2.3.2.1. Tuyển chọn bệnh nhõn và chia nhúm
- Gồm cỏc bệnh nhõn được chẩn đoỏn xỏc định là TBMMN bằng YHHĐ, cú tỏo bún cơ năng kốm theo, đỏp ứng cỏc tiờu chuẩn chọn bệnh nhõn của nhúm nghiờn cứu (như mục 2.2).
- Cỏc bệnh nhõn đều được hỏi bệnh, thăm khỏm lõm sàng và cận lõm sàng một cỏch hệ thống theo một mẫu bệnh ỏn nghiờn cứu thống nhất.
- Bệnh nhõn trong cả hai nhúm nghiờn cứu đều được làm cỏc xột nghiệm: cụng thức mỏu, sinh hoỏ mỏu trước và sau điều trị. Những bệnh nhõn sau thăm khỏm nghi ngờ cú tổn thương thực thể tại đại trực tràng thỡ cho làm thờm nội soi đại tràng. Cỏc xột nghiệm cận lõm sàng được thực hiện tại Bệnh viện Bạch Mai.
+ Xột nghiệm huyết học: cụng thức mỏu làm tại Khoa Huyết học và truyền mỏu.
+ Xột nghiệm sinh hoỏ mỏu: ure, creatinin, ALT, AST làm tại Khoa Sinh hoỏ.
Phõn nhúm:
- Chọn cỏc bệnh nhõn thoả món cỏc yờu cầu của đối tượng nghiờn cứu (gồm 65 bệnh nhõn).
- Sau đú chia cỏc bệnh nhõn đó lựa chọn vào hai nhúm theo phương phỏp ghộp cặp, đảm bảo tương đồng về tuổi, giới và mức độ bệnh.
+ Nhúm I (gồm 33 bệnh nhõn): uống viờn “Ma tử nhõn” phối hợp điện chõm.
+ Nhúm II (gồm 32 bệnh nhõn): uống viờn “Ma tử nhõn” theo phỏc đồ nghiờn cứu (như nhúm I).
2.3.2.2. Cỏch điều trị
• Nhúm I: uống viờn “Ma tử nhõn” kết hợp với điện chõm.
Cỏch dựng thuốc trong nghiờn cứu:
- Liều lượng và cỏch dựng: mỗi BN uống 14 viờn/ngày chia 2 lần sỏng và chiều, uống trước khi ăn với 200ml nước ấm.
- Liệu trỡnh điều trị: BN được dựng thuốc 7 ngày, sau khi dừng uống thuốc BN tiếp tục được theo dừi diễn biến bệnh lý trong thời gian 14 ngày.
Phỏc đồđiện chõm
-Cụng thức huyệt: dựng cụng thức huyệt của tỏc giả Trần Thuý [41]. - Vị trớ và cỏch xỏc định huyệt:
+ Thiờn khu (III 25): từ chớnh giữa rốn đo ngang ra mỗi bờn 2 thốn. + Trung quản (XIV 25): giữa đường nối rốn với điểm gặp nhau 2 bờ sườn. + Đại trường du (VII 25): điểm giữa L4-L5 đo ngang ra mỗi bờn 1,5 thốn. + Tỳc tam lý (III 36): thẳng dưới huyệt độc tỵ 3 thốn, ngoài mào trước xương chày 1 khoỏt ngún tay.
- Kỹ thuật điện chõm:
+ Tần số kớch thớch: từ 3 - 6 Hz (khoảng 180 - 360 xung/phỳt).
+ Cường độ kớch thớch: từ 2àA - 50àA (ở ngưỡng bệnh nhõn chịu đựng được).
- Liệu trỡnh điện chõm:
Chõm ngày một lần vào buổi sỏng, thời gian mỗi lần 30 phỳt, liờn tục trong 7 ngày.
• Nhúm II:
Dựng viờn “Ma tử nhõn” theo phỏc đồ nghiờn cứu như nhúm I.
2.3.2.3. Theo dừi và đỏnh giỏ
- Bệnh ỏn nghiờn cứu được xõy dựng theo mẫu thống nhất (phụ lục 1). Tất cả cỏc bệnh nhõn đều được làm bệnh ỏn theo dừi hàng ngày, ghi đầy đủ
tiền sử, bệnh sử, cỏc triệu chứng cơ năng và thực thể, bệnh nội khoa kốm theo, kết quả khỏm nghiệm, cỏc xột nghiệm cần cho chẩn đoỏn.
- Cỏc bệnh nhõn được điều trị nội trỳ và được theo dừi đầy đủ, chặt chẽ diễn biến bệnh hàng ngày cũng như được kiểm soỏt sự tuõn thủ điều trị trong suốt thời gian nghiờn cứu.
- Bệnh nhõn trong nhúm nghiờn cứu đều được theo dừi và đỏnh giỏ đầy đủ cỏc chỉ tiờu nghiờn cứu tại cỏc thời điểm:
+ Triệu chứng cơ năng, thực thể được theo dừi, đỏnh giỏ tại 3 thời điểm:
• Trước điều trị (N0) • Sau 7 ngày điều trị (N7)
• Sau dừng điều trị 14 ngày (N21)
+ Cỏc xột nghiệm được đỏnh giỏ vào hai thời điểm: • Trước điều trị (N0)
• Sau 7 ngày điều trị (N7)
+ Triệu chứng toàn thõn và tỏc dụng khụng mong muốn được theo dừi trong quỏ trỡnh điều trị.
- Sơđồ quy trỡnh nghiờn cứu được trỡnh bày ở trang 40.