Cùng với sự phát triển mạnh mẽ của khoa học kỹ thuật và công nghệ, ngành công nghiệp Dược phẩm cũng đã có bước phát triển vượt bậc. Trong những năm gần đây, ngành công nghiệp dược tạo ra nhiều sản phẩm mới nhằm đáp ứng kịp thời nhu cầu phòng và chữa bệnh của nhân dân. Ví dụ trong vài năm gần đây, trên thế giới xuất hiện một số đại dịch lớn như SARS, cúm A/H5N1, cúm A/H1N1... một số nước đã kịp thời nghiên cứu, sản xuất ra Vacin và các thuốc đề phòng và điều trị bệnh chỉ trong thời gian ngắn. Ở Việt Nam, thị trường dược phẩm cũng rất phong phú, có khoảng 1500 hoạt chất với khoảng 28000 mặt hàng năm 2011. Tuy nhiên, công nghiệp dược Việt Nam vẫn phát triển ở mức trung bình với hơn 113 nhà máy đạt GMP và nguồn nguyên liệu sản xuất chủ yếu nhập khẩu, chưa sáng chế được thuốc mới. Thuốc sản xuất trong nước chủ yếu là generic, không có giá trị cao, mới chỉ đáp ứng được 47,8% nhu cầu tiêu thụ thuốc nội địa [27]. Theo đánh giá của Bộ Y tế: “Ngành Dược đã có những thành tích nổi bật là đảm bảo nhu cầu về thuốc chữa bệnh cho nhân dân, khắc phục tình trạng thiếu thuốc trước đây” [27], Năm 2012, tổng giá trị tiền thuốc sản xuất trong nước đạt 831,250 triệu USD, tăng 16,18%
so với năm 2011, đáp ứng được hơn 49% nhu cầu sử dụng thuốc của người dân.
Tiền thuốc sử dụng bình quân năm 2011 là 27,6 USD tăng 24,04% so với năm 2010 và tăng gấp 4,6 lần sau 10 năm so năm 2001. Việt Nam đã sản xuất được 234/314 hoạt chất trong danh mục TTY, đủ nhóm tác dụng dược lý theo phân loại của WHO. Mặc dù vậy, Việt Nam vẫn phải nhập khẩu thuốc với tổng giá trị năm 2011 gần 1,5 tỷ USD, tăng gần 24% so với năm 2010. Qua báo cáo tổng kết công tác Dược năm 2011, triển khai kế hoạch năm 2012 của Cục Quản lý Dược, hầu hết các bệnh viện đã xây dựng DMT căn cứ theo DMT chữa bệnh chủ yếu sử dụng các các cơ sở khám, chữa bệnh hiện hành. Năm 2011, tổng giá trị mua thuốc tại bệnh viện trên toàn quốc là 18.500 tỷ đồng tăng 26,7% so với năm 2010. Thuốc sử dụng tại bệnh viện ở thủ đô Hà Nội và thành phố Hồ Chí
19
Minh chiếm 46,3% trong lượng sử dụng tại các bệnh viện trên toàn quốc, số lượng thuốc nhóm thuốc kháng sinh chiếm tỷ lệ cao nhất 18,1 %, số lượng thuốc nội chiếm 21,1%, số lượng thuốc ngoại chiếm 78,9%, tỷ lệ thuốc chủ yếu chiếm 95,6%. Các số liệu cho thấy nhóm thuốc điều trị chống nhiễm khuẩn vẫn là nhóm thuốc chiếm tỷ lệ lớn số lượng và giá trị trong danh mục thuốc của các bệnh viện. Thực trạng này là do bệnh nhiễm trùng vẫn chiếm tỷ lệ cao trong cơ cấu bệnh tật của các bệnh viện Nhưng đáng lo ngại hơn là bên cạnh lý do trên thì việc kháng sinh được sử dụng nhiều trong các bệnh viện có xuất phát từ tình trạng lạm dụng kháng sinh. Qua một số khảo sát, nghiên cứu tình trạng kháng kháng sinh của vi khuẩn tại bệnh viện ngày càng tăng. WHO khuyến cáo thực trạng kê đơn kháng sinh đáng lo ngại trên toàn cầu, tới mức trung bình 30-60%
bệnh nhân được kể kháng thuốc kháng sinh và tỉ lệ này cao gấp đôi so với nhu cầu lâm sàng. Tại Bệnh viện Bạch Mai, số thuốc kháng sinh chiếm tỉ lệ 46,25%, nghĩa là theo đánh giá chuẩn của WHO đã có đến Vi số thuốc kháng sinh sử dụng thừa, số thuốc được kê không cần thiết này làm tăng chi phí y tế, tăng khả năng xuất hiện tác dụng phụ của thuốc và tình trạng kháng sinh [40]. Tại một số cơ sở y tế, mức độ sử dụng kháng sinh cho bệnh nhân thậm chí gần như 100%.
Tại Bệnh viện Bạch Mai, khoa tai mũi họng: 100%, răng hàm mặt: 94%, khoa ngoại: 94%, khoa sản 89%... Tình trạng kết hợp nhiều loại kháng sinh cũng ở mức rất phổ biến (41,91%) và đã xuất hiện những đơn thuốc kê kết hợp cùng lúc đến bốn loại kháng sinh. Riêng chi phí dành cho kháng sinh đã lên mức gần 100 tỉ đồng, chiếm khoảng 1/3 ngân sách mua thuốc toàn viện [28]. Có một nghiên cứu ở 6 bệnh viện, với 133 chủng vi khuẩn phân lập đã phát hiện ra vi khuẩn kháng thuốc nhóm kháng sinh mạnh nhất mới được đưa vào thị trường năm 2008 là carbapenem. Nguyên nhân là do việc sử dụng tràn lan, lạm dụng kháng sinh phổ rộng, điều trị bao vây dẫn đến gia tăng các tác dụng không mong muốn và tình trạng kháng kháng sinh. Có thể nói, việc kê đơn, sử dụng thuốc không hợp lý đang còn phổ biến ở hầu hết các bệnh viện. Tỷ lệ tiền thuốc kháng sinh trong tổng số tiền thuốc sử dụng năm 2011 chiếm 32,7% một phần
20
cho thấy MHBT ở Việt Nam có tỷ lệ nhiễm các bệnh nhiễm khuẩn cao, mặt khác có thể đánh giá tình trạng lạm dụng kháng sinh vẫn còn phổ biến. Các báo cáo về phản ứng có hại của thuốc từ cơ sở y tế ngày càng nhiều, số lượng báo cáo phản ứng có hại của thuốc (ADR) năm 2005 là 853, năm 2006 là 1062 đến năm 2011 là 1778 .Hiện nay, do ảnh hưởng tiêu cực của một số hoạt động Marketting không lành mạnh dẫn đến trong DMT của bệnh viện thường có quá nhiều tên thuốc khác nhau dùng cho cùng một hoạt chất, đặc biệt là thuốc kháng sinh, thuốc bổ (bổ gan, vitamin...) thuốc tăng cường sức đề kháng... Điều này khiến cho người kê đơn dễ dàng lạm dụng kháng sinh (nhất là Cephalosporin thế hệ 3) và lạm dụng thuốc bỗ, kê quá nhiều thuốc cho người bệnh, dẫn đến nhiều tương tác khi điều trị. Từ đó gây khó khăn cho người mua thuốc, cấp phát thuốc và cho người giám sát sử dụng thuốc. Mặt khác, việc truy cập trực tuyến thông tin thuốc trong phạm vi toàn cầu ở Việt Nam còn hạn chế dẫn đến sự hạn chế cho việc lựa chọn thuốc nội vào DMT bệnh viện. Việc giá thuốc tại thị trường Việt Nam có nhiều biến động trong thời gian gần đây cũng ảnh hưởng đến việc duy trì danh mục thuốc bệnh viện. Giá của một số thuốc phê duyệt trúng thầu thấp hơn nhiều so với mặt bằng giá chung trên thị trường nên một số đơn vị trúng thầu đã bỏ thầu không cung ứng thuốc, chịu phạt hợp đồng. Vì vậy, để đáp ứng nhu cầu điều trị bệnh viện lại phải bổ sung thuốc khác vào các DMT bệnh viện. Ngược lại, do DMT có quá nhiều chủng loại nên việc thuốc trúng thầu có được sử dụng hay không còn tuỳ vào lòng hảo các bác sĩ kê đơn. Việc xây dựng DMT trong bệnh viện còn chưa chú trọng nhiều đến nguyên tắc “ưu tiên chọn thuốc generic, thuốc đơn chất, thuốc sản xuất trong nước đạt chất lượng, thuốc của các doanh nghiệp đạt tiêu chuẩn thực hành sản xuất thuốc tốt (GMP)”. Việc sử dụng thuốc nhập ngoại, thuốc biệt dược vẫn chiếm tỷ lệ cao. Đặc biệt là những loại thuốc của một số công ty Dược phẩm phân phối độc quyền được sử dụng nhiều dẫn đến tình trạng hiện nay sử dụng thuốc ở các bệnh viện lớn thường vượt quá khả năng kinh tế của người bệnh và khả năng chi trả của quỹ bảo hiểm y tế. Thống kê của Cục Quản lý duợc - Bộ Y
21
tế cho biết, tính đến hết năm 2011, tổng giá trị tiền thuốc sử dụng ỏ Việt Nam đã lên tới hơn 2,4 tỷ USD, tốc độ tăng trưởng thị trường dược phẩm 17-19%.
Điều này có nghĩa, tiền thuốc đã tăng mạnh qua từ năm và phản ảnh hai khía cạnh, một là số lượng người bệnh tăng lên, sử dụng thuốc nhiều hơn. Hai là việc sử dụng thuốc chưa hợp lý với các thuốc có giá thành cao hơn bình thường khiến cho tiền thuốc tăng.Trong những năm gần đây, đã có nhiều đề tài nghiên cứu về hoạt động cung ứng thuốc bệnh viện. Các đề tài chủ yếu tập trung nghiên cửu về 4 nội dung của chu trình cung ứng thuốc trong các bệnh viện như: Bệnh viện hữu nghị Việt Xô, Bạch Mai, Phụ sản Trung ương, Phụ sản Hà Nội, Viện E, Viện 108, Bệnh viên châm cứu Trung ương, bệnh viện đa khoa Xanh Pôn... và được sơ bộ cho thấy trong những năm gần đây, lĩnh vực cung ứng thuốc bệnh viện đã được quản lý và chấn chỉnh ngày một tốt hơn. Tuy nhiên, cung ứng thuốc trong bệnh viện nói chung và việc lựa chọn thuốc và sử dụng thuốc nói riêng và vẫn còn là một vấn đề nan giải cần có những chấn chỉnh không chỉ từ phía các bệnh viện mà là toàn ngành y tế. Trước những bất cập nói trên của các bệnh viện, chúng tôi tiến hành nghiên cứu đề tài này mong muốn có được những đánh giá chính xác nhất về thực trạng hoạt động DMT và tình hình sử dụng thuốc trong bệnh viện và trung tâm y tế hiện nay.