Cách tiến hành thu thập số liệu

Chương 2: ĐỐI TƯỢNG VÀ PHƯƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU

2.3. Cách tiến hành thu thập số liệu

NGƯỜI KHÁM BỆNH TUỔI 18-75 Siêu âm có hình ảnh

GAN NHIỄM MỠ

ÁP DỤNG Tiêu chuẩn chọn bệnh

ÁP DỤNG Tiêu chuẩn loại trừ

NAFLD

Đủ tiêu chuẩn nghiên cứu

Khai thác lâm sàng:

Tuổi, giới tính, hút thuốc lá, chiều cao, cân nặng, vòng bụng, vòng mông, huyết áp,

Xét nghiệm máu : đường huyết, , số lượng tiểu cầu, albumin, AST, ALT, acid uric

SIÊU ÂM ĐÀN HỒI GAN Sử dụng kỹ thuật

ARFI

Tính giá trị chỉ số NFS

Tính giá trị SWV

ĐỘ XƠ HOÁ GAN (hệ thống thang điểm Metavir)

ĐÁNH GIÁ KHẢO SÁT LIÊN QUAN

BN được hỏi bệnh sử, khám lâm sàng và thực hiện các xét nghiệm theo mẫu thu thập số liệu tại Bệnh viện Quốc tế Minh Anh. Tất cả BN đều được thực hiện siêu ăm đàn hồi gan với kỹ thuật ARFI cài đặt trên máy Siemens ACUSON S2000 sau khi có kết quả siêu âm gan nhiễm mỡ và tính NFS. Phân tích kết quả đàn hồi gan do bác sỹ CKII chẩn đoán hình ảnh tại bệnh viện Minh Anh thực hiện.

Mức độ xơ hóa gan theo thang điểm mô bệnh học Metavir bao gồm

F0: không có xơ hóa khoảng cửa;

F1: xơ hóa khoảng cửa, quanh khoảng cửa, không có

vách xơ;

F2: xơ hóa quanh khoảng cửa với vài vách xơ;

F3: vách xơ và xơ hóa bắc cầu nhiều, nhưng chưa đảo lộn cấu trúc tiểu thùy, chưa xơ gan.

F4: vách xơ, xơ hóa bắc cầu nhiều, đảo lộn cấu trúc tiểu thùy, xơ gan.

Xơ hóa nhẹ: F0-1;

Xơ hóa đáng kể (significant fibrosis) khi mức độ xơ hóa ≥ F2 ( F2-4)

Xơ hóa nặng (advanced fibrosis) khi mức độ xơ hóa ≥ F3.

Công thức tính điểm xơ hóa NAFLD (NFS được tính nhanh chon online trên phần mềm có sẵn trên internet): -1,675 + 0,037 x tuổi (năm) + 0,094 x BMI (kg/m2) + 1,13 x IFG/tiểu đường (có = 1, không = 0) + 0,99 x AST/ALT (U/L) - 0,013 x tiểu cầu (109/l) - 0,66 x albumin (g/dl).

IGF: impaired fasting glucose (rối loạn đường huyết đói).

Dựa trên kết quả của nghiên cứu, hướng dẫn thực hành của Hiệp hội Nghiên cứu Bệnh gan của châu Mỹ [19] và châu Âu [66] đều khuyến cáo dùng 2 điểm cắt của NFS để chẩn đoán và loại trừ xơ hóa nặng là 0,675 và -1,445. Theo hướng dẫn của các hiệp hội này, NFS < -1,455: loại trừ xơ hóa nặng với giá trị dự báo âm tính là 93% (AUROC là 0,88); NFS >

0,675: xác định xơ hóa nặng với giá trị dự báo dương tính là 90% (AUROC 0,88) và khi NFS nằm trong khoảng -1,45 - 0,676, cần làm thêm FibroScan để chẩn đoán xơ hoá nặng. Vì vậy, chúng tôi cũng sử dụng 2 điểm cắt này cho NFS, khi phối hợp với ARFI.

2.3.2. Các yếu tố liên quan đến NFS và ARFI trên bệnh nhân NAFLD

- Tuổi - Giới tính - BMI

- W/H (cân nặng/chiều cao) - WHR (Chỉ số eo/mông) - Huyết áp

- Đường huyết - Acid uric - Creatinine - AST

- ALT - ALP - Tiểu cầu - Triglycerides - Cholesterol TP

- Mức độ GNM của siêu âm

2.4. PHƯƠNG PHÁP XỬ LÝ SỐ LIỆU

Số liệu được quản lý và xử lý bằng phần mềm Stata 13 Các phương pháp thống kê:

- So sánh trung bình của 2 nhóm bằng t-test, từ 3 nhóm trở

lên bằng phân tích phương sai (One-wave Anova). So sánh ≥ 2 tỷ lệ % bằng phép kiểm chi bình phương.

- Vẽ đường cong ROC và tính AUROC: giá trị điểm cắt được chọn tại điểm có chỉ số Youden (J) cao nhất với J = sensitivity + specificity - 1. Tính độ nhạy, độ đặc hiệu, giá trị dự đoán dương tính, giá trị dự đoán âm tính.

- Đánh giá mối tương quan giữa 2 biến số liên tục phân phối chuẩn bằng tương quan Pearson, tính hệ số tương quan Pearson hay r và KTC 95%. Đánh giá mối tương quan 1 biến số

liên tục với 1 biến số thứ tự hay phân loại bằng tương quan thứ

bậc Spearman (Spearman’s rank correlation), tính hệ số tương quan Spearman rho (p) và KTC 95%. Nhận định tương quan như sau [27]:

p = 0: Không có mối tương quan

p< 0: Tương quan nghịch chiều giữa 2 biến số

p> 0: Tương quan thuận chiều giữa 2 biến số

* | p | ≤ 0,33: Tương quan ít chặt chẽ.

* 0,33< | p | ≤ 0,66: Tương quan chặt chẽ.

* | p | > 0,66: Tương quan rất chặt chẽ.

- Kết quả có ý nghĩa thống kê khi p < 0,05.

2.5. VẤN ĐỀ ĐẠO ĐỨC TRONG NGHIÊN CỨU

Nghiên cứu đã được thông qua hội đồng y đức của trường Đại học Y - Dược, Đại học Huế

Nghiên cứu được thực hiện với sự đồng ý bệnh nhân, ban giám đốc, khoa khám bệnh và khoa cận lâm sàng Bệnh viện Quốc tế Minh Anh.

Bệnh nhân tự nguyện tham gia vào nghiên cứu và có

quyền rút khỏi nghiên cứu bất cứ lúc nào (bệnh nhân được giải thích rõ mục tiêu và phương pháp nghiên cứu).

Giữ bí mật thông tin của người bệnh, tôn trọng, thông cảm và chia sẻ với bệnh nhân.

Chương 3