CHƢƠNG 2 : ĐỐI TƢỢNG VÀ PHƢƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU
2.5. Khía cạnh đạo đức của nghiên cứu
Trƣớc khithực hiện phẫu thuật cấy điện cực ốc tai vào tháng 7 năm 2010: - Ngày 03/06/2010: Bệnh viện Nhi Trung ƣơng có cơng văn số 275/TCCB-BVNTW gửi Bộ Y tế đềnghị đƣợc tiến hành thực hiện phẫu thuật cấy điện cực ốc taicho trẻ điếc (phụ lục 4).
- Dựa trên: Hƣớng dẫn quy trình kỹ thuật bệnh viện năm 2005: phần cấy điện cực ốc tai (Tập 3, Chƣơng 2 mục 6, trang 58-62). Theo quyết định số 3715/ QD-BYT ngày 10/10/2005 của Bộ Y tế (Phụ lục 5).
- Đến năm 2012, Bộ Y tế đã ban hành: Quy trình kỹ thuật khám bệnh, chữa bệnh chuyên ngành Tai mũi họng theo quyết định số 3798/QD-BYT ngày 18/10/2012, phần Cấy điện cực ốc tai (chƣơng I, trang 84-88) (Không thay đổi so với hƣớng dẫn quy trình kỹ thuật năm 2005).
- Tất cả các trƣờng hợp cấy điện cực ốc tai chúng tôi đều có buổi họp với gia đình BN 3 ngày trƣớc ngày phẫu thuật và giải đáp tất cả các vấn đề, từ các tai biến có thể gặp phải, dự kiến kết quả có thể đạt đƣợc,và phụchồi chức năng nghe sau cấy điện cực ốc tai. Nếu cả bố và mẹ BN đều đồng ý, ký cam kết đã hiểu hết và đồng ý thì chúng tơi mới tiến hành phẫu thuật.
- Có biên bản cam đoan của gia đình bệnh nhân (Phụ lục 6), cam kết đã đƣợc giải thích và hiểu hết về thuận lợi, khó khăn của phẫu thuật, lợi ích và bất lợi cũng nhƣ kết quả cuối cùng có thể đạt đƣợc của cấy điện cực ốc tai.
- Đƣợc Hội đồng đề cƣơng của Trƣờng đại học Y Hà Nội thông qua và cho phép tiến hành làm đề tài nghiên cứu.