2.2.2.1. Thiết kế nghiên cứu
Các bệnh nhân viêm kẽ do vi khuẩn đạt tiêu chuẩn lựa chọn để điều trị bằng kháng sinh. Có hai nhóm điều trị dựa vào mức độ bệnh:
Nhóm I: viêm kẽ do vi khuẩn mức độ nhẹ và mức độ trung bình. Nhóm II: viêm kẽ do vi khuẩn mức độ nặng.
Theo dõi diễn biến lâm sàng và đánh giá kết quả sau 1 tuần, 2 tuần điều trị.
2.2.2.2. Mẫu nghiên cứu
Gồm 30 bệnh nhân viêm kẽ được xác định là do vi khuẩn, chia làm hai nhóm. Nhóm I gồm 17 bệnh nhân, nhóm II gồm 13 bệnh nhân.
Tiêu chuẩn lựa chọn:
- Bệnh nhân có đủ tiêu chuẩn lựa chọn để điều trị và không có tiêu chuẩn loại trừ.
- Xét nghiệm soi trực tiếp không thấy nấm, nhuộm soi có vi khuẩn.
2.2.2.3. Đánh giá mức độ bệnh và tiến triển của thương tổn
Dựa vào cách tính tổng số điểm của các triệu chứng lâm sàng gồm: dát đỏ + tiết dịch, mủ + trợt da + ngứa và rát. Mỗi dấu hiệu có điểm đánh giá từ 0 đến 4 điểm. Tổng điểm tối đa đánh giá mức độ nặng của thương tổn là 12:
- Dát đỏ: Dát đỏ tươi, nề: 3 Dát đỏ rõ, không nề: 2 Dát đỏ ít hoặc đỏ thâm: 1 Không dát đỏ: 0 - Tiết dịch và / hoặc mủ: Tiết dịch nhiều, có mủ: 3 Tiết dịch ít, không có mủ: 2 Ẩm, không tiết dịch: 1 Khô: 0 - Trợt da: Trợt da nhiều: 3 Trợt da vừa: 2 Trợt da ít: 1 Không trợt da: 0 - Ngứa và / hoặc rát:
Ngứa hoặc rát hoặc đau nhiều: 3 Ngứa hoặc rát hoặc đau trung bình: 2
Ngứa hoặc rát ít: 1
Không ngứa, không rát: 0
*Phân loại mức độ bệnh dựa theo tổng điểm: Khỏi bệnh: 0-1
Mức độ nhẹ: 2-5
Mức độ trung bình: 6-9 Mức độ nặng: 10-12
2.2.2.4. Đánh giá hiệu quả điều trị
Dựa vào các thay đổi chỉ số về lâm sàng và xét nghiệm sau dùng thuốc 1 tuần, 2 tuần:
- Lâm sàng: dựa vào bảng đánh giá mức độ nặng và tiến triển của thương tổn (mục 2.2.2.3). Đánh giá kết quả điều trị được tính bằng tỉ lệ phần trăm tổng số điểm giảm theo công thức:
(Tổng số điểm trước điều trị-Tổng số điểm sau điều trị) × 100 Tổng số điểm trước điều trị
Kết quả điều trị giảm 90 - 100%: rất tốt. Kết quả điều trị giảm 70 - <90%: tốt.
Kết quả điều trị giảm 50 - <70%: trung bình. Kết quả điều trị giảm <50%: kém.
- Xét nghiệm: nhuộm soi tìm vi khuẩn. Tốt: không còn vi khuẩn.
Kém: còn vi khuẩn. - Tiến hành điều trị:
Mức độ nhẹ và mức độ trung bình: bệnh nhân được bôi mỡ Bactroban ngày 2 lần sáng và tối trong 10 ngày.
Mức độ nặng: bệnh nhân được bôi mỡ Bactroban ngày 2 lần sáng và tối kết hợp uống Rovamycin liều:
+ Người lớn: ngày uống 2 viên 3MIU chia 2 lần sáng và tối, trong 10 ngày.
+ Trẻ em ≥ 20 kg : 200.000 IU/kg/ngày, uống chia 2 lần sáng và tối, trong 10 ngày.
+ Nhũ nhi và trẻ em: dùng spiramycin dạng gói: 200.000 IU/kg/ngày, uống chia 2 lần sang và tối, trong 10 ngày.
- Đánh giá tác dụng phụ của thuốc: + Tại chỗ: Tăng ngứa. Tăng đỏ da. Nóng rát tại chỗ. + Toàn thân: Buồn nôn.
Biểu hiện toàn thân khác.
2.3. Địa điểm và thời gian nghiên cứu
2.3.1. Địa điểm nghiên cứu
Đề tài tiến hành tại Bệnh viện Da liễu Trung ương và Khoa Da liễu Bệnh viện Bạch Mai.
2.3.2. Thời gian nghiên cứu
Nghiên cứu bắt đầu từ tháng 3 đến tháng 9 năm 2012.