Bài thuốc ủó ủược sử dụng trờn lõm sàng trong một thời gian, ủược kờ
ủơn theo biện chứng luận trị của YHCT và theo quy chế bệnh viện. Mỗi vị
thuốc dựng riờng khụng cú tỏc dụng ủộc. Tuy nhiờn ủể ủảm bảo tớnh an toàn cho người sử dụng trước mắt cũng như lõu dài, chỳng tụi bước ủầu nghiờn cứu tớnh an toàn của bài thuốc trờn thực nghiệm.
Xỏc ủịnh ủộc tớnh cấp là xỏc ủịnh LD50 tức là liều làm chết 50% số con vật thớ nghiệm trong những ủiều kiện nhất ủịnh. LD50 là một thụng số rất quan trọng ủể ủỏnh giỏ ủộc tớnh và ủộ an toàn của thuốc. Khi biết LD50 sẽ xỏc ủịnh
ủược thuốc ủú cú thể ủưa vào dựng cho người hay khụng và ủưa ra mức liều phự hợp, an toàn.
Chỳng tụi tiến hành thử nghiệm với 40 chuột ủảm bảo tiờu chuẩn chia làm 4 nhúm; 3 nhúm thử ủược cho uống thuốc với liều gấp 100 lần ở người với số lần uống ở mỗi nhúm lần lượt là 1lần, 2 lần và 3 lần; nhúm chứng dựng nước cất. Quan sỏt chuột trong 72 giờ, sau ủú tiếp tục theo dừi chuột liờn tục 7 ngày sau sau khi uống thuốc. Nhận thấy chuột ăn uống, bài tiết, hoạt ủộng bỡnh thường, khụng thấy biểu hiện ngộ ủộc ở chuột và khụng cú chuột chết trong qua trỡnh thử nghiệm. Vỡ vậy, chưa xỏc ủịnh ủược LD50 của bài thuốc trờn chuột nhắt trắng theo ủường uống.
Cỏc vị thuốc cú trong bài thuốc TLLPG ủó ủược sử dụng riờng rẽ hoặc phối hợp từ lõu ủời theo kinh nghiệm dõn gian ủể chữa bệnh và chưa thấy cú biểu hiện gõy ủộc[53].
Kết quả thử nghiệm ủộc tớnh cấp cho thấy với thành phần và liều lượng trong cụng thức, bài thuốc khụng cú nguy cơ gõy ủộc cho người sử dụng.