CHƯƠNG 2 : ĐỐI TƯỢNG VÀ PHƯƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU
2.3. Chỉ tiêu nghiên cứu và phương pháp đánh giá
2.3.2. Các chỉ tiêu về kết quả điều trị
- Tỷ lệ thực hiện hóa trị, xạ trị. - Đáp ứng điều trị:
+ Thời điểm đánh giá: sau kết thúc điều trị 2-3 tháng.
+ Đáp ứng chủ quan: dựa vào các dấu hiệu chủ quan mà người bệnh tự nhận thấy và kể lại, trong đó chủ yếu là các triệu chứng cơ năng như: đau đầu, ngạt mũi, chảy máu mũi, ù tai...Đáp ứng được chia theo 4 mức độ: hết, giảm, không thay đổi, nặng thêm.
+ Đáp ứng khách quan: dựa vào thăm khám lâm sàng (nội soi VMH), các phượng pháp chẩn đốn hình ảnh (CT Scanner hoặc MRI) để đánh giá mức độ tổn thương (tỷ lệ đáp ứng hoàn tồn, đáp ứng một phần, khơng đáp ứng, bệnh tiến triển) theo tiêu chuẩn phân độ đáp ứng của RECIST của tác giả Therasse và cs năm 2000 [112].
52
Bảng 2.1. Đánh giá đáp ứng điều trị theo RECIST 2000 (Response Evaluation Criteria in Solid Tumors) (Response Evaluation Criteria in Solid Tumors)
Độ đáp ứng RECIST
Đáp ứng hoàn toàn (CR) Tổn thương tan hoàn toàn kéo dài ít nhất 4 tuần và khơng xuất hiện tổn thương mới Đáp ứng một phần (PR) Tổn thương giảm >30% kích thước và khơng
xuất hiện tổn thương mới trong ít nhất 4 tuần Khơng đáp ứng (SD) Kích thước tổn thương giảm <30% hoặc tăng
lên <20%
Bệnh tiến triển (PD) Kích thước tổn thương tăng >20% hoặc xuất hiện tổn thương mới
Đáp ứng toàn bộ (ĐƯTB) = Đáp ứng hoàn toàn + Đáp ứng một phần. - Kết quả về sống thêm: Theo dõi sống thêm bằng cách gửi thư, điện thoại để lấy thông tin sống hay chết của người bệnh ở thời điểm dừng nghiên cứu (tháng 4 năm 2018 - thời gian kiểm duyệt).
+ Xác định thời gian sống thêm trung bình, tỷ lệ sống thêm khơng bệnh và tồn bộ tại thời điểm 1, 2, 3 năm theo phương pháp Kapplan Meier.
+ Sống thêm tồn bộ được tính từ thời điểm bắt đầu điều trị đến thời điểm theo dõi cuối cùng hoặc đến khi BN tử vong.
+ Sống thêm không bệnh được định nghĩa là tại thời điểm khám cuối, hay có tin tức cuối, BN cịn sống và khơng có thất bại điều trị (khơng có tái phát, di căn). Sống thêm khơng bệnh chỉ được tính ở các BN có đáp ứng điều trị hồn tồn.