9. Cấu trúc của luận văn
2.3. Nhận xét chính sách công nghệ trong hệ thống truyền máu
2.3.1. Công nghệ truyền máu:
- Hệ thống tổ chức: Tập trung; - Công nghệ tiếp nhận;
- Công nghệ sàng lọc; - Công nghệ sản xuất;
- Công nghệ lƣu trữ , phân phối; - Sử dụng máu lâm sàng;
- Hệ thống cảnh báo tai biến truyền máu.
2.3.2. Vị trí của Viện Huyết học - Truyền máu Trung ương trong hệ thống truyền máu truyền máu
truyền, xét nghiệm, sàng lọc, khám kiểm tra lại sức khỏe… đều đƣợc hoàn thiện trƣớc khi bàn giao lại Bộ Y tế. Khi đã chuẩn hóa, việc áp dụng quy trình tại cơ sở y tế các cấp cũng thuận lợi hơn.
Trên cơ sở những kết quả thực hiện nghiên cứu và đề xuất của Viện, Bộ Y tế đã ban hành thông tƣ số 26/2013/TT-BYT hƣớng dẫn hoạt động truyền máu, thay thế quyết định số 06/2007/QĐ-BYT về quy chế truyền máu, trong đó có những quy định rất rõ về tuyển chọn ngƣời hiến máu; xét nghiệm các đơn vị máu toàn phần và thành phần máu; điều chế, bảo quản, vận chuyển máu và chế phẩm máu; quản lý, sử dụng máu và chế phẩm máu ở cơ sở điều trị; lƣu giữ hồ sơ và chế độ báo cáo…
Đồng thời đặt ra nguyên tắc thực hiện hoạt động truyền máu: vì mục đích nhân đạo, không vì mục đích lợi nhuận, bảo đảm tự nguyện đối với ngƣời hiến máu; không ép buộc ngƣời khác hiến máu, thành phần máu, chỉ sử dụng máu và các chế phẩm máu phục vụ chữa bệnh, đào tạo, nghiên cứu khoa học, giữ bí mật các thông tin có liên quan đến ngƣời hiến máu, ngƣời nhận máu và chế phẩm máu, bảo đảm an toàn cho ngƣời hiến máu, ngƣời bệnh đƣợc truyền máu, chế phẩm máu và nhân viên y tế có liên quan, thực hiện truyền máu hợp lý đối với ngƣời bệnh.
Về nguyên tắc cấp phát, sử dụng, thu hồi máu và chế phẩm máu: chỉ đƣợc cấp phát đơn vị máu và chế phẩm máu cho ngƣời bệnh khi: không phát hiện thấy nguy cơ nhiễm các tác nhân lây truyền bệnh qua đƣờng máu; có đầy đủ kết quả xét nghiệm định nhóm máu hệ ABO, Rh(D); đơn vị máu, chế phẩm máu đạt tiêu chuẩn quy định tƣơng ứng và không vƣợt quá thời hạn sử dụng theo quy định đối với từng loại; không có các dấu hiệu bất thƣờng khi kiểm tra hình thức bên ngoài; bảo đảm hòa hợp miễn dịch giữa đơn vị máu, chế phẩm máu và ngƣời đƣợc truyền máu. Chỉ định sử dụng truyền máu hợp lý trên cơ sở tình trạng bệnh lý của từng ngƣời bệnh. Bộ phận phát máu của cơ sở khám bệnh, chữa bệnh thực hiện xét nghiệm hòa
hợp miễn dịch truyền máu và trực tiếp cấp phát máu cho các khoa điều trị lâm sàng thuộc cơ sở khám bệnh, chữa bệnh để thực hiện truyền máu, chế phẩm máu cho ngƣời bệnh.
Về vị trí của Viện Huyết học - Truyền máu Trung ƣơng trong hệ thống tuyền máu:
- Làm đầu mối đề xuất, tham mƣu, kiến nghị với Bộ Y tế trong việc xây dựng, sửa đổi, bổ sung các văn bản quy phạm pháp luật về hoạt động truyền máu; xây dựng chiến lƣợc, quy hoạch, kế hoạch, các chƣơng trình, dự án; xây dựng tiêu chuẩn quốc gia, quy chuẩn kỹ thuật, hƣớng dẫn chuyên môn có liên quan đến truyền máu;
- Triển khai đào tạo, hƣớng dẫn, hỗ trợ chuyên môn, kỹ thuật liên quan đến hoạt động truyền máu trong phạm vi toàn quốc.
- Triển khai các nghiên cứu, đánh giá về chất lƣợng, phƣơng cách sử dụng các loại thuốc thử, sinh phẩm, thiết bị, dụng cụ sử dụng trong hoạt động truyền máu theo quy định của Bộ Y tế.
- Triển khai ứng dụng công nghệ thông tin, thống kê số liệu, xây dựng cơ sở dữ liệu quản lý hoạt động truyền máu trong phạm vi toàn quốc.
- Thực hiện triển khai hoạt động giám sát nguy cơ truyền máu trong phạm vi toàn quốc.
- Kiểm tra và đánh giá hoạt động các cơ sở truyền máu trong phạm vi toàn quốc
- Thực hiện nghiên cứu, áp dụng khoa học công nghệ trong truyền máu. - Tổng hợp, phân tích, báo cáo số liệu kết quả hoạt động truyền máu của các cơ sở truyền máu trong phạm vi toàn quốc gửi Bộ Y tế.
Trách nhiệm của Sở Y tế tỉnh, thành phố trực thuộc trung ƣơng: chỉ đạo, tổ chức thực hiện, quản lý, kiểm tra, đánh giá hoạt động truyền máu của các cơ sở khám bệnh, chữa bệnh và cơ sở truyền máu trên địa bàn quản lý. Căn cứ vào nhu cầu sử dụng máu của các cơ sở khám bệnh, chữa bệnh, tổng
phối hợp với các đơn vị có liên quan trong việc vận động hiến máu tình nguyện, bảo đảm nguồn cung cấp máu cho các cơ sở khám bệnh, chữa bệnh. Kiến nghị sửa đổi, bổ sung các quy định, hƣớng dẫn về chuyên môn, nghiệp vụ, quản lý nhằm khắc phục các bất cập liên quan đến hoạt động truyền máu. Tổng hợp, phân tích, báo cáo số liệu kết quả hoạt động truyền máu của các cơ sở khám bệnh, chữa bệnh và cơ sở truyền máu trên địa bàn quản lý gửi Cục Quản lý khám, chữa bệnh, Bộ Y tế.
2.3.3. Hạn chế của chính sách công nghệ trong hệ thống truyền máu
Các cơ sở lấy máu ở nƣớc ta rất phân tán, hiện toàn quốc có 83 trung tâm truyền máu cấp tỉnh, các bệnh viện trung ƣơng và hàng trăm cơ sở lấy máu tại tuyến huyện. Các kỹ thuật sàng lọc còn chƣa đƣợc thống nhất trên phạm vi toàn quốc, một số ít cơ sở truyền máu vẫn còn tình trạng lấy máu cấp cứu do vậy không sử dụng các kỹ thuật đảm bảo chất lƣợng để sàng lọc các bệnh nhiễm trùng truyền qua đƣờng máu, sử dụng kít nhanh do vậy an toàn truyền máu phòng lây nhiễm HIV chƣa đƣợc đảm bảo.
Thiếu hệ thống thông tin để quản lý ngƣời cho máu, việc sử dụng máu toàn phần vẫn còn phổ biến, trình độ cán bộ còn hạn chế, chƣa có hệ thống quản lý chất lƣợng trong dịch vụ truyền máu do vậy an toàn truyền máu tại nƣớc ta vẫn còn rất lạc hậu so với các nƣớc trên thế giới và trong khu vực.
Công tác vận động tuyên truyền hiến máu: thiếu kinh phí tuyên truyền vận động nên cản trở đến việc thúc đẩy phong trào hiến máu.
Khó khăn trong đầu tƣ về đào tạo, huấn luyện con ngƣời; Trong việc xây dựng cơ sở vật chất, mua sắm trang thiết bị để áp dụng những phƣơng pháp hiện đại để tuyển chọn, sàng lọc, điều chế, lƣu trữ, bảo quản và phân phối máu...
Trong sử dụng máu từng phần: Với số lƣợng máu ít sẽ không thể điều chế đƣợc các sản phẩm máu nên không thực hiện đƣợc truyền máu từng phần mà phải truyền máu toàn phần dẫn đến an toàn truyền máu không đảm bảo.
2.3.4. Nguyên nhân hạn chế của chính sách công nghệ trong hệ thống truyền máu truyền máu
Phần lớn các bệnh viện có thu gom máu tự mua bổ sung sinh phẩm cho xét nghiệm sàng lọc HIV nên chất lƣợng xét nghiệm không bảo đảm, do kinh phí không đủ để tập trung sinh phẩm về một mối.
Nhiều cơ sở có thu gom máu đã không báo cáo đầy đủ, kịp thời theo yêu cầu của Tiểu ban ATTM, vì vậy việc quản lý và theo dõi gặp nhiều khó khăn. Kinh phí cho việc bồi dƣỡng các cán bộ làm xét nghiệm chƣa đƣợc cung cấp đầy đủ đúng theo quy định của Bộ Y tế
Truyền máu lâm sàng: Các bác sỹ ở một số địa phƣơng vẫn còn sử dụng máu toàn phần vừa lãng phí, vừa không an toàn. Một số nơi chƣa có Hội đồng truyền máu bệnh viện để hƣớng dẫn, chỉ đạo và xử trí các vấn đề liên quan đến truyền máu. Các cán bộ chuyên khoa còn thiếu, trình độ chuyên môn của cán bộ cũng còn hạn chế, đặc biệt lực lƣợng cán bộ có trình độ chuyên môn cao để thực hiện các khâu trong dịch vụ truyền máu.
Tiểu kết Chương 2
Trong Chƣơng 2, Luận văn đã phân tích chính sách công nghệ trong hệ thống truyền máu ở Việt Nam, đã tìm ra các hạn chế của chính sách công nghệ này đó là tổ chức theo mô hình phân tán.
Để đảm bảo sự bình đẳng của bệnh nhân ở các vùng của đất nƣớc trong việc thụ hƣởng dịch vụ truyền máu, bởi vì các bệnh nhân dù ở thành phố lớn hay vùng sâu, vùng xa... cùng chung một loại sản phẩm, một chất lƣợng, Luận văn xin trình bày giải pháp ở Chƣơng 3, với luận điểm nghiên cứu: tổ chức theo mô hình tập trung, thống nhất, hiện đại và hiệu quả, tách dần các trung tâm truyền máu ra khỏi các bệnh viện đa khoa.
Chương 3. KHUNG CHÍNH SÁCH CÔNG NGHỆ THỐNG NHẤT TRONG HỆ THỐNG TRUYỀN MÁU TRÊN CƠ SỞ TẬP TRUNG HÓA
CÁC ĐƠN VỊ TRUYỀN MÁU 3.1. Xu hướng tập trung hóa các đơn vị truyền máu
3.1.1. Hình thành ngân hàng máu
Ngân hàng máu là một trung tâm nơi máu có đƣợc từ việc hiến máu đƣợc thu thập, lƣu trữ và bảo quản để sử dụng sau này cho truyền máu. Thuật ngữ "ngân hàng máu" thƣờng dùng để chỉ một bộ phận của bệnh viện nơi lƣu trữ sản phẩm máu và nơi thực hiện xét nghiệm thích hợp (để giảm nguy cơ các tác dụng phụ liên quan đến truyền máu). Tuy nhiên, đôi khi nó đề cập đến một trung tâm chuyên thu thập máu, và thực sự một số bệnh viện cũng thực hiện thu thập máu.
Dịch vụ hiến máu đầu tiên trên thế giới đƣợc thành lập vào năm 1921 bởi thƣ ký Hội Chữ thập đỏ Anh, Percy Oliver. Tình nguyện viên đã trải qua một loạt các xét nghiệm vật lý để thiết lập nhóm máu của họ. Dịch vụ truyền máu London miễn phí và đƣợc mở rộng nhanh chóng. Đến năm 1925, nó đã cung cấp dịch vụ cho gần 500 bệnh nhân và nó đã đƣợc đƣa vào cấu trúc của Hội Chữ thập đỏ Anh năm 1926. Các hệ thống tƣơng tự đã đƣợc thiết lập ở các thành phố khác bao gồm Sheffield, Manchester và Norwich và công việc của dịch vụ này bắt đầu thu hút sự chú ý của quốc tế. Các dịch vụ tƣơng tự đƣợc thành lập ở Pháp, Đức, Áo, Bỉ, Úc và Nhật Bản.
Vladimir Shamov và Sergei Yudin ở Liên Xô đã tiên phong trong việc truyền máu từ các ngƣời cho mới chết. Yudin đã thực hiện truyền máu thành công lần đầu tiên vào ngày 23 tháng 3 năm 1930 và báo cáo bảy lần truyền máu lâm sàng đầu tiên của ông với máu ngƣời mới chết tại Đại hội bác sĩ phẫu thuật Ukraine lần thứ tƣ tại Kharkov vào tháng 9 năm 1930. Cũng trong năm 1930, Yudin đã tổ chức ngân hàng máu đầu tiên trên thế giới tại Viện
Nikolay Sklifosovsky, nơi làm gƣơng cho việc thành lập các ngân hàng máu tiếp theo ở các khu vực khác nhau của Liên Xô và các quốc gia khác. Vào giữa những năm 1930, Liên Xô đã thiết lập một hệ thống gồm ít nhất 65 trung tâm máu lớn và hơn 500 công ty con, tất cả đều lƣu trữ máu "đóng hộp" và vận chuyển nó đến mọi nơi trên đất nƣớc.
Một trong những ngân hàng máu đầu tiên đƣợc thành lập bởi Frederic Durán-Jordà trong cuộc Nội chiến Tây Ban Nha năm 1936. Duran tham gia Dịch vụ truyền máu tại Bệnh viện Barcelona khi bắt đầu cuộc xung đột, nhƣng bệnh viện đã sớm bị choáng ngợp bởi nhu cầu về máu và sự ít ỏi của các nhà tài trợ. Với sự hỗ trợ của Bộ Y tế Quân đội Cộng hòa Tây Ban Nha, Duran đã thành lập một ngân hàng máu để sử dụng thƣơng binh và thƣờng dân. 300 chiết xuất 400 ml 400 ml máu đƣợc trộn với dung dịch citrat 10% trong bình Duran Erlenmeyer đã đƣợc sửa đổi. Máu đƣợc lƣu trữ trong một ly vô trùng đƣợc bao bọc dƣới áp suất ở nhiệt độ 2 °C. Trong 30 tháng làm việc, Dịch vụ truyền máu của Barcelona đã có 30.000 ngƣời cho máu đăng ký và xử lý 9.000 lít máu.
Năm 1937, Bernard Fantus, giám đốc trị liệu tại Bệnh viện Cook ở Chicago, đã thành lập một trong những ngân hàng máu bệnh viện đầu tiên ở Hoa Kỳ. Khi tạo ra một phòng thí nghiệm ở bệnh viện chuyên bảo quản, làm lạnh và lƣu trữ máu của ngƣời hiến, Fantus đã dùng thuật ngữ "ngân hàng máu" lần đầu tiên. Trong một vài năm, các ngân hàng máu của bệnh viện và cộng đồng đã đƣợc thành lập trên khắp Hoa Kỳ.
3.1.2. Tập trung hóa các đơn vị truyền máu
Xu hƣớng tập trung hoá Trung tâm máu của các nƣớc trên thế giới hiện nay là giảm bớt sự phân tán các Trung tâm máu nhỏ lẻ và tập trung dần vào những trung tâm lớn để có điều kiện thuận lợi trong việc quản lý chất lƣợng sàng lọc, điều chế, lƣu trữ và phân phối máu và các chế phẩm máu nhằm đảm
bảo an toàn và chất lƣợng hơn. Cụ thể ở Pháp, những năm 1990 đang từ 60 trung tâm đã giảm xuống còn 22 rồi 16 trung tâm tiếp nhận, sàng lọc. Ở Mỹ giai đoạn trƣớc 1996 có gần 180 trung tâm, hiện chỉ còn 6 trung tâm làm nhiệm vụ sàng lọc và 32 trung tâm truyền máu đảm bảo cung cấp máu trong toàn quốc. Các nƣớc nhƣ Nhật, Hàn Quốc, Hà Lan, Thụy Điển đã giảm bớt các trung tâm truyền máu nhỏ ở các địa phƣơng để tập trung vào các trung tâm lớn hơn.
Ở các nƣớc tiên tiến trên thế giới nhƣ Mỹ, Pháp, Nhật..., từ năm 1996 đều đã thực hiện rất quyết liệt chủ trƣơng tập trung hóa ngân hàng máu khu vực, thế nhƣng ở nƣớc ta quá trình tập trung hóa này vẫn đang diễn ra rất chậm chạp. Nhiều chủ trƣơng, chính sách của Nhà nƣớc đã ra đời để thúc đẩy quá trình này, thế nhƣng thực tế quá trình này vẫn cần một lộ trình dài hơi.
Sự xuất hiện của HIV, viêm gan B, viêm gan C đã buộc Chính phủ các nƣớc phải nhìn nhận và tổ chức lại hệ thống truyền máu cho an toàn và hiệu quả.
Máu rất quan trọng và cần thiết cho sự sống, nhờ có truyền máu mà nhiều ngƣời bệnh đã đƣợc cứu sống, hàng năm toàn thế giới (176 nƣớc) có trên 4.00 triệu đơn vị máu đƣợc thu thập để truyền cho ngƣời bệnh, tuy nhiên con số này so với nhu cầu điều trị vẫn còn rất thiếu. Mỗi năm có khoảng 500.000 phụ nữ bị chết khi sinh con, hầu hết những phụ nữ này thuộc các nƣớc đang phát triển và trong số các trƣờng hợp trên có 25% ngƣời mẹ khi sinh con bị chết vì mất máu nặng. Máu cũng rất cần thiết để cấp cứu các trƣờng hợp chấn thƣơng, các tai nạn và các thảm họa do thiên tai và chiến tranh. Máu quan trọng nhƣ vậy nhƣng truyền máu cũng co thể làm lây truyền một số bệnh từ ngƣời cho máu sang ngƣời bệnh nếu các nguyên tắc về an toàn truyền máu không đƣợc tôn trọng. Hiện nay, hàng
năm trên toàn thế giới vẫn còn khoảng 13 triệu đơn vị máu trên toàn thế giới đƣợc thu thập nhƣng chƣa đƣợc sàng lọc bất cứ một bệnh nhiễm trùng nào. Các bệnh nhiễm trùng này đã gây nên các hậu quả rất nghiêm trọng, đặc biệt có một số bệnh đƣợc gây ra bởi virus đã ảnh hƣởng rất lớn tới sự sống của hàng triệu ngƣời, nhƣ đại dịch HIV/AIDS đã gây tử vong khoảng 2,5 triệu ngƣời/năm. Hiện nay ngƣời ta đã phát hiện có rất nhiều căn nguyên gây các bệnh nhiễm trùng truyền qua đƣờng truyền máu nhƣ virus gây suy giảm miễn dịch ở ngƣời (human immunodeficiency viruses), virus viêm gan B (hepatitis B virus), virus viêm gan c (hepatitis c virus), virus viêm gan D (hepatitis D virus), virus viêm gan G (hepatitis G virus), Cytomegalovirus (CMV), Epstein - B'arr virus, virus gây ung thƣ tế bào lympho ở ngƣời (HTLV), Parvovirus, giang mai, sốt rét... Theo khuyến cáo của Tổ chức Y tế Thế giới thì sáu loại căn nguyên bắt buộc phải đƣợc sàng lọc cho ngƣời cho máu là: HIV, HBV, HCV, xoắn khuẩn giang mai, ký sinh trùng sốt rét và xoắn khuẩn Czuzi. Tại Việt Nam năm loại căn nguyên bắt buộc phải sàng lọc trƣớc khi máu đƣợc truyền cho ngƣời bệnh là HIV, HBV, HCV, xoắn