Đạo đức trong nghiờn cứu

Một phần của tài liệu Đánh giá kết quả phẫu thuật tháo dầu silicone trên mắt đã mổ bong võng mạc (Trang 38 - 82)

- Luận văn nghiờn cứu đó được hội đồng chấm luận văn thụng qua.

- Đối tượng nghiờn cứu được giải thớch rừ về tỡnh hỡnh bệnh tật, cỏch thức phẫu thuật, cỏc biến chứng cú thể xảy ra và triển vọng sau phẫu thuật. Bệnh nhõn và gia đỡnh tự nguyện chấp nhận phẫu thuật.

- Chỉ định và phương phỏp phẫu thuật được lónh đạo khoa và phũng Kế hoạch tổng hợp Bệnh viện Mắt Trung Ương thụng qua. Cỏc trường hợp từ chối nghiờn cứu được chấp nhận và khụng bị phõn biệt đối xử.

- Cỏc tai biến và biến chứng trong và sau phẫu thuật được xử trớ và khắc phục tới mức tốt nhất.

Chương 3

KẾT QUẢ NGHIấN CỨU

Từ thỏng 1/2011 đến thỏng 9/2011, chỳng tụi tiến hành phẫu thuật thỏo dầu silicone ở 35 mắt của 35 bệnh nhõn ở khoa Đỏy mắt Bệnh viện Mắt Trung Ương. Kết quả nghiờn cứu thu được như sau:

3.1. ĐẶC ĐIỂM BỆNH NHÂN NGHIấN CỨU. 3.1.1. Tuổi và giới. Bng 3.1. Phõn b bnh nhõn theo tui. Nhúm tuổi Số bệnh nhõn (n) Tỉ lệ % ≤ 40 3 8,57 40 - 60 17 48,57 ≥ 60 15 42,86 Tổng 35 100 Nhn xột:

Nghiờn cứu của chỳng tụi đa số bệnh nhõn tập trung ở độ tuổi từ 40 – 60 cú17/35 bệnh nhõn (48,57%), trờn 60 tuổi cú 15/35 bệnh nhõn (42,86%), dưới 40 tuổi chỉ cú 3/35 bệnh nhõn (8,57%), tuổi thấp nhất là 29, cao nhất là 86, tuổi trung bỡnh là 57,11 ± 11,27, sự khỏc biệt giữa cỏc nhúm tuổi cú ý nghĩa thống kờ với mức xỏc suất p < 0,05 (p= 0,007).

Biu đồ 3.1. Phõn b bnh nhõn theo gii. Nhn xột:

Trong nghiờn cứu của chỳng tụi tỉ lệ nam giới chiếm 60% (21/35 mắt) cao hơn so với tỉ lệ 40% của nữ giới (14/35 mắt).

3.1.2. Tỡnh trạng thị lực khi vào viện.

Biu đồ 3.2. Tỡnh trng th lc khi vào vin. Nhn xột:

Đa số những mắt được thỏo dầu với thị lực khi vào viện thấp ≤ 20/200 cú 33/35 mắt (94,3%), chỉ cú 2/35 mắt (5,7%) cú thị lực từ 20/160 – 20/80, sự khỏc biệt giữa cỏc nhúm cú mức thị lực khỏc nhau cú ý nghĩa thống kờ với p < 0,001.

3.1.3. Tỡnh trạng nhón ỏp lỳc vào viện. Bng 3.2. Tỡnh trng nhón ỏp vào vin. Bng 3.2. Tỡnh trng nhón ỏp vào vin. Nhón ỏp (mmHg) Số mắt Tỉ lệ % < 8 0 0 8 - 21 30 85,7 ≥ 21 5 14,3 Tổng 35 100 Nhn xột:

Đa số mắt được thỏo dầu cú chỉ số nhón ỏp trong giới hạn bỡnh thường 30/35 mắt (85,7%), cú 5/35 mắt tăng nhón ỏp (14,3%) và khụng cú trường hợp nào nhón ỏp thấp.

3.1.4. Tỡnh trạng soi đỏy mắt lỳc vào viện.

Bng 3.3. Tỡnh trng soi đỏy mt lỳc vào vin.

Soi đỏy mắt Số mắt (n) Tỉ lệ %

Rừ 29 82,9

Khụng soi được 6 17,1

Tổng 35 100

Nhn xột:

Trong nghiờn cứu này chỳng tụi thấy khi vào viện đa số cỏc trường hợp là soi rừ đỏy mắt 29/35 mắt (82,9%), cú 6/35 mắt (17,1%) khụng soi được đỏy mắt.

3.1.5. Đặc điểm về mắt phẫu thuật.

Biu đồ 3.3. Phõn b mt phu thut. Nhn xột:

Trong số 35 mắt được phẫu thuật cú 22/35 mắt (63%) là mắt phải, cũn lại 13/35 mắt (37%) là mắt trỏi, sự khỏc biệt khụng cú ý nghĩa thống kờ với p > 0,05.

3.1.6. Đặc điểm về số lần phẫu thuật bong vừng mạc. Bng 3.4. Đặc đim v s ln phu thut bong vừng mc. Bng 3.4. Đặc đim v s ln phu thut bong vừng mc. Số lần phẫu thuật Số mắt (n) Tỉ lệ % 1 33 94,3 2 2 5,7 Tổng 35 100 Nhn xột:

Trong số 35 mắt nghiờn cứu, đa số trường hợp là phẫu thuật bong vừng mạc lần đầu 33/35 mắt (94,3%), chỉ cú 2/35 mắt là phẫu thuật lần 2 (5,7%) do mổ bằng phương phỏp khỏc thất bại.

3.1.7. Nguyờn nhõn bong vừng mạc. Bng 3.5. Nguyờn nhõn bong vừng mc. Bng 3.5. Nguyờn nhõn bong vừng mc. Cỏc nguyờn nhõn Số mắt Tỉ lệ % Bệnh VMTĐTS 1 2,9 BVM cú rỏch 22 62,9 Cận thị 4 11,4 Chấn thương 5 14,3 Khỏc 3 8,5 Tổng 35 100 Nhn xột: (adsbygoogle = window.adsbygoogle || []).push({});

Trong số 35 mắt nghiờn cứu, số mắt bong vừng mạc cú rỏch chiếm đa số 22/35 (62,9%), bệnh vừng mạc tiểu đường tăng sinh chỉ cú 1/35 mắt (2,9%), 4/35 mắt bị cận thị (11,4%), 5/35 mắt bị chấn thương (14,3%), cũn lại là cỏc nguyờn nhõn khỏc chiếm 3/5 mắt (8,6%).

3.1.8. Thời gian phỏt hiện bong vừng mạc.

Bng 3.6. Phõn b bnh nhõn theo thi gian phỏt hin bong vừng mc

Thời gian Số bệnh nhõn (n) Tỉ lệ % ≤ 1 tuần 11 31,4 1 tuần – 1 thỏng 13 37,2 >1 thỏng 9 25,7 Khụng nhớ 2 5,7 Tổng 35 100

Nhn xột:

Trong nghiờn cứu của chỳng tụi, số bệnh nhõn phỏt hiện và được phẫu thuật bong vừng mạc sớm trong 1 tuần cú 11/35 bệnh nhõn (31,4%), đa số bệnh nhõn phỏt hiện bong vừng mạc và được phẫu thuật từ 1 tuần đến 1 thỏng cú 13/35 bệnh nhõn (37,2%), cú 9/35 người đến sau 1 thỏng (25,7%), ngoài ra cú 2 bệnh nhõn khụng nhớ thời gian bị bệnh (5,7%). 3.1.9. Thời gian lưu dầu trong mắt. Bng 3.7. Thi gian lưu du trong mt. Thời gian Số mắt (n) Tỉ lệ % ≤ 4 thỏng 2 5,7 4 – 8 thỏng 25 71,4 >8 thỏng 8 22,9 Tổng 35 100 Nhn xột:

Trong nghiờn cứu này, chỳng tụi thấy trong số 35 mắt được nghiờn cứu thỡ đa số bệnh nhõn dầu được lưu trong mắt trong khoảng thời gian từ 4 – 8 thỏng cú 25/35 mắt (71,4%), số cũn lại chỉ cú 8/35 mắt (22,9%) cú thời gian lưu dầu lõu hơn là trờn 8 thỏng, 2/35 trường hợp cú thời gian lưu dầu tối thiểu trong nghiờn cứu là 4 thỏng. Sự khỏc biệt giữa cỏc nhúm với thời gian lưu dầu khỏc nhau cú ý nghĩa thống kờ với mức xỏc suất p < 0,05. Thời gian lưu dầu thấp nhất là 4 thỏng, cao nhất là 72 thỏng, trung bỡnh 9,97 ± 11,78 thỏng.

3.1.10. Cỏc biến chứng của dầu.

Biu đồ 3.4. Cỏc biến chng ca du. Nhn xột:

Trong nghiờn cứu này chỳng tụi ghi nhận cú 1/35 trường hợp cú tổn thương loạn dưỡng giỏc mạc (2,9%), số bệnh nhõn nhuyễn húa dầu cú 24/35 trường hợp (68,6%), 5/5 bệnh nhõn bị đục thủy tinh thể trờn mắt chưa mổ TTT (100%), 5/35 bệnh nhõn bị tăng nhón ỏp (14,3%).

3.1.11. Phẫu thuật phối hợp trong quỏ trỡnh thỏo dầu.

Bng 3.8. Phu thut phi hp khi thỏo du.

Phẫu thuật phối hợp Số mắt (n) Tỉ lệ %

Đục TTT 5 14,3

Khụng 30 85,7

Tổng số 35 100

Nhn xột:

Chỳng tụi thấy trong quỏ trỡnh thỏo dầu cú 5/35 trường hợp cần phải phẫu thuật phối hợp (14,3%) do mắt bị đục thủy tinh thể, cỏc trường hợp khỏc

3.2. KẾT QUẢ PHẪU THUẬT. 3.2.1. Kết quả giải phẫu. 3.2.1. Kết quả giải phẫu. Bng 3.9. S ỏp li ca vừng mc. Số mắt (n) Tỉ lệ % Vừng mạc ỏp 33 94,3 BVM tỏi phỏt 2 5,7 Tổng 35 100 Nhn xột:

Qua thời gian theo dừi sau phẫu thuật, bệnh nhõn được theo dừi thấp nhất là 1 thỏng, nhiều nhất là 6 thỏng, trung bỡnh 5,54 ± 1,34 thỏng, chỳng tụi phỏt hiện cú 2/35 trường hợp bong vừng mạc tỏi phỏt (5,7%) ngay sau tuần đầu tiờn, cũn lại 33/35 trường hợp vừng mạc ỏp tốt (94,3%), sự khỏc biệt này cú ý nghĩa thống kờ với mức xỏc suất p < 0,001.

Bng 3.10. Tỡnh trng bung dch kớnh sau thỏo du. Số mắt (n) Tỉ lệ % Hết dầu 1 2,86 Hạt dầu nhỏ 34 97,14 Búng dầu to 0 0 Tổng 100 100 Nhn xột:

Sau phẫu thuật trong đa số trường hợp buồng dịch kớnh cũn hạt dầu nhỏ 34/35 mắt (97,14%), cú 1/35 mắt (2,86%) kết quả siờu õm thấy hết dầu trong

buồng dịch kớnh, khụng cú trường hợp nào cũn búng dầu to trong buồng dịch kớnh. Sự khỏc biệt này cú ý nghĩa thống kờ với với mức xỏc suất p< 0,001.

Bng 3.11.Tỡnh trng đục bao sau th thy tinh.

Số mắt (n) Tỉ lệ %

Đục bao sau 10 28,6

Khụng đục 25 71,4

Tổng 35 100

Nhn xột:

Trong số 35 mắt nghiờn cứu, 100% số mắt đó được mổ lấy thể thủy tinh, trong đú cú 30/35 mắt đó được phẫu thuật lấy TTT, đặt TTT nhõn tạo trước khi thỏo dầu (1/30 mắt được mổ lấy TTT mà khụng đặt TTT nhõn tạo) và 5/35 mắt được phẫu thuật phối hợp tỏn nhuyễn TTT bằng phương phỏp Phaco, đặt TTT nhõn tạo và thỏo dầu silicone. Qua thời gian theo dừi chỳng tụi thấy cú 10/35 mắt bị đục bao sau TTT (28,6%), 25/35 mắt khụng bị đục bao sau (71,4%). Sự khỏc biệt về tỡnh trạng đục bao sau TTT khụng cú ý nghĩa thống kờ với p > 0,05. (adsbygoogle = window.adsbygoogle || []).push({});

Bng 3.12. Tỡnh trng soi đỏy mt sau thỏo du.

Soi đỏy mắt Số mắt (n) Tỉ lệ %

Rừ 34 97,1

Khụng soi được 1 2,9

Nhn xột:

Trong số cỏc mắt được phẫu thuật chỳng tụi ghi nhận cú 1/35 mắt khụng soi rừ đỏy mắt sau thỏo dầu (2,9%), cũn lại 34/35 mắt sau phẫu thuật đều soi rừ đỏy mắt (97,1%).

3.2.2. Thị lực và nhón ỏp sau thỏo dầu. Bng 3.13. Th lc ti cỏc thi đim theo dừi. Bng 3.13. Th lc ti cỏc thi đim theo dừi. ≤ 20/200 20/160 – 20/80 >20/80 Thị lực n % n % n % Tổng số mắt Ra viện 34 97,1 1 2,9 0 0 35 1 tuần 30 85,7 5 14,3 0 0 35 1 thỏng 25 75,8 8 24,2 0 0 33 3 thỏng 24 72,7 9 27,3 0 0 33 6 thỏng 22 71,0 8 25,8 1 3,2 31 Nhn xột:

Trong nghiờn cứu này chỳng tụi thấy tại thời điểm ra viện đa số bệnh nhõn cú mức thị lực thấp ≤ 20/200, tuy nhiờn tại cỏc thời điểm theo dừi tiếp sau cú thể thấy thị lực của bệnh nhõn cú cải thiện hơn so với mức thị lực trước phẫu thuật tuy mức độ cải thiện thị lực là khụng nhiều. Phần lớn mức thị lực khụng thay đổi trong thời gian theo dừi, số trường hợp thị lực cải thiện < 30% và đa số cũng chỉ đạt ở mức 20/160 – 20/80, chỉ cú duy nhất 1 trường hợp thị lực đạt > 20/80 sau 6 thỏng theo dừi (3,2%).

Bng 3.14. S biến đổi th lc theo thi gian. Tăng lờn Khụng đổi Giảm đi Thị lực n % n % n % Tổng số mắt Ra viện 0 0 34 97,1 1 2,9 35 1 tuần 4 11,4 31 85,7 1 2,9 35 1 thỏng 7 21,2 25 75,8 1 3,0 33 3 thỏng 8 24,2 24 72,7 1 3,0 33 6 thỏng 8 25,8 22 71,0 1 3,2 31 Nhn xột:

Tại thời điểm ra viện hầu như thị lực của bệnh nhõn khụng đổi, cú 1/35 mắt thị lực giảm so với lỳc vào viện (2,9%). Chỳng tụi nhận thấy thị lực cải thiện nhiều ở thời điểm sau 1 tuần cú 4/35 mắt thị lực tăng (11,4%), sau 1 thỏng cú 7/33 mắt thị lực tăng (21,2%), đa số cỏc trường hợp cũn lại thị lực khụng thay đổi. Ở cỏc thời điểm tiếp theo thị lực núi chung ổn định.

Bng 3.15. Biến đổi nhón ỏp sau m. Cao Trung bỡnh Thấp Nhón ỏp n % n % n % Tổng số mắt Ra viện 0 0 33 94,3 2 5,7 35 1 tuần 1 2,9 32 91,4 2 5,7 35 1 thỏng 1 3,0 32 97.0 0 0 33 3 thỏng 1 3,0 32 97,0 0 0 33 6 thỏng 1 3,2 30 96,8 0 0 31

Nhn xột:

Chỳng tụi thấy tại thời điểm ra viện cú 2/35 mắt cú chỉ số nhón ỏp thấp (5,7%), cũn lại là nhón ỏp trung bỡnh, khụng cú trường hợp nào nhón ỏp cao. Tại thời điểm sau 1 tuần cú 1/35 mắt nhón ỏp cao (2,8%), 2/5 mắt nhón ỏp thấp (5,7%), cỏc trường hợp cũn lại cú chỉ số nhón ỏp trung bỡnh. Tại cỏc thời điểm theo dừi tiếp sau chỳng tụi khụng ghi nhận thờm trường hợp nào nhón ỏp cao hoặc thấp. 3.2.3. Biến chứng sau mổ. Bng 3.16. Cỏc biến chng sau m. Biến chứng Số mắt (n) Tỉ lệ % BVM tỏi phỏt 2 5,7 Hạ nhón ỏp 2 5,7 Nhn xột:

Chỳng tụi ghi nhận cỏc biến chứng tại cỏc thời điểm theo dừi thấy cú 2/35 mắt nhón ỏp hạ (5,7%) ở thời điểm ra viện, 2/35 mắt đú đó bị bong vừng mạc tỏi phỏt ở thời điểm sau 1 tuần, cỏc thời điểm tiếp sau khụng ghi nhận biến chứng nào thờm.

3.3. ẢNH HƯỞNG CỦA MỘT SỐ YẾU TỐ LIấN QUAN ĐẾN KẾT QUẢ PHẪU THUẬT. QUẢ PHẪU THUẬT.

3.3.1. Mối liờn quan giữa thời gian lưu dầu với bong vừng mạc tỏi phỏt.

Bng 3.17.Mi liờn quan gia thi gian lưu du vi bong vừng mc tỏi phỏt.

≤ 4 thỏng 4 – 8 thỏng > 8 thỏng

BVM tỏi phỏt 0 2 0

VM ỏp 2 23 8

Nhn xột:

Chỳng tụi nhận thấy khụng cú sự khỏc biệt cú ý nghĩa thống kờ về tỉ lệ bong vừng mạc tỏi phỏt giữa cỏc nhúm cú thời gian lưu dầu trong nhón cầu khỏc nhau với p > 0,05.

3.3.2. Mối liờn quan giữa số lần phẫu thuật bong vừng mạc với BVM tỏi phỏt.

Bng 3.18.Mi liờn quan gia s ln phu thut bong vừng mc vi bong vừng mc tỏi phỏt. 1 lần 2 lần BVM tỏi phỏt 2 0 VM ỏp 31 2 P 0,72 Nhn xột:

Trong nghiờn cứu này chỳng tụi nhận thấy khụng cú mối liờn quan giữa số lần phẫu thuật bong vừng mạc với bong vừng mạc tỏi phỏt p > 0,05.

3.3.3. Mối liờn quan giữa cỏc nguyờn nhõn gõy BVM với bong vừng mạc tỏi phỏt. tỏi phỏt.

Bng 3.19. Mi liờn quan gia cỏc nguyờn nhõn gõy bong vừng mc vi bong vừng mc tỏi phỏt. BVM tỏi phỏt VM ỏp p Bệnh VMTĐTS 0 1 BVM cú rỏch 1 21 Cận thị 1 3 Chấn thương 0 5 Khỏc 0 3 0,499

Nhn xột:

Chỳng tụi thấy khụng cú mối liờn quan giữa nguyờn nhõn gõy bong vừng mạc với bong vừng mạc tỏi phỏt p > 0,05.

3.3.4. Mối liờn quan giữa thời gian bị BVM với bong vừng mạc tỏi phỏt. (adsbygoogle = window.adsbygoogle || []).push({});

Bng 3.20. Mi liờn quan gia thi gian b bong vừng mc vi bong vừng mc tỏi phỏt. BVM tỏi phỏt VM ỏp p ≤ 1 tuần 2 9 1tuần – 1 thỏng 0 13 >1 thỏng 0 9 Khụng nhớ 0 2 0,201 Nhn xột:

Chỳng tụi thấy khụng cú sự khỏc biệt cú ý nghĩa thống kờ về bong vừng mạc tỏi phỏt giữa cỏc nhúm cú thời gian bong vừng mạc khỏc nhau với p > 0,05.

3.3.5. Mối liờn quan giữa phẫu thuật phối hợp khi thỏo dầu với bong vừng mạc tỏi phỏt. vừng mạc tỏi phỏt.

Bng 3.21. Mi liờn quan gia phu thut phi hp khi thỏo du vi bong vừng mc tỏi phỏt.

BVM tỏi phỏt VM ỏp

Khụng phối hợp 2 28

Cú phối hợp 0 5

Nhn xột:

Sự khỏc biệt giữa nhúm cú phối hợp và nhúm khụng phối hợp phẫu thuật đục thể thủy tinh với bong vừng mạc tỏi phỏt là khụng cú ý nghĩa thống kờ với p >0,05.

3.3.6. Mối liờn quan giữa tuổi và tỡnh trạng cải thiện thị lực sau 6 thỏng thỏo dầu.

Bng 3.22. Mi liờn quan gia tui và tỡnh trng ci thin th lc sau 6 thỏng thỏo du. Tăng Khụng đổi Giảm ≤ 40 tuổi 1 1 1 40 – 60 tuổi 4 11 0 >60 tuổi 3 10 0 p 0,039 Nhn xột:

Sự khỏc biệt về tỡnh trạng cải thiện thị lực giữa cỏc nhúm tuổi cú ý nghĩa thống kờ p < 0,05.

3.3.7. Mối liờn quan về giới với tỡnh trạng cải thiện thị lực sau 6 thỏng thỏo dầu. thỏo dầu.

Bng 3.23. Mi liờn quan v gii vi tỡnh trng ci thin th lc sau 6 thỏng thỏo du.

Tăng Khụng đổi Giảm

Nam 2 17 0

Nữ 6 5 1

Nhn xột:

Sự khỏc biệt về tỡnh trạng cải thiện thị lực giữa nam và nữ cú ý nghĩa thống kờ p< 0,05.

3.3.8. Mối liờn quan giữa thời gian bong vừng mạc với tỡnh trạng cải thiện thị lực sau 6 thỏng thỏo dầu.

Bng 3.24. nh hưởng ca thi gian bong vừng mc ti kh năng ci thin th lc thi đim 6 thỏng sau thỏo du. Tăng Khụng đổi Giảm ≤ 1 tuần 2 6 0 1 tuần – 1 thỏng 4 9 0 >1 thỏng 2 5 1 Khụng nhớ 0 2 0 p 0,695 Nhn xột:

Sự khỏc biệt giữa cỏc nhúm cú thời gian bong vừng mạc khỏc nhau về khả năng cải thiện thị lực là khụng cú ý nghĩa thống kờ với p > 0,05.

3.3.9. Mối liờn quan giữa tỡnh trạng đục thể thủy tinh với tỡnh trạng cải thiện thị lực sau 6 thỏng thỏo dầu. thiện thị lực sau 6 thỏng thỏo dầu.

Bng 3.25. nh hưởng ca tỡnh trng đục th thy tinhti kh năng ci thin th lc thi đim 6 thỏng sau thỏo du.

Tăng Khụng đổi Giảm

Đục TTT 2 3 0

Đó phẫu thuật 6 19 1

p 0,684

Nhn xột:

Chỳng tụi thấy khụng cú sự khỏc biệt cú ý nghĩa thống kờ về khả năng (adsbygoogle = window.adsbygoogle || []).push({});

Một phần của tài liệu Đánh giá kết quả phẫu thuật tháo dầu silicone trên mắt đã mổ bong võng mạc (Trang 38 - 82)