Chương 1 TỔNG QUAN TÀI LIỆU
2.1. Chất liệu nghiên cứu
2.1.1. Thuốc nghiên cứu
Viên nang cứng “Hạ mỡ NK” 525mg cao khô dược liệu.
Dạng bào chế: viên nang cứng Đóng lọ 60 viên Số lô: 042020 Ngày sản xuất: 23/4/2020 Hạn sử dụng: 23/4/2023
Nơi sản xuất: Khoa bào chế, chế biến – Viện dược liệu phối hợp với Viện nghiên cứu Tuệ Tĩnh – Học viện Y dược học cổ truyền Việt Nam.
Quy trình bào chế viên nang (phụ lục 1) Đạt tiêu chuẩn cơ sở (phụ lục 2)
Được kiểm nghiệm tại trung tâm kiểm nghiệm thuốc, mỹ phẩm và thực phẩm Hà Nội. (phụ lục 3).
Bảng 2.1. Thành phần viên nang “Hạ mỡ NK”[65],[80],[81]
Thành phần Tên khoa học Khối lượng ( mg)/viên Tiêu chuẩn
Cao khô
rễ Cỏ tranh Extractum Rhizomae Imperatae cylindricae siccus 188 Đạt TCCS Cao khô Ngưu tất Extractum Radicis Achyranthisbidentatae siccus 112 Đạt TCCS Cao khô Thảo quyết
minh Extractum Semensis Sennaetorae siccus 64 Đạt TCCS
Cao khô
Tỳ giải nam Extractum Rhizomae Smilaxisfericis siccus 52 Đạt TCCS
Cao khô
Hạ khô thảo Extractum Herbae Prunellaesiccus 38 Đạt TCCS
Cao khơ Trần bì Extractum Pericarpii Citrireticulatae perenne siccus 25 Đạt TCCS Cao khô Bán hạ nam Extractum Rhizomae Typhoniitrilobati siccus 23 Đạt TCCS Cao khơ Hịe hoa Extractum Flosi Styphnolobiijaponici immaturi siccus 22 Đạt TCCS Cao khô Hà diệp Extractum Folii Nelumbinis nuciferae siccus 1 Đạt TCCS PVP K30 7% trong
ethanol 96 % Povidon K30(ml) 0,039 USP 41Đạt TC Aerosil Colloidal silicon dioxyde 14 USP 41Đạt TC
Talc Talcum 7 DĐVN VĐạt TC
Hình 2.1. Hình ảnh viên nang “Hạ mỡ NK”525mg
Tác dụng: Bình can, hoạt huyết, hóa đàm, trừ thấp Hạ Cholestrol, triglycerid, LDL – C máu Tăng HDL- C máu
Chống xơ vữa động mạch Giảm gan nhiễm mỡ Hạ huyết áp, lợi tiểu
Chỉ định: Người mỡ máu cao, xơ vữa động mạch, gan nhiễm mỡ, tăng huyết áp. Chống chỉ định: Người quá mẫn với bất cứ thành phần nào của thuốc.Phụ nữ có thai, cho con bú.
Liều dùng: - Ngày uống 02 lần. Mỗi lần uống 03 viên sau ăn, uống lúc 8h- 14h. Thời gian dùng 60 ngày liên tục.