Thời gian báo cáo

Một phần của tài liệu Khảo sát thực trạng hoạt động báo cáo các biến cố bất lợi nghiêm trọng được ghi nhận trong thử nghiệm lâm sàng thuốc tại việt nam năm 2014 (Trang 31)

Kết quả về thời gian báo cáo chỉ được tính trên những báo cáo có thông tin về ngày xuất hiện SAE, ngày hoàn thành báo cáo ban đầu, ngày Cục Khoa học Công nghệ và Đào tạo nhận báo cáo, ngày BĐGĐĐ – Bộ Y tế nhận báo cáo. Những báo cáo không có thông tin không được dùng để tính kết quả. Kết quả cụ thể như sau:

Miền Bắc 16% Miền Nam 83% Miền Trung 1%

Bảng 3.4. Thời gian báo cáo SAE

STT Thời gian

Số lượng báo cáo

(N)

Thời gian (ngày) Trung bình Trung vị Min – Max Tứ phân vị (25th – 75th) 1

Từ ngày xuất hiện SAE đến ngày hoàn thành báo cáo ban đầu

201 15,5 8 0 – 259 4 – 14

2

Từ ngày hoàn thành báo cáo đến ngày văn phòng Cục khoa học công nghệ và đào tạo nhận báo cáo

375* 18,5 10 0 – 345 6 – 17,5

3

Từ ngày Cục khoa học công nghệ và đào tạo nhận báo cáo đến ngày BĐGĐĐ nhận báo cáo.

363 4,4 3 0 – 41 1 – 5

Ghi chú:*Đã loại bỏ báo cáo có thời gian hoàn thành từ năm 2010, thời gian gửi đến BĐGĐĐ – Bộ Y tế năm 2014.

Như vậy, năm 2014, thời gian trung bình từ:

 Ngày xuất hiện SAE đến ngày hoàn thành báo cáo ban đầu là 15,5 ngày;

 Ngày hoàn thành báo cáo đến ngày văn phòng Cục khoa học công nghệ và đào tạo nhận được là 18,5 ngày;

 Ngày Cục khoa học công nghệ và đào tạo đến ngày văn phòng BĐGĐĐ nhận báo cáo là 4,4 ngày.

Về thời hạn báo cáo, trong tổng số 463 báo cáo SAE, số lượng báo cáo đúng thời hạn chiếm tỷ lệ 59,3%(275/463) (Bảng 3.5). Bên cạnh đó, còn một số báo cáo không có thông tin về ngày hoàn thành báo cáo hoặc ngày văn phòng cục nhận được 21,0% (97/463), vì vậy không đánh giá được thời hạn báo cáo.

Bảng 3.5. Thời hạn báo cáo

Số lượng (N) Tỷ lệ (%)

Không có thông tin 97 21,0

Đúng thời hạn quy định 275 59,4

Không đúng thời hạn quy định 91 19,6

Tổng số 463 100,0

Một phần của tài liệu Khảo sát thực trạng hoạt động báo cáo các biến cố bất lợi nghiêm trọng được ghi nhận trong thử nghiệm lâm sàng thuốc tại việt nam năm 2014 (Trang 31)

Tải bản đầy đủ (PDF)

(65 trang)