Là các bệnh nhân UTPKTBN giai đoạn III thỏa tiêu chí chọn bệnh và không thuộc nhóm tiêu chí loại trừ đƣợc điều trị tại khoa Ung Bƣớu, Bệnh viện Chợ Rẫy, Thành phố Hồ Chí Minh từ 3/2009 - 3/2012.
2.1.1. Tiêu chí chọn bệnh
- Ung thƣ phổi không tế bào nhỏ có bằng chứng mô bệnh học
- Sang thƣơng bƣớu nguyên phát và hạch vùng có thể đo và đánh giá đƣợc trên
hình ảnh điện toán cắt lớp theo tiêu chuẩn RECIST.
- Giai đoạn IIIA (có N2) hoặc giai đoạn IIIB theo Bảng phân loại giai đoạn phiên bản 6 của UICC.
- Chƣa đƣợc điều trị đặc hiệu (phẫu thuật, xạ trị, hóa trị) ngoại trừ phẫu thuật
sinh thiết bƣớu/hạch chẩn đoán mô bệnh học.
- Bệnh nhân trên 18 tuổi
- Chỉ số hoạt động cơ thể KPS từ 80 đến 100 theo Thang chỉ số hoạt động cơ thể
của Karnofsky.
- Số lƣợng bạch cầu > 4.000/mm3, bạch cầu đa nhân trung tính > 1.500/mm3, tiểu cầu > 100.000/mm3
- Chức năng gan (SGOT, SGPT và bilirubin) < 1,5 lần giới hạn trên bình thƣờng, độ thanh thải creatinine > 50 mL/phút.
- Chức năng hô hấp: FEV1 > 0,8 L.
2.1.2. Tiêu chí loại trừ
- Ung thƣ phổi loại tế bào nhỏ
thời gian 5 năm gần đây.
- Bệnh nhân có di căn xa.
- Không có các bệnh lý kèm theo mà xạ trị lồng ngực và điều trị hóa chất nguy
hại đến bệnh nhân nhƣ: nhồi máu cơ tim, suy tim, loạn nhịp tim, các bệnh nhiễm khuẩn chƣa kiểm soát đƣợc.
- Bệnh nhân có thai và cho con bú.
- Bệnh nhân không đồng ý tham gia nghiên cứu.
2.1.3. Cỡ mẫu
Áp dụng công thức tính cỡ mẫu ƣớc lƣợng một tỉ lệ:
Trong đó
p là xác suất sống còn toàn bộ 1 năm, p=0,54 (theo phân tích gộp của Auperin và cộng sự [22]).
α = 95% tra bảng với Z1-α/2 = 1,96
d = 0,15 (độ chính xác tuyệt đối mong muốn) Tính ra n= 42,4 # 43 bệnh nhân.