+ Lụ 1 (chứng trắng): hàng ngày chuột uống nước cất với thể tớch 1ml/100g thể trọng.
+ Lụ 2 (mụ hỡnh): hàng ngày chuột được uống hỗn hợp dầu cholesterol 1ml/100g thể trọng.
+ Lụ 3 (chứng dương): hàng ngày chuột uống hỗn hợp dầu cholesterol ml/100g thể trọng và Atorvastatin 10mg/kg thể trọng.
+ Lụ 4 (Lipidan liều 1): hàng ngày chuột được uống hỗn hợp dầu cholesterol 1ml/100g thể trọng và Lipidan 0,7g /kg thể trọng (liều cú tỏc dụng tương đương trờn người, tớnh theo hệ số 7).
+ Lụ 5 (Lipidan liều 2): hàng ngày chuột được uống hỗn hợp dầu cholesterol 1ml/100g thể trọng và Lipidan 1,4g/kg thể trọng.
Thuốc thử và thuốc chứng dương được uống 2 giờ sau khi uống hỗn hợp dầu cholesterol.
Tiến hành cõn trọng lượng chuột ở tất cả cỏc lụ tại thời điểm trước, sau nghiờn cứu 1, 2 và 4 tuần.
Tại thời điểm trước nghiờn cứu, sau 2 tuần và sau 4 tuần, chuột được nhịn ăn qua đờm (vẫn uống nước tự do), lấy mỏu đuụi chuột để định lượng cỏc chỉ số lipid mỏu: Cholesterol toàn phần (TC), triglycerid (TG), HDL cholesterol (HDL- C) và tớnh chỉ số non- HDL- cholesterol.
2.5.3. Đỏnh giỏ tỏc dụng của viờn nang Lipidan trong điều trị rối loạn lipid mỏu ở người bệnh. mỏu ở người bệnh.
2.5.3.1. Phương phỏp nghiờn cứu
Thử nghiệm lõm sàng mở, so sỏnh trước và sau điều trị.
2.5.3.2. Tiến hành nghiờn cứu
* Chọn 90 bệnh nhõn, trong đú 45 bệnh nhõnthể tỳ hư đàm thấp (nhúm A) và 45 bệnh nhõn thể tỳ thận dương hư (nhúm B).
- Bệnh nhõn được khỏm 2 lần độc lập, qua 2 bàn khỏm tại bệnh viện YHCT Bộ Cụng an. Chọn 90 bệnh nhõn đủ tiờu chuẩn đưa vào diện nghiờn cứu.
- Làm bệnh ỏn: bệnh nhõn được khỏm lõm sàng, xột nghiệm cận lõm sàng vào thời điểm trước điều trị (D0) và sau 42 ngày điều trị (D42).
* Cỏch dựng thuốc (viờn nang Lipidan)
- Viờn nang Lipidan hàm lượng 0,54g/viờn.
- Cỏch dựng: mỗi ngày uống 9 viờn, chia làm 3 lần, mỗi lần 3 viờn, uống trướcăn 30 phỳt, uống thuốc liờn tục trong 42 ngày.
2.5.3.3. Cỏc chỉ số nghiờn cứu
- Chỉ số khối cơ thể (BMI): tớnh BMI cho bệnh nhõn vào thời điểm trước điều trị (D0), sau điều trị 42 ngày (D42), theo cụng thức:
[Chiều cao (m)]2
Trọng lượng cơ thể: cõn bệnh nhõn vào buổi sỏng, lỳc đúi.
Chiều cao: đo một lần lỳc bắt đầu điều trị bằng thước trờn cõn đồng hồ. - Mạch, huyết ỏp bệnh nhõn: đo huyết ỏp bệnh nhõn hàng ngày vào khoảng 8 đến 9 giờ sỏng ở tư thế nằm. Bệnh nhõn được nghỉ ngơi trước khi đo ớt nhất 15 phỳt. Lần khỏm đầu tiờn đo huyết ỏp ở cả 2 tay, ghi nhận số huyết ỏp ở tay nào cao hơn làm mốc theo dừi trong suốt thời gian nghiờn cứu. Bệnh nhõn khụng hỳt thuốc lỏ, khụng dựng chất kớch thớch hay bất kỳ một loại thuốc nào khỏc cú ảnh hưởng tới huyết ỏp.
- Chỉ số huyết học và sinh hoỏ mỏu: bệnh nhõn được lấy mỏu tĩnh mạch vào buổi sỏng (lỳc chưa ăn sỏng) và cỏch bữa ăn tối hụm trước ớt nhất là 12 giờ. Cỏc chỉ số theo dừi xột nghiệm gồm: Cụng thức mỏu, chỉ số lipid mỏu (cholesterol, triglycerid, HDL- C, LDL- C), chỉ số đỏnh giỏ chức năng gan, thận (ALT, AST, ure, creatinin), glucose mỏu.