IV: AN TOÀN LASER TRONG Y TẾ
4.5:An toàn hệ thống Laser.
100 260 315 400 760 1400 3000 UV-C UV-B UV-A VISIBLE IR-A IR-B IR-C
4.5:An toàn hệ thống Laser.
An toàn hệ thống gắn liền với sự thiết kế và sản suất một sản phẩm laser. Cỏc vớ dụ về cỏc đặc tớnh an toàn hệ thống bao gồm cảnh bỏo sỏng, bộ kớnh bảo vệ khi nhỡn vào phần quang học, cỏc bộ phận bảo vệ bao bọc quanh cụng tắc đỏnh lửa và nối đất hệ thống. Ở Hoa Kỳ, cỏc đặc tớnh của một hệ thống laser cụ thể được ủy nhiệm của cơ quan thực thi hoạt động của chớnh phủ liờn bang dưới sự giỏm sỏt của của tiểu ban giỏm sỏt về điều khiển bức xạ đối với sức khỏe và an toàn năm 1968. Dưới những qui định này (đặc biệt là 21 CFR1040), cỏc chuẩn hoạt động cụ thể được ứng dụng vào cỏc sản phẩm laser được tiờu thụ trờn thị trường Mỹ, trỏi lại những sản phẩm khỏc chỉ ứng dụng cỏc phõn loại rủi ro đặc trưng hay sử dụng cỏc loại laser chuyờn dụng. Cỏc nhà sản xuất phải chứng nhận rằng sản phẩm laser của họ phải đỏp ứng được cỏc đũi hỏi này và phải chứng minh bằng văn bản tài liệu một cỏch chi tiết với trung tõm dụng cụ và sức khỏe bức xạ của cơ quan giỏm sỏt thuốc và thực phẩm, Rockvile, Md.
Cỏc chuẩn chi tiết về hoạt động của sản phẩm laser FDA cú thể khỏ phức tạp, và khụng được trỡnh bày ở đõy, nhưng những người sử dụng thiết bị laser cũng nờn biết rằng mỏy của họ đang sử dụng đó được thiết kế để bảo vệ họ một cỏch an toàn nhất. Nhưng điều này lại khụng đảm bảo đối với mỏy đầu tiờn hoặc mỏy thử nghiệm. Tuy nhiờn sản phẩm tạo ra cuối cựng trong dũng đú phải là sản phẩm an toàn. Chuẩn hoạt động FDA cũng thay đổi theo cỏc lớp phõn loại nguy hiểm.
Cỏc đặc tớnh an toàn của hệ thống laser thực hiện theo chuẩn hoạt động CDRH được ứng dụng cho hầu hết cỏc sản phẩm nghiờn cứu thiết kế và laser cụng nghiệp trong thương mại là:
1. Cú khúa bờn trong hay vỏ bảo vệ bờn ngoài
2. Cú khúa nối điều khhiển từ xa được sử dụng khúa trong hay cửa ra vào 3. Cú cụng tắc khúa trong hoạt động
5. Cú bộ suy giảm chựm tia như một cửa cơ khớ 6. Cú dỏn cỏc nhón cảnh bỏo
7. Cú bộ bảo vệ khi nhỡn phần quang (vớ dụ bộ lọc hay hệ thống tắt) 8. Cú đặt bộ điều khiển hoạt đọng để giới hạn sự thay đổi lộ sỏng
Ngoài những đũi hỏi FDA chung này ra, ta cũn cú thờm cỏc yờu cầu đối với từng loại laser cụ thể (tỡm hiểu trong mục 21CFR1040.11 trong chuẩn hoạt động của liờn bang). Tất cả cỏc sản phẩm laser y tế phải thờm 3 yờu cầu sau: (1) Cú phương tiện đo đầu ra laser ±20%; (2) Đo đạc hiệu chỉnh thường xuyờn theo lịch; (3) Cú dỏn nhón gúc mở laser. Trong một vài trường hợp, người ta cũn sử dụng thiết bị tự giỏm sỏt điều chỉnh đầu ra laser để đỏp ứng yờu cầu đầu tiờn đối với laser y tế. Mỗi nhà sản xuất đều cú thể biến thể cỏc chuẩn ở trờn nếu họ cú khả năng đỏp ứng được yờu cầu thay đổi và điều khiển một cỏch cú hiệu quả. Cỏc cuộc điều tra, khảo sỏt, liờn kết và phõn loại sản phẩm laser cũng như biểu diễn chỳng được giới hạn trong lớp III hoặc thấp hơn. Thuật ngữ “biểu diễn” ở đõy tương ứng với cỏc sản phẩm laser được dựng biểu diễn hay trỡnh diễn ở trường học hay biểu diễn nghệ thuật. Tuy nhiờn, ỏnh sỏng laser được dựng để biểu phải là loại laser cú cụng suất cao và nú phải được hoạt động trong cỏc chuẩn đưa ra bởi CDHR.
Mối quan tõm hàng đầu đối với thiết bị hàn, cắt tinh bằng laser Nd: YAG là nú phải cú bộ kớnh chắn bảo vệ đối với phần quang học. Kiểu tấm chắn thường dựng nhất là loại cú độ dày 3 đến 4 mm . Bộ lọc này là hoàn toàn cần thiết do sự phản xạ của chựm tia laser từ cỏc bề mặt phản xạ cú thể làm tổn thương mắt phẫu thuật viờn. Hiển nhiờn, việc bảo dưỡng phần quang học hay thay thế một bộ phận của phần quang học phải đảm bảo cho người sử dụng rằng kớnh chắn an toàn vẫn được đặt đỳng vị trớ. Do bước súng 1064 nm ở trong vựng phổ hồng ngoại nờn ta khụng cần thiết phải dựng kớnh chắn bảo vệ khi nhỡn và kớnh chắn cú thể gắn cố định một chỗ.
Việc sử dụng khúa cụng tắc cũng rất tiện lợi. Nếu sử dụng chỳng ta cú thể ngăn chặn người khụng cú chuyờn mụn sử dụng bất hợp phỏp thiết bị. Do tia laser ra của nhiều loại laser đủ nguy hiểm để gõy tổn thương nghiờm trọng
cho những người đứng xung quanh một khi tồn tại cỏc tia phản xạ nguy hiểm. Vỡ vậy ta nờn rỳt chỡa khúa ra khi đó phẫu thuật xong.
Do cỏc tia phản xạ nhuy hiểm và cả điện ỏp cao tồn tại trong vỏ bảo vệ nờn khúa cài hay vớt vặn khụng được mở ra trừ trường hợp đú là nhõn viờn kỹ thuật được huấn luyện kỹ càng.
Cú thể cú cỏc đặc tớnh an toàn hệ thống khỏc nữa mà trong khuyến nghị của FDA- CDRH chưa cú mà chỳng cũng hữu ích trong ứng dụng. Vớ dụ, vỏch ngăn dũng tia ở trong vựng phẫu thuật làm giảm đỏng kể cỏc tia sỏng tới con người. Nếu cú khớp nối điều khiển từ xa đối với cỏc sản phẩm laser lớp IIIB hahy lớp IV khụng được sử dụng để điều khiển tự động cỏnh cửa ra vào thỡ ta nờn nối cỏnh cửa đú với một nguồn sỏng cảnh bỏo hướng dẫn khi nào đang phẫu thuật laser hay nối với một chựm tia phõn bố cú nối với cụng tắc bờn trong (theo yờu cầu của ANSI Z- 136 đối với việc phẫu thuật bằng laser) mà cú thể tự ngắt chựm tia laser khi khụng dựng nữa.