CHƯƠNG III THỰC NGHIỆM, KẾT QUẢ VÀ BÀN LUẬN
3.2. Đánh giá một số đặc tính về công thức và hiệu quả của chế phẩm probiotic
3.2.4. Khảo sát kích thước và phân bố tiểu phân của các công thức CT-0, CT-
26.5, CT-27.3
Hỗn dịch là hệ dị thể chứa các chất rắn không tan. Khi một loại thuốc được tổng hợp và bào chế, kích thước hạt của thuốc và các loại bột được xác định sẽ ảnh hưởng đến độ ổn định vật lý hay cấu trúc chế phẩm [13]. Mục đích của thử nghiệm nhằm so sánh các cơng thức được lựa chọn với cơng thức có hàm lượng tá dược ít (CT-8) và hàm lượng tá dược cao (CT-0).
Cách tiến hành: Lắc đều mẫu đem đi đo, dùng đầu cơn lấy chính xác một lượng
dịch là 30,00 µL cách bề mặt thống 5cm, đưa lên kính hiển vi gắn camera Eclipse Ci- L. Các mẫu được chụp hình ảnh ở vật kính 40x, lấy kết quả 3 lần ở các vị trí khác nhau. Phân tích hình ảnh bằng phần mềm Imagej cho ra kết quả về kích thước tiểu phân. Phép đo thực hiện trên ~ 100 tiểu phân và xác định giá trị kích thước trung bình rồi tiến hành vẽ đồ thị phân bố kích thước tiểu phân qua phần mềm Origin để biểu diễn tỷ lệ phân bố.
Kết quả:
(CT-8)
Hình 3.10. Hình ảnh tiểu phân dưới kính hiển vi vật kính 40x của các cơng thức CT-0,
CT-8, CT-26.5, CT-27.3
Nhận xét:
Tiểu phân trong công thức được lựa chọn (CT-26.5, CT-27.3) có hình dáng cầu
đều, lớp cắt hình ảnh kính hiển vi mỏng. Cơng thức CT-8 có lượng tá dược ít (50% mỗi loại so với công thức ban đầu) các tiểu phân mang nhiều hình dạng khác nhau, có các mảng tụ lại. Cịn với cơng thức ban đầu CT-0 với nhiều lượng tá dược hơn các cơng thức cịn lại cho phân bố tiểu phân dày hơn và dính vào nhau.
Tiến hành thực hiện đi từ mẫu có hàm lượng tá dược thấp đến mẫu có hàm lượng tá dược cao, thấy được sự lựa chọn các mẫu đã được lựa chọn (CT-26.5, CT-27.3) cho kết quả tốt.
(CT-27.3)
Bảng 3.9. So sánh cảm quan và kích thước trung bình tiểu phân giữa các cơng thức
Công thức Cảm quan về hình ảnh các cơng thức Kích thước trung bình (µm) (x̅ ± SD)
CT-8 Tiểu phân chỗ nhiều chỗ ít, kích thước
to nhỏ khơng đồng đều 3,87 ± 2,82 CT-26.5 Tiểu phân phân bố đều, kích thước
đồng đều 3,17 ± 1,19 CT-27.3 Tiểu phân phân bố đều, kích thước
tương đối đồng đều 3,88 ± 1,57 CT-0 Tiểu phân xếp chồng lên nhau, kích
thước lớn 4,91 ± 2,13
Nhận xét: Kích thước trung bình của CT-26.5 và CT-27.3 tương ứng là 3,17 µm
và 3,88 µm nhỏ hơn kích thước mẫu CT-0. Mặc dù kích thước trung bình CT-8 là 3,87 µm nhưng lại có SD lớn nhất (2,82 µm) tức là có sự chênh lệch lớn giữa kích thước các tiểu phân với nhau. Trong khi đó, SD của cả 2 mẫu được chọn là CT-26.5 và CT-27.3 tương ứng là 1,19 µm và 1,57 µm đều nhỏ hơn 2 cơng thức cịn lại.
Sau khi xác định được giá trị kích thước tiểu phân của ~ 100 tiểu phân ngẫu nhiên ta thu được đồ thị phân bố kích thước như sau:
Hình 3.12. Biểu đồ phân bố kích thước tiểu phân của cơng thức CT-26.5
Hình 3.13. Biểu đồ phân bố kích thước tiểu phân của cơng thức CT-27.3
Nhận xét: Biểu đồ phân bố của CT-26.5 và CT-27.3 có phân bố gần phân bố chuẩn. Khoảng phân bố kích thước của CT-26.5 kéo dài từ 1 đến 8 µm và CT-27.3 kéo dài từ 1 đến 9 µm hẹp hơn so với 2 cơng thức cịn lại là CT-0 và CT-8 (từ 0 đến 12 µm).
Bàn luận: Việc phân bố kích thước tiểu phân khơng đồng đều và xuất hiện các
tiểu phân kích thước q lớn ảnh hưởng khơng tốt đến hỗn dịch và đặc tính dịng chảy (flow rheology) của hỗn dịch [50].
Kết luận:
Kiểm tra sự phân bố kích thước tiểu phân thấy các cơng thức CT-26.5, CT-27.3 đều có sự phân bố tốt.
Từ những kết quả đã trình bày ở trên khóa luận đề xuất 2 cơng thức phù hợp với những thông số đã đánh giá:
Bảng 3.10. Cơng thức đề xuất theo các tiêu chí của khóa luận
Thành phần
Hàm lượng tá dược
CT-26.5 CT-27.3
Dầu hướng dương 100 ml 100 ml Nhôm tristearat 1,58 g 1,58 g
Aerosil 0,45 g 0,38 g Vi sinh vật đông khô 2,00 g 2,00 g