăng không đáng kể. Chênh lệch giữa KTTP piroxicam trong các mẫu gel sau 4 tuần với KTTP ngay sau khi tạo gel nằm trong khoảng 30 – 40 nm. Propylen glycol ở cả 3 nồng độ 1, 3, 5 % đều không ảnh hưởng đến KTTP.
Nhưng do PG có khả năng tăng thấm dược chất qua giác mạc nên lựa chọn nồng độ 5% (kl/kl) để tiến hành các khảo sát tiếp theo.
Bảng 3.11. Kích thƣớc tiểu phân piroxicam trong gel có chất giữ ẩm.
KTTP ngay sau khi tạo
gel 341,14 ± 6,34 nm PG 1% PG 3% PG 5% KTTP (nm) PdI KTTP (nm) PdI KTTP (nm) PdI Sau 1 tuần 374,4 0,251 355,1 0,158 335,3 0,231 Sau 2 tuần 382,2 0,231 365,9 0,210 356,5 0,123 Sau 3 tuần 381,0 0,324 377,0 0,267 360,2 0,225 Sau 4 tuần 386,5 0,248 382,2 0,231 373,8 0,260