Nuơi cấy virus trên trứng gà cĩ phơi là phương pháp truyền thống, an tồn, tin cậy và đã được sử dụng để sản xuất vacxin cúm với quy mơ cơng nghiệp trong hơn 60 năm qua, chưa cĩ phương pháp nào thay thế được.
20
Trứng gà cĩ phơi 9 - 11 ngày tuổi được sử dụng để cấy virus. Sau khi gây nhiễm virus, ủ trứng ở khoảng nhiệt độ 340C – 350C, cĩ độ ẩm 60 - 85%. Sau 72 giờ chuyển trứng vào buồng lạnh (40C) để qua đêm nhằm diệt phơi và làm co mạch máu. Ngày hơm sau thu hoạch dịch niệu nang rồi tiến hành các cơng đoạn tinh khiết virus và bất hoạt [1], [6].
Ưu điểm của cơng nghệ sản xuất vắc xin cúm trên trứng gà cĩ phơi
• Đây là phương pháp sản xuất chuẩn thức được sử dụng rộng rãi hiện
nay. Với cơng nghệ này, hàng trăm triệu liều vắc xin cúm đã được sản xuất và được sử dụng an tồn trên thế giới.
• Những chủng virus dùng trong sản xuất vắc xin cúm đã được tối ưu
hĩa để phát triển trên trứng. Vấn đề giấy phép cũng như những phân tích cần thiết đã được thiết lập và cĩ những chứng cứ thuyết phục.
• Vốn đầu tư ban đầu để xây dựng nhà máy sản xuất ở qui mơ vừa và
nhỏ, giá thành vắc xin tương đối rẻ.
Nhược điểm của cơng nghệ sản xuất vắc xin cúm trên trứng gà cĩ phơi
• Đây là một dây chuyền riêng biệt cho việc sản xuất chỉ một loại vắc xin cúm. Nếu nhu cầu vắc xin cúm đột ngột giảm xuống khơng tận dụng được cơ sở vật chất đã được nâng cấp sang sản xuất loại vắc xin khác vì thế phải tính tốn chi tiết khi đầu tư mở rộng sản xuất.
• Nguồn cung cấp trứng sẽ hạn chế đặc biệt khi dịch xảy ra trên gà. • Chất thải rắn trong qui trình sản xuất sẽ chiếm 80% lượng nguyên liệu
cung cấp, do đĩ, cần phải cĩ hệ thống sử lý thích hợp.
• Năng suất vắc xin sản xuất trên trứng: mỗi một chủng virus cĩ những
đặc tính phát triển trên trứng khác nhau [1], [6], [33].