Chương 2 ĐỐI TƯỢNG VÀ PHƯƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU
2.5. Đạo đức nghiên cứu
Quá trình nghiên cứu tuân thủ theo các quy định trong quy chế hoạt động của Hội đồng đạo đức trong nghiên cứu Y sinh học ban hành kèm theo quyết định số 5129/2002/QĐ-BYT ngày 19/12/2002 của bộ trưởng bộ Y tế. Những khía cạnh đạo đức chính liên quan đến quyền lợi của đối tượng nghiên cứu như sau:
Lợi ích, nguy cơ đối với đối tượng nghiên cứu
Trong nghiên cứu này, các bệnh nhân có đủ các điều kiện theo tiêu chuẩn lựa chọn sẽ được đưa vào nghiên cứu sau khi bệnh nhân và/hoặc người nhà đã nghe giải thích và tình nguyện tham gia. Các bệnh nhân đều được chẩn đoán và điều trị theo quy trình thống nhất. Các xét nghiệm được thực hiện theo đúng chế độ và quy trình chun mơn của Bệnh viện Trung ương Quân đội 108.
Bảo mật thơng tin
Tồn bộ các thơng tin cá nhân của bệnh nhân được thu thập từ quá trình nghiên cứu chỉ nhằm mục đích phục vụ cho nghiên cứu này, khơng được sử dụng cho mục đích nào khác. Các thông tin cá nhân của bệnh nhân sẽ được đảm bảo bí mật, khơng công bố tên của cá nhân bệnh nhân trên các bản cơng bố kết quả nghiên cứu (tạp chí khoa học, bài báo cáo hội nghị khoa học...).
SƠ ĐỒ NGHIÊN CỨU
1. LÂM SÀNG
2. XÉT NGHIỆM (chỉ số apo, lipid..) 3. HÌNH ẢNH: CT, CTA, MRI, MRA. 4. CHIA NHÓM (TOAST):
- Nhồi máu não do xơ vữa mạch máu lớn (n =146): ICAS (n=88) - ECAS (n=31) - ICAS + ECAS (n=27)
- Nhồi máu não do tắc mạch nhỏ (n=102)
2. Đánh giá mối liên quan giữa nồng độ một số apolipoprotein huyết tương và tình trạng xơ vữa động mạch não 1. Mô tả đặc điểm lâm sàng, hình ảnh học và sự
thay đổi nồng độ một số apolipoprotein huyết tương bệnh nhân nhồi máu não do xơ vữa động mạch 1. LÂM SÀNG
2. XÉT NGHIỆM (chỉ số apo, lipid..) 3. HÌNH ẢNH: MRI, MRA.
Khơng có hình ảnh nhồi máu não Khơng có hình ảnh xơ vữa mạch não
LIÊN QUAN GIỮA NỒNG ĐỘ APO VỚI TÌNH TRẠNG XƠ VỮA ĐỘNG MẠCH NÃO
- Xơ vữa mạch máu lớn - Vị trí xơ vữa: ICAS – ECAS - Số vị trí xơ vữa: ít - nhiều - Mức độ hẹp (nặng, vừa, tắc) - Tỷ lệ % hẹp lòng mạch
ĐẶC ĐIỂM LÂM SÀNG, HÌNH ẢNH
- Nhóm nhồi máu não do xơ vữa mạch máu lớn - Nhóm nhồi máu não do tắc mạch nhỏ
NHĨM BỆNH NHÂN
248 bệnh nhân nhồi máu não
SO SÁNH NỒNG ĐỘ APO GIỮA CÁC NHĨM
- Nhóm chứng
- Nhóm nhồi máu não do xơ vữa mạch máu lớn - Nhóm nhồi máu não do tắc mạch nhỏ
NHÓM CHỨNG