CHƯƠNG 2 : ĐỐI TƯỢNG VÀ PHƯƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU
2.2. Phương pháp nghiên cứu
2.2.7. Đạo đức nghiên cứu
Nghiên cứu được sự cho phép của Bệnh viện Quân y 175. Tất cả các bệnh nhân đều được giải thích rõ ràng về giá trị xét nghiệm và đồng ý tham gia nghiên cứu.
Đây là nghiên cứu không can thiệp, việc điều trị do các bác sĩ điều trị quyết định theo phác đồ đang sử dụng trong điều kiện thực hành hàng ngày, bao gồm các hướng dẫn điều trị giai đoạn cấp và các quy định về điều trị, theo dõi sau khi xuất viện
Các đối tượng nghiên cứu không phải chi trả bất cứ một khoản chi phí nào liên quan đến nghiên cứu. Các thông tin của các đối tượng tham gia nghiên cứu sẽ được mã số hố, giữ bí mật, khơng cung cấp cho bất kỳ tổ chức hay cá nhân nào khi chưa có sự cho phép của đối tượng nghiên cứu.
SƠ ĐỒ NGHIÊN CỨU
- Theo dõi lâm sàng, xét nghiệm, điện tim
Loại khỏi nghiên cứu
- NMCT không ST chênh lên - Đau thắt ngực ổn định
Theo dõi, ghi nhận các biến cố tim mạch, tử vong trong thời gian nằm viện và
trong 30 ngày sau NMCT Bệnh nhân nhập viện đau ngực,
nghi ngờ NMCT
Nhóm chứng (n=146)
Loại trừ đau ngực do NMCT cấp - Khám lâm sàng, đo điện tim lúc nhập viện
- Xét nghiệm tại thời điểm nhập viện: các xét nghiệm cơ bản và H-FABP, CKMB, Hs-TnT,…
Nhóm bệnh (n = 146)
NMCT cấp ST chênh lên
Mục tiêu 1: Khảo sát đặc điểm lâm sàng, cận
lâm sàng, biến đổi nồng độ và giá trị chẩn đoán của H-FABP huyết thanh ở bệnh nhân nhồi máu cơ tim cấp có ST chênh lên.
Mục tiêu 2: Đánh giá mối liên quan giữa nồng
độ H-FABP với một số đặc điểm lâm sàng, cận lâm sàng, biến cố tim mạch và tử vong trong 30 ngày của bệnh nhân nhồi máu cơ tim cấp có ST chênh lên.
- Chụp động mạch vành và/hoặc can thiệp