Chương 1 : TỔNG QUAN
2.2. Đối tượng nghiờn cứu
2.2.2. Nghiờn cứu trờn lõm sàng
Người cú hội chứng rối loạn lipid mỏu được đưa vào diện nghiờn cứu.
2.2.2.1. Cỡ mẫu
Cụng thức được sử dụng để tớnh cỡ mẫu đỏnh giỏ sự thay đổi hàm lượng cholesterol trước và sau điều trị.
n =
22 (Z1-/2 + Z1-)2 (1 - 1)2
n: cỡ mẫu tối thiểu; : độ lệch chuẩn từ nghiờn cứu thử nghiệm = 0,55 z 1-/2 = 1,96; z 1-= 0,842
2: hàm lượng cholesterol sau điều trị là 5,70 (Nghiờn cứu thử 10 BN). Như vậy, theo tớnh toỏn số bệnh nhõn cần cho nghiờn cứu là 85, thực tế chọn 90 bệnh nhõn.
2.2.2.2. Tiờu chuẩn chọn bệnh nhõn vào diện nghiờn cứu
- Bệnh nhõn hai giới (nam và nữ)điều trị tại Bệnh viện YHCT Bộ Cụng an.
- Chưa từng được điều trị bằng một thuốc RLLPM nào hoặc nếu được điều trị rồi thỡ cũng đó ngừng cỏc thuốc đú ớt nhất 3 thỏng, khụng dựng cỏc thuốc cú thể gõy RLLPM.
- Khụng phõn biệt giới tớnh, nghề nghiệp. - Tuổi ≥ 30
- Tự nguyện tham gia nghiờn cứu này. * Tiờu chuẩn chọn bệnh nhõn theo YHHĐ
Bệnh nhõn cú hội chứng RLLPM thoả món điều kiện [24], [42]: + CT ≥ 6,5 mmol/l, LDL-C ≥ 4,2 mmol/l
+ Hoặc TG > 2,3 mmol/l
+ Hoặc CT từ 5,2 - 6,2 mmol/l, HDL-C < 0,91 mmol/l.
Bệnh nhõn được chọn vào nghiờn cứu cú số đo huyết ỏp tõm thu từ 110 - 139 mmHg, huyết ỏp tõm trương 70 - 89 mm Hg (thuộc giai đoạn tiền tăng huyết ỏp theo JNC VII, thỏng 6 năm 2003).
* Tiờu chuẩn chọn bệnh nhõn theo YHCT (thể tỳ hư đàm thấp và thể tỳ thậndương hư) [13], [103], [104].
Tứ chẩn Tỳ hư đàm thấp Tỳ thận dương hư
Vọng lưỡi bệu, cú vết hằn răng, rờu trắng nhớt, hỡnh thể mập
lưỡi bệu, rờu trắng, hỡnh thể mập Văn núi bỡnh thường, nhỏ yếu, núi to núi bỡnh thường, nhỏ yếu, núi to
Vấn ăn kộm, chậm tiờu, tứ chi ró rời, chướng bụng, tờ nặng chõn tay, tờ nặng thõn
đau lưng, mỏi gối, ự tai, tiểu đờm, hoa mắt, chúng mặt, bụng chướng, ăn kộm
Thiết mạch hoạt, cơ nhẽo mạch trầm tế, cơ nhẽo
2.2.2.3. Tiờu chuẩn loại trừ bệnh nhõn ra khỏi diện nghiờn cứu (YHHĐ)
- Bệnh nhõn cú hội chứng RLLPM thứ phỏt sau cỏc bệnh: thiểu năng giỏp, đỏi thỏo đường, hội chứng thận hư, suy gan, suy thận.
- Bệnh nhõn rối loạn tiờu hoỏ kộo dài ảnh hưởng tới hấp thu và chuyển húa thuốc, phụ nữ cú thai, đang cho con bỳ, người bị suy dinh dưỡng, người bệnh tõm thần, người đang sử dụng thuốc ảnh hưởng đến chuyển hoỏ lipid.
- Bệnh nhõn mắc cỏc bệnh nhiễm khuẩn, bệnh cấp tớnh kốm theo.
- Bệnh nhõn nghiờn cứu nhưng khụng chấp hành đỳng theo tiờu chuẩn nghiờn cứu (khụng uống thuốc đỳng quy định, dựng thờm thuốc khỏc...).
- Bệnh nhõn đang thực hiện chế độ ăn kiờng.