Tuy công thức bào chế đã được tham khảo trong luận án tiến sĩ của TS. Nguyễn Thị Thanh Duyên và khóa luận tốt nghiệp của DS. Nguyễn Huy Khiêm, nhưng do dược chất là khác nhau, thành phần và tỉ lệ các thành phần trong công thức có một vài thay đổi nhỏ, nên việc khảo sát lại nồng độ dung dịch tá dược dính cho phù hợp là điều cần thiết.
Mục tiêu
Xác định được nồng độ của dung dịch tá dược dính HPMC E6 sử dụng để tạo được pellet có thể chất đạt yêu cầu.
Tiến hành
Tiến hành bào chế pellet bằng phương pháp đùn – tạo cầu theo như phương pháp đã nêu ở mục 2.3.4 với nồng độ dung dịch tá dược dính HMPC E6 sử dụng lần lượt là 3%, 4% và 5%.
Kết quả
Thể chất cốm và pellet thu được trong quá trình đùn, vo tạo cầu được thể hiện như trong bảng 3.2:
Bảng 3.2: Ảnh hưởng của nồng độ dung dịch tá dược dính tới quá trình tạo pellet:
Giai đoạn Nồng độ dd HPMCE6
3% 4% 5%
Quá trình đùn Sợi đùn ngắn, nhiều răng cưa
Sợi đùn dài, có răng cưa
Sợi đùn dài, bề mặt nhẵn
Quá trình vo Nhiều vụn Ít vụn Ít vụn
Pellet tạo thành Pellet cầu, có nhiều vụn nát
Pellet cầu, có ít vụn nát
Pellet cầu, có ít vụn nát
Hình 3.1. Sợi đùn trong quá trình đùn khi sử dụng dd HPMC E6 3%
Hình 3.2. Sợi đùn trong quá trình đùn khi sử dụng dd HPMC E6 5%
Nhận xét
Trong luận án tiến sĩ của TS. Nguyễn Thị Thanh Duyên, nồng độ dung dịch tá dược dính sử dụng là 3%. Tuy nhiên có sự khác nhau về bản chất dược chất và một vài thành phần trong công thức, do đó nhận thấy khi sử dụng dung dịch tá dược dính HPMC E6 nồng độ 3% thì thấy sợi đùn khá ngắn và nhiều răng cưa, quá trình vo có nhiều bụi bám lên thành máy vo, và pellet tạo thành có nhiều vụn nát. Sau khi tăng dần nồng độ dung dịch tá dược dính lên đến 5% thì thấy đã đạt yêu cầu: khi đùn thì sợi dài hơn, chắc hơn, ít răng cưa; quá trình vo thấy ít hoặc không thấy vụn bay lên thành, và pellet tạo thành có ít vụn nát. Như vậy, với công thức cho mẻ 50g sử dụng trong đề tài, với nồng độ dung dịch tá dược dính HPMC E6 là 3% thì lượng
tá dược dính là chưa đủ để tạo độ dẻo thích hợp cho khối bột ẩm, mà phải sử dụng nồng độ tá dược dính là 5%.