CHƢƠNG 2 : ĐỐI TƢỢNG VÀ PHƢƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU
2.1. Đối tƣợng nghiên cứu
- Gồm 73 BN điếc bẩm sinh đƣợc cấy điện cực ốc tai tại Bệnh viện Nhi trung ƣơng.
- Trong đó:
+ Gồm 73 BN (146 tai) đƣợc tiến hành thăm dò chức năng nghe và đƣợc chụp CT và MRI.
+ Có 86 tai (60 BN cấy một tai và 13 BN cấy hai tai): đƣợc tiến hành cấy điện cực ốc tai và đƣợc đo thính lực sau cấy điện cực ốc tai.
- Thời gian tiến hành:
Từ tháng 7/2010 đến tháng 8/2014.
2.1.1. Tiêu chuẩn lựa chọn bệnh nhân:
1) BN nghe kém bẩm sinh tuổi từ 12 tháng trở lên, đƣợc khám chẩn đoán tại Bệnh viện Nhi TƢ, tiến hành thăm dị chức năng nghe thơng qua:
a. Đo thính lực:
+ Đối với trẻ hợp tác, đƣợc đo thính lực thơng qua chơi trị chơi. + Đối với trẻ không hợp tác: đƣợc tiến hành đo điện thính giác thân não (ABR) và đo điện thính giác ổn định (ASSR).
b. Đo nhĩ lƣợng
c. Đo âm ốc tai (OAE) d. Đo phản xạ cơ bàn đạp
2) Kết quả thính lực: nghe kém mức độ sâu (ngƣỡng nghe trung bình ≥ 90dB).
3) BN đƣợc tiến hành chụp CT, MRI theo đúng tiêu chuẩn. Kết quả: có tồn tại cấu trúc ốc tai (trên CT, MRI) và có tồn tại dây TK VIII (trên MRI).
4) Tiêu chí khác:
a. Đeo máy trợ thính khơng có kết quả (từ 3 tháng trở lên).
b. Phát triển thể chất và tinh thần bình thƣờng; khơng có các bệnh nội khoa khác chống chỉ định; cam kết tham gia khóa huấn luyện ngơn ngữ sau mổ.
c. Kinh tế xã hội: Gia đình trẻ có đủ điều kiện kinh tế để chi trả cho phẫu thuật.
Các bệnh nhân này đƣợc chỉ định cấy ốc tai.
5) Sau phẫu thuật: Tham gia theo dõi, đo thính lực sau mổ.
Đo thính lực ở trƣờng tự do; lấy kết quả tốt nhất qua theo dõi từ 12
tháng trở lên.
2.1.2. Tiêu chuẩn loại trừ
- Đang có viêm tai giữa, hoặc các nhiễm khuẩn cấp tính khác.
- CT, MRI không thấy dây thần kinh số VIII hai bên, khơng có cấu trúc ốc tai hai bên.
- Khơng theo dõi đánh giá sau phẫu thuật.
2.2. Phƣơng pháp nghiên cứu
2.2.1. Thiết kế nghiên cứu
Sơ đồ 2.1. Sơ đồ thiết kế nghiên cứu
BN nghe kém
Thăm dị chức năng nghe
Thính lực
Nhĩ lƣợng; âm ốc tai (OAE), Phản xạcơ bàn đạp
Hợp tác: Đơn âm qua trị chơi Khơng hợp tác: ABR, ASSR
ợ Kết quả Nghe kém mức độ sâu tổn thƣơng ốc tai
Chẩn đốn hình ảnh
CT Có tồn tại cấu trúc ốc tai (trên CT
và trên MRI)
Có tồn tại dây TK VIII (trên
MRI).
Đánh giá khác: canxi hóa ốc tai, dị dạng ốc tai, dị tật tai giữa, tai trong.
Đồng ý tham gia phẫu thuật Lựa chọn ứng viên
cho phẫu thuật
Lựa chọn tai phẫu thuật
Lựa chọn điện cực (khi có dị dạng ốc tai: dựa trên CT, MRI)
Phẫu thuật Tham gia theo dõi
sau phẫu thuật Đo thính lực đơn âm 12 tháng sau phẫu thuật MRI Lựa chọn vào nghiên cứu