Chương 2 : ĐỐI TƯỢNG VÀ PHƯƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU
2.5. Vấn đề đạo đức trong nghiên cứ uy sinh học
Đây là một phần của đề tài cấp bộ (phần nghiên cứu cộng đồng), đã nghiệm thu năm 2015, vì vậy nghiên cứu này có chứng nhận chấp thuận của Hội đồng Đạo đức trong nghiên cứu y sinh học - Đại Học Y Dược TP. Hồ Chí Minh, số 10/HĐĐĐ, ký ngày 16/5/2012.
Phần nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng là đề tài nghiên cứu khoa học đăng ký cấp cơ sở tại Đại Học Y Dược TP. HCM, số 10/HĐĐĐ, ký ngày 16/5/2012 và đã được nghiệm thu tháng10/2016.
Tất cả bệnh nhân đều được giải thích về mục tiêu, thiết kế nghiên cứu, tiêu chuẩn chọn bệnh vào nghiên cứu, quy trình thực hiện nghiên cứu, thời gian tiến hành, lợi ích và rủi ro khi tham gia nghiên cứu để bệnh nhân tự nguyện tham gia và hợp tác trong quátrình nghiên cứu (Phụ lục 6, 7).
Đối tượng tham gia nghiên cứu được quyền rút lui không tham gia nghiên cứu ở bất kỳ thời điểm nào không cần nêu lý do và sẽ không bị phân biệt đối xử trong quá trình điều trị.
Thơng tin của tồn bộ đối tượng nghiên cứu được bảo mật, chỉ được nhận diện thông qua mã số nghiên cứu được cấp ban đầu. Số liệu nghiên cứu được ghi lại trong phiếu thu thập số liệu. Tất cả tài liệu được lưu giữ cẩn thận và chỉ được sử dụng bởi nhà nghiên cứu và các đối tượng có thẩm quyền khác. Khơng có bất kỳ thơng tin nhận dạng nào được đưa vào các ấn phẩm báo chí hoặc các bài trình bày về kết quả của nghiên cứu.
Bệnh nhân không phải trả bất kỳ khoản tiền nào liên quan đến nghiên cứu: trả lời bộ câu hỏi nghiên cứu khi được khám bệnh, được cấp kem đánh răng điều trị và bàn chải lông mềm miễn phí trong suốt q trình tham gia nghiên cứu và cũng khơng nhận tiền khuyến khích nào.
Đối tượng tham gia nghiên cứu được khám để phát hiện và thông báo những vấn đề răng miệng cần điều trị. Những bệnh nhân có răng nhạy cảm khơng phù hợp với các tiêu chuẩn lựa chọn, được tư vấn và điều trị tùy theo mức độ nhạy cảm.
Cách tiến hành khám và ghi nhận thông tin không gây hại cho đối tượng tham gia nghiên cứu. Các phương pháp điều trị trong nghiên cứu hoàn tồn có thểđược sử dụng rộng rãi cho nhiều đối tượng do tính an tồn, hiệu quả và khả thi của chúng.
Sơ đồ 2.1. Tóm tắt tiến trình nghiên cứu hiệu quả điều trị nhạy cảm ngà răng bằng các hoạt chất chống nhạy cảm ngà