IV. Kết quả nghiên cứu
3.Hàm l−ợng kim loại nặng (mức tối đa)
TT Tên chỉ tiêu Bột hải sâm Bột rắn biển
1 Asen (ppm) 1 1
2 Chì (ppm) 2 2
3 Thuỷ ngân (ppm) 0,05 0,05
4. Chỉ tiêu vi sinh vật (mức công bố)
TT Tên vi sinh vật Bột hải sâm Bột rắn biển 1 TSVKHK (vi khuẩn/g) <102 <102 2 E.Coli (cfu/g ) 0 0 3 Coliform (cfu/g) <5 <5 4 CI.Perfrigens (cfu/g) 0 0 5 TSBTNM-M ( bào tử/g) <10 <10 6 S. Aureus (cfu/g) 0 0 7 Samonella (cfu/ 25g ) 0 0
Trong bột không có độc tố ảnh h−ởng đến sức khoẻ ng−ời sử dụng. Bột hải sâm: Số đăng ký:TC:02/2003/CNSH.3898/2003/CBTC-YT. Bột rắn biển : Số đăng ký:TC:01/2003/CNSH.3899/2003/CBTC-YT. Có hiệu lực từ ngày 20 tháng 6 năm 2003.
IV.1.6- Số l−ợng sản phẩm sản xuất thử đã hoàn thành
Đã sản xuất đ−ợc số l−ợng bột gốc 400kg đủ để sản xuất 2 triệu viên nang, công với số viên nang đã sản xuất 500.000 viên và 100.000 viên cung cấp cho Seagames-22. Tổng số đã sản xuất đ−ợc 2,6 triệu viên hải sâm và rabiton với hàm l−ợng 200mg/ viên, nh− vậy t−ơng đ−ơng với 5 triệu viên với hàm l−ợng 100mg/viên nh− đã đăng ký trong kế hoạch của Dự án. Đó là ch−a kể 30 kg bột rắn biển đã chuẩn bị để sản xuất viên rabitam.
Nghiên cứu áp dụng thử nghiệm trên 69 bệnh nhân tại Khoa Dị ứng, Miễn dịch, Lâm sàng Bệnh viện Bạch Mai, Hà nội, Giáo s− Tiến sĩ Khoa học Nguyễn Năng An, Chủ nhiệm Khoa đã kết luận :
- Các chế phẩm có tác dụng tăng c−ờng thể lực chung nh− các loại thuốc bổ, tất cả bệnh nhân (và 20 ng−ời lành tình nguyện) đều nhanh chóng hồi phục sức khoẻ, lên cân, ăn ngủ tốt, trí nhớ và phản xạ tốt hơn. các chỉ tiêu đều cải
thiện rõ ( cảm giác chủ quan, giấc ngủ, huyết áp, mạch, công thức máu, cung l−ợng đỉnh ở ng−ời bình th−ờng và ng−ời hen phế quản, chất l−ợng và số l−ợng n−ớc tiểu.
- Chế phẩm hải sâm có tác dụng rõ rệt phục hồi nhanh sức khoẻ đối với các bệnh nhân hen phế quản, suy nhựơc cơ thể, đặc biệt ở bệnh nhân kèm theo triệu chứng thiếu máu, bệnh nhân Luput ban đỏ hệ thống; Sử dụng hải sâm trong các tr−ờng hợp kể trên, ch−a có tác dụng phụ gì xẩy ra.
-Chế phẩm Rabiton có tác dụng rõ rệt phục hồi sức khoẻ ở bệnh nhân hen phế quản, suy nh−ợc cơ thể. Một số các triệu chứng đau đầu, nhức khớp và thiếu máu ở một số bệnh nhân cũng đựơc khắc phục sau khi uống rabiton. - Đối với ng−ời lành tình nguyện, việc sử dụng các chế phẩm hải sâm, rabiton, với liều quy định ( 600mg/ ngày) có tác dụng tăng lực rõ ( ăn ngon miệng, ngủ tốt, khoẻ mạnh hơn, hoạt bát hơn, hồng hào hơn) và không có tác dụng phụ xảy ra. Các chế phẩm này có thể ứng dụng tốt cho vận động viên TDTT, các lực l−ợng vũ trang, công nhân lao động....”
Các chế phẩm đã góp phần vào thành tích chung của các vận động viên và đoàn Thể thao Việt Nam tham gia Seagames-22 ( năm 2003) mà Nhà n−ớc ta đăng cai tổ chức tại Hà nội.
Sau đây là bản nhận xét của PGS.TS Lê Quý Ph−ợng, Tiểu ban Y tế và Kiểm tra doping Seagames-22, gửi ngày 28-12-2003 :
“ Trong thời gian chuẩn bị thi đấu của vđv các đội tuyển quốc gia tham dự Seagames-22 tại Việt Nam- 2003, chúng tôi đã sử dụng sản phẩm thuốc hải sâm, rắn biển thuộc ch−ơng trình Công nghệ Sinh học KC04- DA2 cho550 vđv với liều 4 viên/ ngày, chia 2 lần, mỗi lần 2 viên, uống tr−ớc bữa ăn 15 phút. Thời gian sử dụng từ ngày 15-11 đến 13-12 năm 2003. Trong số các vdv đ−ợc sử dụng thuốc có 85 vđv đạt huy ch−ơng vàng, 91 vđv đạt huy ch- −ơng bạc và 70 vđv đạt huy ch−ơng đồng.
Theo đánh giá của chúng tôi sản phẩm hải sâm, rắn biển đã có tác dụng tốt nâng cao thể lực và đẩy nhanh quá trình hồi phục cho vđv sau tập luyện và thi đấu. Điêù này đã góp phần tích cực trong thành công chung của vđv cũng nh− của đoàn thể thao Việt Nam. Qua xét nghiệm kiểm tra doping tất cả vđv đã dùng hải sâm, rắn biển đều có kết quả âm tính. Chúng tôi đánh giá cao sản phẩm này và sẽ tiếp tục đề nghị sử dụng cho vđv trong các đợt tập huấn tiếp theo”.
IV.1.8- Hiệu quả kinh tế của chế phẩm: So với chế phẩm Khang Thai (của Mỹ-Trung Quốc) mà chúng ta đã nhập để sử dụng cho vđv, thì một vđv phải uống 2 gói/ ngày với giá 4 USD/1 gói, tức mất 8 USD /ngày. Một vđv dùng 2 tháng mất 480 USD/ 1 vđv.Trong khi đó dùng hải sâm hay rabiton 1 vđv chỉ cần uống 3 viên/ ngày, mất 6000 VNđồng, dùng liên tục 2 tháng cho 1 đợt tập luyện, mất 360.000 VN đồng ( t−ơng đ−ơng 24 USD) .
IV.1. 9 - Một số kết quả nghiên cứu bổ sung mới về tác dụng y sinh học của chế phẩm :
Chúng tôi đã ghi điện não đồ ( ĐNĐ) vùng trán và vùng chẩm của 2 nhóm học sinh gồm 30 em tr−ớc và sau khi cho uống hải sâm.
Kết quả nghiên cứu cho thấy năng lực trí tuệ của học sinh phụ thuộc rất nhiều vào mức độ hoàn chỉnh hình ảnh ĐNĐ. Truớc hết, nó phụ thuộc vào nhịp trội tại thuỳ chẩm và thuỳ trán. Vì lý do này, chúng tôi đã nghiên cứu các chỉ số cơ bản của nhịp anpha thuỳ chẩm và nhịp theta thuỳ trán.
Bảng1 : Các chỉ số điện não vùng chẩm của nhịp anpha
Đối t−ợng n Tần số dđ/Hz Biên độ à V Chỉ số (%) Nhóm đối chứng 30 9,26 92,00 63,8 Nhóm thực nghiệm 30 9,33 90,67 64,6
Sự chênh lệch 0,07 61,33 0,8
Qua bảng 1 cho thấy, tần số, biên độ và chỉ số của nhịp anpha ở học sinh thuộc nhóm thí nghiệm cao hơn so với nhóm đối chứng.
Bảng 2 : Các chỉ số điện não vùng trán của nhịp theta
Đối t−ợng n Tần số d đ/Hz Biê n độ Chỉ số (%) Nhóm đối chứng 30 6,65 48,5 18,73 Nhóm thí nghiệm 30 6,25 44 18,87 Sự chênh lệch 0,4 4,5 0,04
Qua bảng 2 cho thấy tần số,biên độ nhịp theta vùng trán của học sinh thuộc nhóm đối chứng cao hơn nhóm thí nghiệm, với sự khác biệt có ý nghĩa thống kê (p<0,05). Tuy nhiên, chỉ số theta (%) của học sinh nhóm đối chứng thấp hơn nhóm thí nghiệm.
Đánh giá nhịp anpha vùng chẩm của học sinh tr−ớc và sau khi uống thuốc:
Bảng 3. Các chỉ số điện não của nhịp anpha của học sinh tr−ớc và sau khi uống hải sâm. (adsbygoogle = window.adsbygoogle || []).push({});
Đối tựơng n Tần số dđ/Hz Biên độ à V Chỉ số (%) Tr−ớc uống thuốc 30 9,33 90,67 64,6
Sau uống thuốc 30 9,27 104 66,63
Chênh lệch 0,06 13,33 2,03
Qua bảng 3 ta thấy sau khi uống hải sâm tần số nhịp anpha giảm đi 0,06 dđ/Hz, biên độ tăng lên 13,33àV, chỉ số anpha tăng lên 2,03%.
Sự thay đổi nhịp theta vùng trán của học sinh sau khi uống hải sâm.
Bảng 4 .Các chỉ số điện não của nhịp theta của học sinh tr−ớc và sau khi uống hải sâm
Đối t−ơng n Tần số d đ/Hz
Biên độ à V Chỉ số (%)
Tr−ớc uống thuốc 30 6,25 44,00 18,87 Sau uống thuốc 30 6,28 71,83 17,86
Chênh lệch 0,03 27,83 1,01
Qua bảng 4 ta thấy sau khi uống hải sâm, tần số của nhịp theta có tăng nh−ng không đáng kể - 0,03dđ/Hz, biên độ của nhịp theta tăng lên rất rõ rệt- 27,83àV, nh−ng chỉ số nhịp theta thì giảm 1,01%.
Nhiều tác giả cho rằng nhịp theta có nguồn gốc phát sinh từ hồi hải mã (hypocampus), đặc tr−ng cho hoạt động sáng tạo của não bộ (Nauta, 1972. Kosmal, 1978. Orlov và cs.1979 vv...). Chính vì vậy, có thể coi sự
thay đổi chỉ số điện não đồ của học sinh thuộc nhóm thí nghiệm có liên quan mật thiết với tăng năng lực trí tuệ.
Kết quả về ảnh h−ởng của chế phẩm hải sâm, rabiton lên hoạt động thần kinh tâm lý trên các đối t−ợng vận động viên ( Luận văn Thạc sỹ Sinh học
của Nguyễn thị Thu Hiền (ĐHSP Vinh) và luận văn Tiến sỹ sinh học của Hoàng thị ái Khuê,2004, Viện CNSH, Hà nội). Các chế phẩm này có tác dụng cải thiện tốt các chỉ tiêu tâm lý, điện tim, hoạt động thần kinh, xử lý tốt các tình huống. (xem bảng 5,6,7 ).
Nghiên cứu khả năng hoạt động trí t−ệ trên các đối t−ợng vận động viên tại Tr−ờng đại học S− phạm Vinh cho thấy có điểm test Raven sau 2 tháng dùng chế phẩm cao hơn rõ rệt so với đối chứng (bảng 5).
Bảng 5- ảnh h−ởng của chế phẩm thức ăn chức năng lên khả năng hoạt động trí tuệ ở vận động viên.
Thời gian Tr−ớc khi dùng thuốc
Sau 2 tháng dùng thuốc
Ghi chú
42,5±1,6 45,0± 1,1 Hải sâm ĐiểmTest Raven 43,4±1,4 45,4±0,62 Rabiton
Các huấn luyện viên Khoa TDTT, Tr−ờng đại học s− phạm Vinh nhận xét : “Các vận động viên có cảm giác thoải mái hơn, ăn ngủ tốt hơn, tăng khả năng chịu đựng đối với tập luyện kéo dài, quá trình hồi phục mệt mỏi nhanh hơn. Đầu óc sảng khoái, nhanh nhẹn, hoạt bát, xông xáo hơn.Ch−a thấy tác dụng phụ”
Bảng 6. Kết quả tổng hợp kiểm tra các chỉ tiêu thành tích của vận động viên điền kinh.
Nhóm đối chứng ( placebo) Nhóm thực nghiệm ( hải sâm) Chỉ tiêu kiểm tra Tr−ớc 2 tháng sau 2 tháng tr−ớc 2 tháng sau 2 tháng Bật 3 bứơc không đà (m) 8,04 ± 0,5 8,07± 0,4 7,97 ± 0,5 8,20 ± 0,4 tăng 0,03m tăng 0,23m Bật 10 bứơc không đà (m) 26,62± 0,73 26,51± 0,58 26,40± 0,59 26,81± 0,57 giảm 0,11m tăng 0,41m Chạy 12 ph (m) 2952,3±68,4 2842,6±76,7 2938,4±83,8 2991,3±71,6 giảm 89,7m tăng 52,9m Chạy 1500m (s) 220,3 ± 7,1 229,5± 7,5 229,5± 7,3 206,3± 8,1 tăng 9,2 s giảm 23,2s
Bảng 7. Các chỉ tiêu phản xạ của vận động viên.
Chỉ tiêu Tr−ớc 2 tháng
Sau 2 tháng Kết quả sau 2 tháng tập luyện
Nhóm đối chứng
Phản xạ tự chọn 290,61 279,29 nhanh 11ms Kiểm tra lỗi tín
hiệu (điện tử ) (adsbygoogle = window.adsbygoogle || []).push({});
5,88% 9,80% 68% mắc bẫy
Nhóm thí nghiệm
Phản xạ đơn 208,40 195,04 nhanh 13ms Phản xạ tự chọn 292,87 228,61 nhanh 64ms Kiểm tra lỗi tín
hiệu (điện tử )
9,41% 1,18% 87% không mắc bẫy
V. thảo luận
Sở dĩ các chế phẩm kể trên có tác dụng tốt lên hoạt động chức năng của hệ thần kinh trung −ơng và cải thiện tốt khả năng trí tuệ học sinh và vđv là do các chế phẩm này đã :
1) Cung cấp cho cơ thể sản phẩm giầu lysine, phenylalanine, tyrosine. Vai trò sinh học của lysine đã rõ -giữ vị trí quan trọng không chỉ trong quá trình trao đổi chất, sinh tổng hợp huyết sắc tố, axit nucleic, thúc đẩy hình thành mô x−ơng, mà còn hoạt hoá chức năng tiêu hoá và các quá trình thần kinh. Phenylalanine và tyrosine lại là tiền chất của các chất dẫn truyền thần kinh catecholamine là dopamin và noradrenalin. Chúng kich thích hormone tăng tr−ởng, đẩy mạnh hoạt động của hệ miễn dịch. Các axit amin này còn giúp ích trong điều trị một vài chứng suy nh−ợc.
2 ) Cung cấp thêm cho cơ thể sản phẩm giầu sắt (Fe) d−ới dạng liên kết hữu cơ. Fe là nguyên tố tạo hồng cầu và thúc đẩy quá trình sinh tổng hợp
hemoglobin, do đó đảm bảo tốt cho việc cung cấp O2 cho não đáp ứng các phản ứng năng l−ợng của não, góp phần cải thiện tốt hoạt động của trung
−ơng thần kinh.
3). Cung cấp cho cơ thể sản phẩm dinh d−ỡng giầu kẽm ( Zn) và đồng (Cu).Vai trò sinh học của hai nguyên tố này có liên quan đến chức năng thần kinh đã đựợc chứng minh. Các bệnh tâm thần là do thiếu Zn trong các cấu trúc của hypothalamus, limbic của não /Kenneth H.F,1986/. Theo công bố của Tiến sỹ Gordus từ tr−ờng đại học Michigân của Mỹ,1979, ở những sinh viên giỏi toán, trong tóc của chúng bao giờ cũng có hàm l−ợng Zn và Cu cao hơn các sinh viên yếu kém.
Zn còn hoạt hoá enzym lactatdehydrogenaza (LDH). LDH khử đ−ợc H+ của axit lactic, mà axit lactic là nguyên nhân gây mỏi cơ, chuột rút khi cơ bắp làm việc ở c−ờng độ cao.Chỉ số này đ−ợc các chuyên giaTDTT Châu Âu và Trung Quốc đánh giá rất cao.
4) Cung cấp cho cơ thể sản phẩm giầu Selen (Se). Se đ−ợc mệnh danh là “ kẻ săn lùng các gôc tự do “ trong cơ thể để vô hiệu hoá chúng. Se là một trong các antioxidant mạnh nhất có tác dụng chống các stress về tâm lý, bảo vệ hoạt động của hệ thần kinh và tim mạch.
5) Cung cấp thêm cho cơ thể một hàm l−ợng nhất định testosteron-
hormone chống “bất lực”, tăng tính “chiến đấu” ở nam giới. Trong thịt của hải sâm, rắn biển rất giầu hormone testoteron và progesteron so với thịt gia súc gia cầm. Những nghiên cứu mới đã chứng minh vai trò quan trọng của testosteron lên các quá trình thần kinh. Giáo s− Baulieu và cs (1995) chứng minh rằng testosteron cũng đ−ợc các tế bào trung −ơng thần kinh của cả nam và nữ sản xuất ra một l−ợng nhỏ, để điểu khiển các tập tính. Testsoteron còn đ−ợc các tế bào Schwann của cỏ myelin bao quanh các sợi thần kinh sản xuất ra, có nhiệm vụ sửa chữa các trục trặc trên đ−ờng dẫn truyền các sung thần
kinh, đảm bảo cho các phản xạ đ−ợc nhanh nhạy và chính xác. Khi vỏ myelin bị tổn th−ơng hay bị phá huỷ thì làm mất khả năng t− duy, nhất là th−ơng tổn ở vùng phụ trách trí nhớ ngắn hạn và mất khả năng lập kế hoạch, tiên đoán. Nhà nghiên cứu Mỹ Andy Organ ,2003, tiến hành thí nghiệm lý thú tại Carolina về tác động của stress đối với binh sỹ trong các tình huống bi bắt, bị giam và bị tra tấn. Tác giả phát hiện thấy ở tất cả đối t−ợng thí nghiệm, đặc biệt là lính đặc nhiệm thuộc lực l−ợng mũ nồi xanh, đã tiết ra nhiều chất hormone chống stress, giúp não tự chấn an mình Những binh sỹ tiết ra ít hormone chống stress, là những ng−ời tỏ ra sợ hãi, luống cuống nhiều nhất trong thí nghiệm.
6) BS Nguyễn Thành Đồng ( Quân Y Viện 103, Hà Đông) trong luận văn Tiến sỹ Y học của mình ( bảo vệ thành công năm 2003), đã phát hiện thêm một tác dụng mới của chế phẩm hải sâm: phòng chống nhiễm độc thuốc bảo vệ thực vật- Fenobucarb thuộc nhóm Carbamat ( chất này gây tổn th−ơng gan, thận, tinh hoàn, làm giảm chức năng tạo máu, suy giảm chức năng của trục đồi thị- tuyến yên- tuyến sinh dục, gây biến đổi hoạt tính điện não, ảnh h−ởng lên hình ảnh giải phẫu bệnh của hệ thống thần kinh ). Có lẽ Se và Zn có trong chế phẩm đã vô hiệu hoá hay làm giảm độc tính của các chất độc lọt vào cơ thể, bảo vệ cấu trúc và các hoạt động chức năng của não bộ, làm tăng khả năng đáp ứng miễn dịch của cơ thể ( Đàm Trung Bảo,1999, Kenneth H.F,1986) vv....
Vi. Kết luận
1. Đã hoàn thành tốt mục tiêu và nhiệm vụ của dự án: hoàn thiện công nghệ sản xuất, quy trình bảo quản, sử dụng an toàn chế phẩm thực phẩm- thuốc tăng lực cho vđv từ hải sâm, rắn biển, góp phần phục vụ kịp thời cho Seagames-22 mà Nhà n−ớc ta đã đăng cai tổ chức tại Việt Nam.
2. Đã sản xuất thử đ−ợc đủ số l−ợng và chủng loại sản phẩm nh− đã đăng ký trong kế hoạch của dự án.
3. Đã đăng ký chất l−ợng hàng hoá, đ−ợc Bộ Y tế cấp giấy phép l−u hành trong toàn quốc các sản phẩm bột gốc và chế phẩm viên nang, đóng góp thêm mặt hàng mới cho Công nghiệp d−ợc VN. Công ty D−ợc Traphaco đã và đang sản xuất đại trà các chế phẩm và đ−ợc ng−ời tiêu dùng −a chuộng. 4. Đã thu đ−ợc các kết quả mới về tác dụng của chế phẩm hải sâm và rắn biển cải thiện tốt hoạt động của trung −ơng thần kinh, tác dụng chống độc của viên nang hải sâm, cũng nh− thu đ−ợc các kết quả rất khich lệ về đóng góp của các chế phẩm vào thành tích cao của đoàn Thể thao Việt nam tham gia Seagames-22.