CHƯƠNG 3. KẾT QUẢ NGHIÊN CỨU
3.1. CƠ CẤU CÁC MẪU THUỐC ĐÃ ĐƯỢC KIỂM NGHIỆM TẠI TRUNG TÂM KIỂM NGHIỆM DƯỢC PHẨM – MỸ PHẨM NAM ĐỊNH
3.1.1. Kết quả thực hiện kiểm tra chất lượng so với kế hoạch
Về tình hình thực hiện việc kiểm tra chất lượng thuốc so với kế hoạch, được trình bày ở bảng sau:
Bảng 3.3. Tỷ lệ mẫu đã kiểm nghiệm so với kế hoạch
STT Mẫu kiểm nghiệm Kế hoạch Thực hiện Tỷ lệ (%)
1 Mẫu Kế hoạch 500 423 84,6
2 Mẫu gửi 0 0 0
3 Tổng 500 423 84,6
Theo kế hoạch phân công của Sở Y tế Nam Định, năm 2019Trung tâm kiểm nghiệm Dược phẩm – Mỹ phẩm Nam Định cần lấy mẫu và kiểm nghiệm 500 mẫu.
Kết quả trong bảng cho ta thấy, trung tâm kiểm nghiệm Dược phẩm – Mỹ phẩm Nam Định đã thực hiện lấy và kiểm nghiệm 423mẫu thuốc, đạt 84,6% so với kế hoạch được giao.
3.1.2. Kết quả thực hiện kiểm tra chất lượng thuốc theo dạng bào chế Về tình hình thực hiện việc kiểm tra chất lượng thuốc theo dạng bào chế, được trình bày ở bảng sau:
Bảng 3.4. Tỷ lệ mẫu đã kiểm nghiệm theo dạng bào chế
STT Dạng bào chế của mẫu kiểm nghiệm Số lượng Tỷ lệ (%)
1 Viên nén, viên bao 261 61,7
2 Viên nang 136 32,2
3 Viên hoàn 26 6,1
4 Tổng 423 100
Từ kết quả của bảng 3.11, ta thấyTrung tâm Kiểm nghiệm Dược phẩm – Mỹ phẩm Nam Định đã thực hiện lấy mẫu và kiểm nghiệm 261mẫu thuốc có
34
dạng bào chế là viên nén, viên nén bao phim hoặc viên nén bao đường, đạt tỷ lệ 61,7% tổng số mẫu lấy; mẫu thuốc có dạng bào chế là viên nang (cứng, mềm) là 136 mẫu chiếm tỷ lệ 32,2% tổng số mẫu lấy; mẫu thuốc có dạng bào chế là viên hoàn (cứng, mềm) là 26 mẫu chiếm tỷ lệ 6,1% tổng số mẫu lấy kiểm tra.
3.1.3. Kết quả thực hiện kiểm tra chất lượng theo phân loại thuốc hóa dược hay thuốc đông dược, dược liệu
Về tình hình thực hiện việc kiểm tra chất lượng thuốc phân loại thuốc hóa dược hay thuốc đông dược, dược liệu, được trình bày ở bảng sau:
Bảng 3.5. Tỷ lệ mẫu đã kiểm nghiệm theo phân loại thuốc hóa dược hay thuốc đông dược, dược liệu
STT Phân loại của Mẫu kiểm nghiệm Số lượng Tỷ lệ (%)
1 Hóa dược 327 77,3
2 Đông dược, dược liệu 96 22,7
3 Tổng 423 100
Từ kết quả của bảng 3.12, ta thấy Trung tâm Kiểm nghiệm Dược phẩm – Mỹ phẩm Nam Định đã tập trung kiểm tra chất lượng thuốc tân dược khá nhiều, lấy mẫu và kiểm nghiệm 326mẫu thuốc có dạng thành phần là hóa dược (đạt tỷ lệ 77,3%); mẫu thuốc có thành phần là đông dược hoặc dược liệu là 97 mẫu chiếm tỷ lệ 22,7% tổng số mẫu lấy.Thực tế trên các quầy thuốc, tủ thuốc thì thuốc tân dược chiếm tỷ lệ khá lớn, các dạng đóng gói của thuốc hóa dược cũng rất dễ dàng vận chuyển trong quá trình lấy mẫu.
3.1.4. Kết quả thực hiện kiểm tra chất lượng theo khu vực lấy mẫu
Về tình hình thực hiện việc kiểm tra chất lượng thuốc tại các khu vực, địa bàn lấy mẫu, được trình bày ở bảng sau:
Bảng 3.6. Tỷ lệ mẫu đã kiểm nghiệm theo khu vực lấy mẫu
STT Khu vực lấy mẫu kiểm nghiệm Số lượng Tỷ lệ (%)
1 Thành phố 226 53,4
2 Nông thôn 197 46,6
3 Tổng 423 100
35
Từ kết quả của bảng trên cho ta thấy tỷ lệ mẫu kiểm tra chất lượng khu vưc thành phố và khu vực nông thôn là cân bằng. Năm 2019,Trung tâm Kiểm nghiệm Dược phẩm – Mỹ phẩm Nam Định đã thực hiện lấy mẫu và kiểm nghiệm 226mẫu thuốc tại khu vực thành phố, đạt tỷ lệ 53,4% tổng số mẫu lấy; mẫu thuốc tại khu vực nông thôn là 197 mẫu chiếm tỷ lệ 46,6% tổng số mẫu lấy.
Cũng qua kết quả cuả bảng có thể thấy, Trung tâm đã tiến hành lấy mẫu để xác định chất lượng một cách trải đều trên các khu vực.
3.1.5. Kết quả thực hiện kiểm tra chất lượng theo nơi lấy mẫu
Về tình hình thực hiện việc kiểm tra chất lượng thuốc tại các địa điểm cuối chuỗi cung ứng thuốc ( bán lẻ) và các địa điểm đầu chuỗi cung ứng thuốc (bán buôn) trên địa bàn tỉnh, được trình bày ở bảng sau:
Bảng 3.7. Tỷ lệ mẫu đã kiểm nghiệm theo nơi lấy mẫu
STT Nơi lấy Mẫu kiểm nghiệm Số lượng Tỷ lệ (%)
1 Cuối nguồn 324 76,6
2 Đầu nguồn 99 23,4
3 Tổng 423 100
Từ kết quả của bảng trên cho ta thấy, Trung tâm đã thực hiện lấy mẫu và kiểm nghiệm 324mẫu thuốc tại cuối chuỗi cung ứng thuốc trên địa bàn tỉnh , đạt tỷ lệ 76,6% tổng số mẫu lấy; mẫu thuốc tại đầu chuỗi cung ứng thuốc trên địa bàn tỉnh là 99 mẫu chiếm tỷ lệ 23,4% tổng số mẫu lấy.
3.1.6. Kết quả thực hiện kiểm tra chất lượng theo nguồn gốc sản xuất Về tình hình thực hiện việc kiểm tra chất lượng thuốc theo nguồn gốc sản xuất, được trình bày ở bảng sau:
Bảng 3.8. Tỷ lệ mẫu đã kiểm nghiệm theo nguồn gốc sản xuất
STT Nơi sản xuất Mẫu kiểm nghiệm Số lượng Tỷ lệ (%)
1 Trong nước 393 92,9
2 Nhập khẩu 30 7,1
3 Tổng 423 100
36
Từ kết quả của bảng trên cho ta thấy, Trung tâm Kiểm nghiệm Dược phẩm – Mỹ phẩm Nam Định đã thực hiện lấy mẫu và kiểm nghiệm 393mẫu thuốc có nguồn gốc sản xuất trong nước, đạt tỷ lệ 92,9% tổng số mẫu lấy; mẫu thuốc có nguồn gốc sản xuất nước ngoài là 30 mẫu chiếm tỷ lệ 7,1% tổng số mẫu lấy.Nguyên nhân có thể do các thuốc nhập khẩu thường có giá trị kinh tế cao hơn các thuốc trong nước nên thực hiện mua mẫu gặp nhiều trở ngại.
3.1.7. Kết quả thực hiện kiểm tra chất lượng theo thành phần thuốc hóa dược
Về tình hình thực hiện việc kiểm tra chất lượng thuốc theo thành phần của thuốc, được trình bày ở bảng sau:
Bảng 3.9. Tỷ lệ mẫu đã kiểm nghiệm theo thành phần của thuốc hóa dược STT Thành phần Mẫu kiểm nghiệm Số lượng Tỷ lệ (%)
1 Đơn thành phần 304 71,9
2 Đa thành phần 23 5,44
3 Tổng 423
Từ kết quả của bảng trên cho ta thấy, Trung tâm đã thực hiện lấy mẫu và kiểm nghiệm 304 mẫu có một thành phần hoạt chất hóa dược trong công thức, đạt tỷ lệ 71,9% tổng số mẫu lấy; mẫu thuốc có từ hai thành phần hoạt chất hóa dượctrở lên trong công thứclà 23 mẫu chiếm tỷ lệ 5,44% tổng số mẫu hóa dược.
3.1.8. Kết quả thực hiện kiểm tra chất lượng theo các tiêu chí chất lượng Về tình hình thực hiện việc kiểm tra chất lượng thuốc theo các tiêu chí chất lượng của thuốc, được trình bày ở bảng sau:
Bảng 3.10. Tỷ lệ mẫu đã kiểm nghiệm theo các tiêu chí chất lượng
STT Tiêu chí Mẫu kiểm nghiệm Số lượng Tỷ lệ (%) 1 Không làm ít nhất một tiêu chí trở lên 308 72,8
2 Đủ các tiêu chí 115 27,2
3 Tổng 423 100
Từ kết quả của bảng trên cho ta thấy, Trung tâm Kiểm nghiệm Dược phẩm – Mỹ phẩm Nam Định đã thực hiện lấy mẫu và kiểm nghiệm 115mẫu thuốc được
37
kiểm nghiệm đầy đủ các tiêu chí chất lượng, đạt tỷ lệ 27,2% tổng số mẫu lấy;
sốmẫu thuốc không được kiểm nghiệm ít nhất một tiêu chí trở lên là 308 mẫu, chiếm tỷ lệ 72,8% tổng số mẫu lấy.
Qua đây, ta thấy số mẫu thuốc được kiểm tra chất lượng không làm ít nhất một tiêu chí chiếm tỷ lệ khá cao. Việc không thực hiện đầy đủ các tiêu chí chất lượng của thuốc sẽ dẫn đến khả năng “bỏ lọt chất lượng” trên những mẫu đã kiểm tra.
3.1.9. Kết quả thực hiện kiểm tra chất lượng theo thuốc được chi trả bảo hiểm.
Về tình hình thực hiện việc kiểm tra chất lượng thuốc theo các thuốc được chi trả bảo hiểm (mẫu thuốc được lấy tại các bệnh viện, nhà thuốc phòng khám được bảo hiểm chi trả), được trình bày ở bảng sau:
Bảng 3.11. Tỷ lệ mẫu đã kiểm nghiệm theo mẫu thuốc được bảo hiểm y tế chi trả
STT Tiêu chí Mẫu kiểm nghiệm Số lượng Tỷ lệ (%)
1 Mẫu thuốc bảo hiểm chi trả 33 7,8
2 Mẫu thuốc ngoài bảo hiểm chi trả 390 92,2
3 Tổng 423 100
Từ kết quả của bảng trên cho ta thấy, Trung tâm Kiểm nghiệm Dược phẩm – Mỹ phẩm Nam Định đã thực hiện lấy mẫu và kiểm nghiệm 33mẫu thuốc tại tại các bệnh viện, nhà thuốc phòng khám được bảo hiểm chi trả, đạt tỷ lệ 7,8%
tổng số mẫu lấy; số mẫu thuốc không được bảo hiểm chi trả là 390 mẫu, chiếm tỷ lệ 92,2% tổng số mẫu lấy.
Qua đây, ta thấy số mẫu thuốc bảo hiểm y tế chi trả được lấy và kiểm tra chất lượng chiếm tỷ lệ rất khiêm tốn, có thể trong quá trình lấy mẫu thuốc bảo hiểm gặp khó khăntrong việc thanh toán, các mẫu được lấy thường không được cơ quan bảo hiểm chi trả như bệnh nhân.
Chúng tôi tiến hành tìm hiểu khả năng kiểm nghiệm của Trung tâm kiểm nghiệm Dược phẩm – Mỹ phẩm Nam Định để xem có khả năng “bỏ lọt chất lượng” trên những mẫu đã kiểm tra hay không.
38