Chương 1 : TỔNG QUAN
2.5. Phương phỏp nghiờn cứu
2.5.3. Đỏnh giỏ tỏc dụng của viờn nang Lipidan trong điều trị rối loạn
mỏu ở người bệnh.
2.5.3.1. Phương phỏp nghiờn cứu
Thử nghiệm lõm sàng mở, so sỏnh trước và sau điều trị.
2.5.3.2. Tiến hành nghiờn cứu
* Chọn 90 bệnh nhõn, trong đú 45 bệnh nhõnthể tỳ hư đàm thấp (nhúm A) và 45 bệnh nhõn thể tỳ thận dương hư (nhúm B).
- Bệnh nhõn được khỏm 2 lần độc lập, qua 2 bàn khỏm tại bệnh viện YHCT Bộ Cụng an. Chọn 90 bệnh nhõn đủ tiờu chuẩn đưa vào diện nghiờn cứu.
- Làm bệnh ỏn: bệnh nhõn được khỏm lõm sàng, xột nghiệm cận lõm sàng vào thời điểm trước điều trị (D0) và sau 42 ngày điều trị (D42).
* Cỏch dựng thuốc (viờn nang Lipidan)
- Viờn nang Lipidan hàm lượng 0,54g/viờn.
- Cỏch dựng: mỗi ngày uống 9 viờn, chia làm 3 lần, mỗi lần 3 viờn, uống trướcăn 30 phỳt, uống thuốc liờn tục trong 42 ngày.
2.5.3.3. Cỏc chỉ số nghiờn cứu
- Chỉ số khối cơ thể (BMI): tớnh BMI cho bệnh nhõn vào thời điểm trước điều trị (D0), sau điều trị 42 ngày (D42), theo cụng thức:
[Chiều cao (m)]2
Trọng lượng cơ thể: cõn bệnh nhõn vào buổi sỏng, lỳc đúi.
Chiều cao: đo một lần lỳc bắt đầu điều trị bằng thước trờn cõn đồng hồ. - Mạch, huyết ỏp bệnh nhõn: đo huyết ỏp bệnh nhõn hàng ngày vào khoảng 8 đến 9 giờ sỏng ở tư thế nằm. Bệnh nhõn được nghỉ ngơi trước khi đo ớt nhất 15 phỳt. Lần khỏm đầu tiờn đo huyết ỏp ở cả 2 tay, ghi nhận số huyết ỏp ở tay nào cao hơn làm mốc theo dừi trong suốt thời gian nghiờn cứu. Bệnh nhõn khụng hỳt thuốc lỏ, khụng dựng chất kớch thớch hay bất kỳ một loại thuốc nào khỏc cú ảnh hưởng tới huyết ỏp.
- Chỉ số huyết học và sinh hoỏ mỏu: bệnh nhõn được lấy mỏu tĩnh mạch vào buổi sỏng (lỳc chưa ăn sỏng) và cỏch bữa ăn tối hụm trước ớt nhất là 12 giờ. Cỏc chỉ số theo dừi xột nghiệm gồm: Cụng thức mỏu, chỉ số lipid mỏu (cholesterol, triglycerid, HDL- C, LDL- C), chỉ số đỏnh giỏ chức năng gan, thận (ALT, AST, ure, creatinin), glucose mỏu.
Sơ đồ 2.4. Quy trỡnh nghiờn cứu trờn lõm sàng
2.5.3.4. Tiờu chuẩn đỏnh giỏ kết quả
* Đỏnh giỏ theo YHHĐ dựa trờn xột nghiệm cận lõm sàng:
Chia làm 4 loại dựa theo tiờu chuẩn nghiờn cứu lõm sàng của Bộ Y tế Trung Quốc [42],[110], [111]. - Loại tốt: đạt ớt nhất một trong cỏc mức độ: + CT giảm > 20% + TG giảm > 40% + HLD- C tăng≥ 0,259 mmol/l Chọn bệnh nhõn, làm bệnh ỏn
Sau 42 ngày điều trị (D42) Khỏm lõm sàng Xột nghiệm cận lõm sàng Nhúm B: Tỳ thận dương hư (D ) So sỏnh (D0 và D42, nhúm A với nhúm B) Nhúm A: Tỳ hư đàm thấp (D ) Hỏi và khỏm lõm sàng, làm cỏc xột nghiệm: húa sinh, huyết học
Bệnh nhõn
- Loại khỏ: đạt ớt nhất một trong cỏc mức độ: + CT giảm 10% - 20%.
+ TG giảm 20% - 40%.
+ HLD- C tăng từ 0,120- 0,258 mmol/l. + LDL- C giảm 3,900 - 4,90 mmol/l.
- Khụng hiệu quả: khụng thay đổi cỏc chỉ tiờu hoặc thay đổi ớt (ở dưới mức
cỏc chỉ tiờu của hiệu quả khỏ).
- Xấu: đạt ớt nhất một trong cỏc mức độ: + CT tăng > 10%. + TG tăng ≥ 10%. + HLD- C giảm ≥ 0,120 mmol/l. - Loại tốt: + Mạch hết hoạt, hết trầm tế.
+ Rờu lưỡi hết trắng nhờn, hỡnh thỏi lưỡi cõn đối. + Hết đau đầu, chúng mặt.
+ Hết tờ mỏi, hết nặng nề.
+ Hết tức ngực, hết chướng bụng + Hoạt động bỡnh thường...
- Loại khỏ: cỏc triệu chứng lõm sàng giảm nhưng chưa hết hẳn. + Mạch hết nhu hoón.
+ Rờu lưỡi cũn trắng nhờn, chất lưỡi cũn bệu, cũn ngấn răng. + Cũn biểu hiện đau đầu, chúng mặt.
+ Cũn cảm giỏc tờ mỏi, nặng nề. + Cũn tức ngực nhẹ.
+ Cử động đỡ nặng nề.
- Khụng hiệu quả: cỏc triệu chứng lõm sàng khụng thay đổi.