CHƯƠNG III THỰC NGHIỆM, KẾT QUẢ VÀ BÀN LUẬN
3.2. Đánh giá một số đặc tính về công thức và hiệu quả của chế phẩm probiotic
3.2.1. Khả năng phân tán của nguyên liệu trong hỗn dịch
Theo yêu cầu chung của Dược điển Việt Nam V đã nêu ở mục 1.5: “Khi để yên dược chất rắn phân tán có thể tách riêng nhưng phải trở lại trạng thái phân tán đồng nhất trong chất dẫn khi lắc nhẹ trong 1-2 phút và giữ nguyên trạng thái đó trong vài phút”.
Cách tiến hành: Các mẫu tạo thành để yên trong chỗ tối trong một khoảng thời
gian rồi đem ra lắc đều trong 1-2 phút. Sau 5 phút quan sát, trạng thái của các mẫu được thể hiện trên hình 3.7. Kết quả: 26.92 32.3530.7732.69 13.4616.36 32.07 36.89 28.85 28.3 28.3 25.47 16.9818.87 31.07 25.00 0 5 10 15 20 25 30 35 40 0 26.1 26.2 26.3 26.4 26.5 26.6 26.7 26.8 26.9 27.0 27.1 27.2 27.3 27.4 27.5 Độ lắng (% ) Cơng thức
Hình 3.7. Kết quả các mẫu đã đánh giá khả năng phân tán
Chú thích: Chế phẩm đã đánh giá khả năng phân tán (A): CT-2, CT-5, CT-8; (B) và (C): từ CT-0 đến CT-27.5
Nhận xét: Hình 3.7 (A) với khoảng cách tỉ lệ tá dược 25% cho thấy mẫu lắng cặn
trắng dưới đáy ống nghiệm: CT-2, CT-5, CT-8 đều có hàm lượng Al tristearat là 50%
(A)
(B)
(C)
so với công thức ban đầu. Mẫu phân tán tốt: các cơng thức cịn lại (tỉ lệ Al tristearat là 100% và 75%) được lược bớt trong phần hình ảnh.
Hình 3.7 (B) và (C) với khoảng cách tỉ lệ tá dược 5-10% đều giữ nguyên trạng thái đồng nhất sau 5 phút.
Bàn luận: Yêu cầu này là tối thiểu nhằm đảm bảo khi sử dụng thuốc, lượng dược
chất được phân phối tương đối đều trong các liều. Một vài phút là khoảng thời gian đủ để phân liều. Do đó, trước khi sử dụng chai đựng thuốc được lắc nhẹ, các tiểu phân dược chất rắn dễ dàng và nhanh chóng trở lại trạng thái phân tán như ban đầu và giữ nguyên ở trạng thái đó trong khoảng thời gian vài phút sẽ đảm bảo việc phân chia liều lượng thuốc chính xác.
Kết luận:
Cả 4 công thức 26.4, 26.5, 27.2, 27.3 đều cho khả năng phân tán nguyên liệu trong hỗn dịch tốt.
Ngồi ra, các cơng thức bị đóng bánh, lắng cặn ngay sau 5 phút dẫn đến phân liều không đều tại tỉ lệ Al tristearat 50% bị loại. Kết luận này phù hợp và giống với kết luận ở mục 3.1.3 về khảo sát khoảng tỉ lệ tá dược Al stearat trong chế phẩm.