2.2.1. Thiết kế nghiờn cứu.
Nghiờn cứu được thiết kế theo phương phỏp mụ tả tiến cứu.
2.2.2. Kớch thước mẫu nghiờn cứu.
Cỡ mẫu được tớnh theo cụng thức: N = Z2 . 2 / 1−α 2 . d q p
Trong đú:
N là số bệnh nhõn cần nghiờn cứu.
p là tỷ lệ thành cụng của phẫu thuật, p = 0,75. q = 1- p
Z là độ tin cậy của xỏc suất với α = 0,05 thỡ Z1−α/2 = 1,96 d là sai số mong muốn, chọn d = 0,15
Từ đú ta tớnh ra cỡ mẫu N = 32 mắt.
2.2.3. Phương tiện nghiờn cứu.
2.2.3.1. Dụng cụ khỏm và đỏnh giỏ kết quả.
- Bảng đo thị lực Snellen.
- Mỏy sinh hiển vi khỏm bệnh cú nhón ỏp kế Goldmann.
- Kớnh Volk soi đỏy mắt hỡnh đảo ngược, kớnh Goldmann 3 mặt gương. - Siờu õm B.
2.2.3.2. Phương tiện phẫu thuật.
- Mỏy sinh hiển vi phẫu thuật đồng trục. - Bộ dụng cụ vi phẫu.
- Đốn camera nội nhón với ỏnh sỏng lạnh. - 1 dao 20 Gauge và 1 dao 23 Gauge cú troca.
- 1 chai 500 ml dung dịch ringerlactat hoặc nước muối sinh lý.
- Mỏy phẫu thuật tỏn nhuyễn TTT, mỏy laser nội nhón Diode, pince búc màng (nếu cần).
2.2.4. Phương phỏp tiến hành.
2.2.4.1. Đỏnh giỏ trước phẫu thuật.
- Tuổi, giới.
- Thời gian đó phẫu thuật BVM. - Số lần phẫu thuật BVM.
- Nguyờn nhõn BVM.
- Thời gian phỏt hiện BVM. - Khỏm lõm sàng:
+ Cỏc khỏm nghiệm chức năng: thử thị lực, đo nhón ỏp.
+ Khỏm xỏc định tỡnh trạng giỏc mạc, tiền phũng, thể thủy tinh bằng sinh hiển vi khỏm bệnh.
+ Soi đỏy mắt với đồng tử gión tối đa để đỏnh giỏ tỡnh trạng vừng mạc.
2.2.4.2. Tiến hành phẫu thuật.
- Gõy tờ bằng hỗn hợp dung dịch gồm Lidocain 2% ì 4 ml, Marcain 0,5% ì 4 ml và Hyase 1500UI ì 1 ống.
- Đường vào: (adsbygoogle = window.adsbygoogle || []).push({});
+ Chọc qua kết và củng mạc 2 vị trớ cỏch rỡa giỏc mạc 3mm bằng dao 20 Gauge và 23 Gauge cú troca, đặt đinh nước qua troca 23 Gauge.
+ Đưa camera nội nhón qua troca 20 Gauge quan sỏt tỡnh trạng VM. Nếu VM ỏp tốt, khụng co kộo và tăng sinh thỡ quyết định thỏo dầu.
- Thỏo dầu:
+ Dựng bơm tiờm 10 ml bơm qua đinh nước dung dịch nước muối sinh lý hoặc ringerlactat.
+ Để dầu chảy từ từ qua troca 20 Gauge đến khi hết búng dầu. + Để nước chảy tự do 15 phỳt.
- Kiểm tra lại tỡnh trạng VM bằng camera và tiền phũng. Nếu cú dầu ở tiền phũng thỡ chọc 1 đường qua giỏc mạc rỡa bằng dao chọc 15 độ rồi rửa sạch tiền phũng.
2.2.4.3. Điều trị sau phẫu thuật.
- Khỏng sinh toàn thõn trong 7 ngày.
- Tại mắt: tra khỏng sinh 4 lần /ngày trong 14 ngày, corticosteroid 3 lần/ngày và giảm liều dần trong 2 thỏng.
2.2.4.4. Theo dừi sau phẫu thuật.
- Bệnh nhõn được hẹn khỏm lại sau 1 tuần, 1 thỏng, 3 thỏng và 6 thỏng. - Tại cỏc thời điểm khỏm lại bệnh nhõn được đo thị lực (bao gồm thị lực chưa cú kớnh và sau chỉnh kớnh), nhón ỏp, soi đỏy mắt kiểm tra tỡnh trạng VM, siờu õm để kiểm tra tỡnh trạng nội nhón.
- Cỏc thụng tin về bệnh nhõn được ghi chộp vào bệnh ỏn mẫu nghiờn cứu.
2.2.5. Đỏnh giỏ kết quả nghiờn cứu.
2.2.5.1. Đỏnh giỏ vềđộ tuổi của bệnh nhõn.
Chỳng tụi chia bệnh nhõn theo cỏc nhúm tuổi sau: + ≤ 40 tuổi.
+ Từ 40 đến 59 tuổi. + ≥ 60 tuổi.
2.2.5.2. Tỡnh trạng thị lực.
Thị lực của mắt được đỏnh giỏ bằng bảng thị lực Snellen, thị lực tốt nhất sau khi đó chỉnh kớnh tối đa, thị lực thay đổi cú ý nghĩa khi tăng hay giảm 1 hàng trờn bảng thị lực Snellen. Chỳng tụi đỏnh giỏ thị lực của bệnh nhõn ở cỏc thời điểm trước và sau phẫu thuật, chỳng tụi chia ra cỏc mức sau:
- Thị lực ≤ 20/200.
2.2.5.3. Tỡnh trạng nhón ỏp.
Nhón ỏp trước và sau phẫu thuật được đo bằng nhón ỏp kế Goldmann và chia làm 3 mức độ:
- Nhón ỏp cao: chỉ số ≥ 21 mmHg.
- Nhón ỏp trung bỡnh : chỉ số từ 8 đến 20 mmHg. - Nhón ỏp thấp: chỉ số dưới 8 mmHg.
2.2.5.4. Thời gian phỏt hiện BVM.
Thời gian BVM được tớnh từ lỳc xuất hiện triệu chứng đến khi được phẫu thuật BVM lần đầu, chỳng tụi chia ra cỏc khoảng như sau:
+ ≤ 1 tuần.
+ Từ 1 tuần đến 1 thỏng. + Trờn 1 thỏng.
+ Khụng nhớ.
2.2.5.5. Nguyờn nhõn BVM.
Chỳng tụi đỏnh giỏ cỏc nguyờn nhõn gõy BVM như sau: + BVM cú rỏch. (adsbygoogle = window.adsbygoogle || []).push({});
+ Cận thị cao.
+ Bệnh VM tiểu đường tăng sinh. + BVM do chấn thương.
+ Nguyờn nhõn khỏc.
2.2.5.6. Thời gian lưu dầu trong mắt.
Thời gian lưu dầu trong mắt được tớnh từ lỳc phẫu thuật CDK cho đến khi thỏo dầu, chỳng tụi tỡm hiểu xem thời gian lưu dầu trong mắt cú liờn quan gỡ đến kết quả phẫu thuật hay khụng, vỡ vậy chỳng tụi chia thành cỏc khoảng thời gian như sau:
- ≤ 4 thỏng.
- Từ 4 đến 8 thỏng. - Trờn 8 thỏng.
2.2.5.7. Biến chứng của dầu.
Chỳng tụi đỏnh giỏ cỏc biến chứng do dầu silicone gõy ra tại mắt. + Đục thể thủy tinh.
+ Tăng nhón ỏp. + Bệnh lý giỏc mạc. + Nhuyễn húa dầu.
2.2.5.8. Cỏc biến số cú liờn quan.
Chỳng tụi quan tõm đến một số cỏc yếu tố cú thể ảnh hưởng đến kết quả phẫu thuật như:
- Số lần phẫu thuật BVM trước đú.
- Trong quỏ trỡnh thỏo dầu bệnh nhõn cú được làm thờm cỏc phẫu thuật phối hợp khỏc hay khụng.
2.2.5.2. Đỏnh giỏ kết quả phẫu thuật.
- Đỏnh giỏ kết quả giải phẫu.
Chỳng tụi đỏnh giỏ kết quả ỏp vừng mạc như sau: + Vừng mạc ỏp.
+ Bong vừng mạc tỏi phỏt.
- Đỏnh giỏ tỡnh trạng buồng dịch kớnh sau thỏo dầu.
+ Hết dầu. + Hạt dầu nhỏ. + Búng dầu to.
- Đỏnh giỏ cỏc biến chứng phẫu thuật.
Chỳng tụi ghi nhận cỏc biến chứng phẫu thuật tại từng thời điểm theo dừi trong mổ, sau mổ 1 tuần, 1 thỏng, 3 thỏng và 6 thỏng.
+ BVM tỏi phỏt. + Hạ nhón ỏp. + Teo nhón cầu.
2.2.6. Xử lý số liệu.
Cỏc số liệu thu thập được trong quỏ trỡnh theo dừi diễn biến lõm sàng của cỏc bệnh nhõn được ghi chộp đầy đủ, chi tiết vào mẫu bệnh ỏn nghiờn cứu và được xử lý bằng phần mềm SPSS 16.0.
2.2.7. Đạo đức trong nghiờn cứu.
- Luận văn nghiờn cứu đó được hội đồng chấm luận văn thụng qua.
- Đối tượng nghiờn cứu được giải thớch rừ về tỡnh hỡnh bệnh tật, cỏch thức phẫu thuật, cỏc biến chứng cú thể xảy ra và triển vọng sau phẫu thuật. Bệnh nhõn và gia đỡnh tự nguyện chấp nhận phẫu thuật.
- Chỉ định và phương phỏp phẫu thuật được lónh đạo khoa và phũng Kế hoạch tổng hợp Bệnh viện Mắt Trung Ương thụng qua. Cỏc trường hợp từ chối nghiờn cứu được chấp nhận và khụng bị phõn biệt đối xử.
- Cỏc tai biến và biến chứng trong và sau phẫu thuật được xử trớ và khắc phục tới mức tốt nhất. (adsbygoogle = window.adsbygoogle || []).push({});
Chương 3
KẾT QUẢ NGHIấN CỨU
Từ thỏng 1/2011 đến thỏng 9/2011, chỳng tụi tiến hành phẫu thuật thỏo dầu silicone ở 35 mắt của 35 bệnh nhõn ở khoa Đỏy mắt Bệnh viện Mắt Trung Ương. Kết quả nghiờn cứu thu được như sau:
3.1. ĐẶC ĐIỂM BỆNH NHÂN NGHIấN CỨU. 3.1.1. Tuổi và giới. Bảng 3.1. Phõn bố bệnh nhõn theo tuổi. Nhúm tuổi Số bệnh nhõn (n) Tỉ lệ % ≤ 40 3 8,57 40 - 60 17 48,57 ≥ 60 15 42,86 Tổng 35 100 Nhận xột:
Nghiờn cứu của chỳng tụi đa số bệnh nhõn tập trung ở độ tuổi từ 40 – 60 cú17/35 bệnh nhõn (48,57%), trờn 60 tuổi cú 15/35 bệnh nhõn (42,86%), dưới 40 tuổi chỉ cú 3/35 bệnh nhõn (8,57%), tuổi thấp nhất là 29, cao nhất là 86, tuổi trung bỡnh là 57,11 ± 11,27, sự khỏc biệt giữa cỏc nhúm tuổi cú ý nghĩa thống kờ với mức xỏc suất p < 0,05 (p= 0,007).
Biểu đồ 3.1. Phõn bố bệnh nhõn theo giới. Nhận xột:
Trong nghiờn cứu của chỳng tụi tỉ lệ nam giới chiếm 60% (21/35 mắt) cao hơn so với tỉ lệ 40% của nữ giới (14/35 mắt).
3.1.2. Tỡnh trạng thị lực khi vào viện.
Biểu đồ 3.2. Tỡnh trạng thị lực khi vào viện. Nhận xột:
Đa số những mắt được thỏo dầu với thị lực khi vào viện thấp ≤ 20/200 cú 33/35 mắt (94,3%), chỉ cú 2/35 mắt (5,7%) cú thị lực từ 20/160 – 20/80, sự khỏc biệt giữa cỏc nhúm cú mức thị lực khỏc nhau cú ý nghĩa thống kờ với p < 0,001.
3.1.3. Tỡnh trạng nhón ỏp lỳc vào viện. Bảng 3.2. Tỡnh trạng nhón ỏp vào viện. Bảng 3.2. Tỡnh trạng nhón ỏp vào viện. Nhón ỏp (mmHg) Số mắt Tỉ lệ % < 8 0 0 8 - 21 30 85,7 ≥ 21 5 14,3 Tổng 35 100 Nhận xột:
Đa số mắt được thỏo dầu cú chỉ số nhón ỏp trong giới hạn bỡnh thường 30/35 mắt (85,7%), cú 5/35 mắt tăng nhón ỏp (14,3%) và khụng cú trường hợp nào nhón ỏp thấp.
3.1.4. Tỡnh trạng soi đỏy mắt lỳc vào viện.
Bảng 3.3. Tỡnh trạng soi đỏy mắt lỳc vào viện.
Soi đỏy mắt Số mắt (n) Tỉ lệ %
Rừ 29 82,9
Khụng soi được 6 17,1
Tổng 35 100
Nhận xột:
Trong nghiờn cứu này chỳng tụi thấy khi vào viện đa số cỏc trường hợp là soi rừ đỏy mắt 29/35 mắt (82,9%), cú 6/35 mắt (17,1%) khụng soi được đỏy mắt.
3.1.5. Đặc điểm về mắt phẫu thuật.
Biểu đồ 3.3. Phõn bố mắt phẫu thuật. Nhận xột:
Trong số 35 mắt được phẫu thuật cú 22/35 mắt (63%) là mắt phải, cũn lại 13/35 mắt (37%) là mắt trỏi, sự khỏc biệt khụng cú ý nghĩa thống kờ với p > 0,05.
3.1.6. Đặc điểm về số lần phẫu thuật bong vừng mạc. Bảng 3.4. Đặc điểm về số lần phẫu thuật bong vừng mạc. Bảng 3.4. Đặc điểm về số lần phẫu thuật bong vừng mạc. Số lần phẫu thuật Số mắt (n) Tỉ lệ % 1 33 94,3 2 2 5,7 Tổng 35 100 Nhận xột:
Trong số 35 mắt nghiờn cứu, đa số trường hợp là phẫu thuật bong vừng mạc lần đầu 33/35 mắt (94,3%), chỉ cú 2/35 mắt là phẫu thuật lần 2 (5,7%) do mổ bằng phương phỏp khỏc thất bại.
3.1.7. Nguyờn nhõn bong vừng mạc. Bảng 3.5. Nguyờn nhõn bong vừng mạc. Bảng 3.5. Nguyờn nhõn bong vừng mạc. Cỏc nguyờn nhõn Số mắt Tỉ lệ % Bệnh VMTĐTS 1 2,9 BVM cú rỏch 22 62,9 Cận thị 4 11,4 Chấn thương 5 14,3 Khỏc 3 8,5 Tổng 35 100 Nhận xột:
Trong số 35 mắt nghiờn cứu, số mắt bong vừng mạc cú rỏch chiếm đa số 22/35 (62,9%), bệnh vừng mạc tiểu đường tăng sinh chỉ cú 1/35 mắt (2,9%), 4/35 mắt bị cận thị (11,4%), 5/35 mắt bị chấn thương (14,3%), cũn lại là cỏc nguyờn nhõn khỏc chiếm 3/5 mắt (8,6%).
3.1.8. Thời gian phỏt hiện bong vừng mạc.
Bảng 3.6. Phõn bố bệnh nhõn theo thời gian phỏt hiện bong vừng mạc (adsbygoogle = window.adsbygoogle || []).push({});
Thời gian Số bệnh nhõn (n) Tỉ lệ % ≤ 1 tuần 11 31,4 1 tuần – 1 thỏng 13 37,2 >1 thỏng 9 25,7 Khụng nhớ 2 5,7 Tổng 35 100
Nhận xột:
Trong nghiờn cứu của chỳng tụi, số bệnh nhõn phỏt hiện và được phẫu thuật bong vừng mạc sớm trong 1 tuần cú 11/35 bệnh nhõn (31,4%), đa số bệnh nhõn phỏt hiện bong vừng mạc và được phẫu thuật từ 1 tuần đến 1 thỏng cú 13/35 bệnh nhõn (37,2%), cú 9/35 người đến sau 1 thỏng (25,7%), ngoài ra cú 2 bệnh nhõn khụng nhớ thời gian bị bệnh (5,7%). 3.1.9. Thời gian lưu dầu trong mắt. Bảng 3.7. Thời gian lưu dầu trong mắt. Thời gian Số mắt (n) Tỉ lệ % ≤ 4 thỏng 2 5,7 4 – 8 thỏng 25 71,4 >8 thỏng 8 22,9 Tổng 35 100 Nhận xột:
Trong nghiờn cứu này, chỳng tụi thấy trong số 35 mắt được nghiờn cứu thỡ đa số bệnh nhõn dầu được lưu trong mắt trong khoảng thời gian từ 4 – 8 thỏng cú 25/35 mắt (71,4%), số cũn lại chỉ cú 8/35 mắt (22,9%) cú thời gian lưu dầu lõu hơn là trờn 8 thỏng, 2/35 trường hợp cú thời gian lưu dầu tối thiểu trong nghiờn cứu là 4 thỏng. Sự khỏc biệt giữa cỏc nhúm với thời gian lưu dầu khỏc nhau cú ý nghĩa thống kờ với mức xỏc suất p < 0,05. Thời gian lưu dầu thấp nhất là 4 thỏng, cao nhất là 72 thỏng, trung bỡnh 9,97 ± 11,78 thỏng.
3.1.10. Cỏc biến chứng của dầu.
Biểu đồ 3.4. Cỏc biến chứng của dầu. Nhận xột:
Trong nghiờn cứu này chỳng tụi ghi nhận cú 1/35 trường hợp cú tổn thương loạn dưỡng giỏc mạc (2,9%), số bệnh nhõn nhuyễn húa dầu cú 24/35 trường hợp (68,6%), 5/5 bệnh nhõn bị đục thủy tinh thể trờn mắt chưa mổ TTT (100%), 5/35 bệnh nhõn bị tăng nhón ỏp (14,3%).
3.1.11. Phẫu thuật phối hợp trong quỏ trỡnh thỏo dầu.
Bảng 3.8. Phẫu thuật phối hợp khi thỏo dầu.
Phẫu thuật phối hợp Số mắt (n) Tỉ lệ %
Đục TTT 5 14,3
Khụng 30 85,7
Tổng số 35 100
Nhận xột:
Chỳng tụi thấy trong quỏ trỡnh thỏo dầu cú 5/35 trường hợp cần phải phẫu thuật phối hợp (14,3%) do mắt bị đục thủy tinh thể, cỏc trường hợp khỏc
3.2. KẾT QUẢ PHẪU THUẬT. 3.2.1. Kết quả giải phẫu. 3.2.1. Kết quả giải phẫu. Bảng 3.9. Sự ỏp lại của vừng mạc. Số mắt (n) Tỉ lệ % Vừng mạc ỏp 33 94,3 BVM tỏi phỏt 2 5,7 Tổng 35 100 Nhận xột:
Qua thời gian theo dừi sau phẫu thuật, bệnh nhõn được theo dừi thấp nhất là 1 thỏng, nhiều nhất là 6 thỏng, trung bỡnh 5,54 ± 1,34 thỏng, chỳng tụi phỏt hiện cú 2/35 trường hợp bong vừng mạc tỏi phỏt (5,7%) ngay sau tuần đầu tiờn, cũn lại 33/35 trường hợp vừng mạc ỏp tốt (94,3%), sự khỏc biệt này cú ý nghĩa thống kờ với mức xỏc suất p < 0,001.
Bảng 3.10. Tỡnh trạng buồng dịch kớnh sau thỏo dầu. Số mắt (n) Tỉ lệ % Hết dầu 1 2,86 Hạt dầu nhỏ 34 97,14 Búng dầu to 0 0 Tổng 100 100 Nhận xột:
Sau phẫu thuật trong đa số trường hợp buồng dịch kớnh cũn hạt dầu nhỏ 34/35 mắt (97,14%), cú 1/35 mắt (2,86%) kết quả siờu õm thấy hết dầu trong
buồng dịch kớnh, khụng cú trường hợp nào cũn búng dầu to trong buồng dịch kớnh. Sự khỏc biệt này cú ý nghĩa thống kờ với với mức xỏc suất p< 0,001.
Bảng 3.11.Tỡnh trạng đục bao sau thể thủy tinh.
Số mắt (n) Tỉ lệ %
Đục bao sau 10 28,6
Khụng đục 25 71,4
Tổng 35 100
Nhận xột:
Trong số 35 mắt nghiờn cứu, 100% số mắt đó được mổ lấy thể thủy tinh, trong đú cú 30/35 mắt đó được phẫu thuật lấy TTT, đặt TTT nhõn tạo trước khi thỏo dầu (1/30 mắt được mổ lấy TTT mà khụng đặt TTT nhõn tạo) và 5/35 mắt được phẫu thuật phối hợp tỏn nhuyễn TTT bằng phương phỏp Phaco, đặt TTT nhõn tạo và thỏo dầu silicone. Qua thời gian theo dừi chỳng tụi thấy cú 10/35 mắt bị đục bao sau TTT (28,6%), 25/35 mắt khụng bị đục bao sau (71,4%). Sự khỏc biệt về tỡnh trạng đục bao sau TTT khụng cú ý nghĩa thống kờ với p > 0,05.
Bảng 3.12. Tỡnh trạng soi đỏy mắt sau thỏo dầu.
Soi đỏy mắt Số mắt (n) Tỉ lệ %
Rừ 34 97,1 (adsbygoogle = window.adsbygoogle || []).push({});
Khụng soi được 1 2,9
Nhận xột:
Trong số cỏc mắt được phẫu thuật chỳng tụi ghi nhận cú 1/35 mắt khụng soi rừ đỏy mắt sau thỏo dầu (2,9%), cũn lại 34/35 mắt sau phẫu thuật đều soi rừ đỏy mắt (97,1%).
3.2.2. Thị lực và nhón ỏp sau thỏo dầu. Bảng 3.13. Thị lực tại cỏc thời điểm theo dừi. Bảng 3.13. Thị lực tại cỏc thời điểm theo dừi. ≤ 20/200 20/160 – 20/80 >20/80 Thị lực n % n % n % Tổng số mắt Ra viện 34 97,1 1 2,9 0 0 35 1 tuần 30 85,7 5 14,3 0 0 35 1 thỏng 25 75,8 8 24,2 0 0 33 3 thỏng 24 72,7 9 27,3 0 0 33 6 thỏng 22 71,0 8 25,8 1 3,2 31 Nhận xột:
Trong nghiờn cứu này chỳng tụi thấy tại thời điểm ra viện đa số bệnh nhõn cú mức thị lực thấp ≤ 20/200, tuy nhiờn tại cỏc thời điểm theo dừi tiếp sau cú thể thấy thị lực của bệnh nhõn cú cải thiện hơn so với mức thị lực trước