Nghiên cứu này là nghiên cứu tiền cứu, thực hiện tại một trung tâm và không so sánh ngẫu nhiên với nhóm chứng. Phân tích số liệu đƣợc thực hiện với phần mềm thống kê STATA 11.0.
Các số liệu đƣợc thu thập sử dụng mẫu bệnh án chuẩn dùng cho nghiên cứu, trong đó mã hóa các biến số phù hợp. Thống kê mô tả bao gồm việc xác định tần suất, tỉ lệ, giá trị trung bình (độ lệch chuẩn), trung vị cho các tham số ở hai nhóm
bệnh nhân đã đƣợc xác định. Các biến liên tục đƣợc tổng hợp theo các thông số: tần suất, trung vị (nếu n ≥ 3), khoảng và độ lệch chuẩn. Các biến rời rạc đƣợc trình bày ở dạng bảng với tần suất và tỉ lệ phần trăm cho mỗi loại.
Để mô tả các biến về thời gian, đƣờng biểu diễn Kaplan-Meier và các bảng về thời gian sống còn đƣợc mô tả theo từng phân nhóm. Thống kê phân tích so sánh hiệu quả điều trị ở các phân nhóm về thời gian sống còn không bệnh tiến triển và thời gian sống còn toàn bộ, sử dụng tỉ số nguy hại và phép kiểm log-rank, khoảng tin cậy 95% đƣợc xác định kèm theo, p<0,05 đƣợc xem là có ý nghĩa thống kê. Mô hình tỉ số nguy cơ theo kiểu hồi quy Cox cũng đƣợc sử dụng để phân tích các dữ liệu tìm ra các yếu tố tiên lƣợng độc lập.
CHƢƠNG 3 - KẾT QUẢ NGHIÊN CỨU
Trong thời gian 3 năm từ 1/3/2009 đến 1/3/2012, dựa trên tiêu chí nhận bệnh và tiêu chí loại trừ, chúng tôi thu nhận đƣợc 60 bệnh nhân UTPKTBN giai đoạn III tham gia vào nghiên cứu tiền cứu áp dụng liệu pháp phối hợp hóa-xạ trị đồng thời tại khoa Ung bƣớu, Bệnh viện Chợ Rẫy. Tất cả bệnh nhân sau khi đƣợc khám lâm sàng và thực hiện đầy đủ các xét nghiệm, khảo sát hình ảnh cần thiết sẽ đƣợc hóa trị
với phác đồ có Paclitaxel liều 45mg/m2
truyền tĩnh mạch trong một giờ kết hợp với Carboplatin với liều đƣợc tính theo công thức AUC=2 truyền tĩnh mạch trong 30 phút sau khi kết thúc truyền Paclitaxel. Xạ trị đƣợc tiến hành đồng thời với hóa trị với tổng liều 60Gy đƣợc chia thành năm phân liều 2Gy mỗi ngày với tổng thời gian điều trị là sáu tuần liên tục. Theo phác đồ nghiên cứu, liều hóa trị đầu tiên đƣợc thực hiện vào ngày đầu tiên của xạ trị và trƣớc khi xạ trị ít nhất 6 giờ, sau đó lập lại mỗi tuần.