- Sinh phẩm miễn dịch gắn enzym ái lực kháng nguyên giới hạn rIDR‐M (LAg-
Avidity)
Do tỷ l phân loại sai cao dẫn đến ước tính qu cao c c trường hợp mới nhiễm HIV-1 trong một số b o c o đã ghi nhận đối với sinh phẩm BED [26, 59, 66] nên các hi u chỉnh đã được thực hi n để cải tiến độ chính xác của sinh phẩm trong ước tính mới nhiễm [62, 78]. Một số nghiên cứu được đưa ra để giảm tỷ l phân loại sai sử dụng thuật toán liên kết cả BED CEIA v phương ph p ái lực [31, 71]. Tuy
Figure 1.
Huyết tương/Huyết thanh (1/100) (1 giờ/37oC) BED-Biotin Peptide (gp41), Pha loãng1/1000 (1 giờ/37oC) Streptavidin-
Peroxidase, pha loãng 1/1000 (90 phút/37oC) TMB
Cộng hợp (15 phút/25oC) Goat-anti-human-IgG Capture Antibody
nhiên một số ít các kết quả đã chỉ ra sai số này vẫn tương tự như những sinh phẩm kém nhạy khác. Chính vì vậy CDC Atlanta (Mỹ) đã ph t triển các sinh phẩm ái lực liên kết sử dụng một protein tái tổ hợp (rIDR‐M) chung cho nhiều phân nhóm gộp 3 trình tự của các khu vực quyết đ nh kháng nguyên (rIDR) của gp41, đại di n cho c c đa dạng phân nhóm HIV‐1 từ A đến E (nhóm M) [103, 117]. Trình tự thứ nhất là trình tự chung nhất thuộc phân nhóm A, B, C, F, G, H, J, và K và các tái tổ hợp AG, AB, AC, BF, BG [68]. Trình tự thứ hai là chung cho phân nhóm AE từ Thái Lan và trình tự thứ ba là chung cho phân nhóm D và tái tổ hợp AD. Protein tái hổ hợp n y được biểu hi n trong E. Coli [117].
Sinh phẩm LAg-Avidity HIV-1 là sinh phẩm thế h mới đo i lực kháng thể HIV-1 và x c đ nh tình trạng mới nhiễm hay đã nhiễm lâu bằng vi c tham chiếu các số trong kết quả đo được trong xét nghi m EIA với kết quả của mẫu chuẩn đi kèm sinh phẩm [103].
Nguyên lý của sinh phẩm này (hình 1.14) là các kháng thể được tổng hợp sớm trong quá trình nhiễm HIV sẽ gắn với kháng nguy n được chuẩn b trong giếng không mạnh bằng những kháng thể hoàn chỉnh hơn được tổng hợp ở giai đoạn sau. Ái lực kháng thể tăng lên theo quá trình nhiễm b nh là do đáp ứng miễn d ch đối với quá trình nhiễm b nh hồn thi n hơn [103].
Kết quả nghiên cứu ở m ộ t s ố nư ớ c cho thấy sinh phẩm này cho kết quả tốt như nhau đối với tất cả các phân nhóm HIV‐1 khác nhau đang lưu hành trên thế giới. Tuy nhiên, cần những nghiên cứu đ nh giá trên thực đ a nhằm xác đ nh độ chính xác của sinh phẩm LAg-Avidity để ước tính tỷ l mới nhiễm [123].