Khảnăng gõy ungthư Định nghĩa

- Định nghĩa

8. Khảnăng gõy ungthư Định nghĩa

Định nghĩa

Khái niệm tác nhân gây ung thư chỉ một hợp chất hoá học hoặc hỗnhợp các hợp chất hoá học gây ung thư hoặc làm tăng tỉ lệ mắc ung thư. Các hợpchất gây ra u lành tính và u ác tính trong các nghiên cứu thực nghiệm đóđược thực hiện tốt trên động vật cũng được xem là có khả năng hoặc nghi ngờ là tácnhân gây ung thư ở người trừ khi có các bằng chứng mạnh mẽ rằng cơ chế tạo khối u là không liên quan đến con người.

Phân loại một hoá chất như đặt ra một nguy cơ gây ung thư đượcdựa trên các tính chất cố hữu của hợp chất và không cung cấp thông tin về cấprủi ro ung thư ở người mà việc sử dụng hoá chất có thể đặc trưng.

Phân loại

Đối với mục đích phân loại khả năng gây ung thư, các thuốc được ấn định vào một trong hai loại dựa trên độ thuyết phục của chứng cứ và các đánh giá bổ sung (sức nặng của chứng cứ). Trong một số trường hợp, cáchphân loại riêng có thể được đảm bảo.

Loại 1:

Biết hoặc được cho là tác nhân gây ung thư ở người

Xếp một hoá chất trong Loại 1 được thực hiện trên cơ sở các dữ liệu miễn dịch và/ hoặcđộng vật. Một hoá chất riêng biệt có thể được phân biệt tiếp: Loại 1A:

Biết là có khả năng gây ung thư cho người; xếp một hoá chất được dựa phần lớn trêncác bằng chứng ở người.

Loại 1B:

Được cho là có khả năng gây ung thư cho người; xếp một hoá chất dựa phần lớn trêncác bằng chứng ở động vật.

Dựa trên độ thuyết phục của chứng cứ cùng với các xem xét bổ sung, mối các chứng cứ đócó thể thu được từ các nghiên cứu ở người mà thiết lập một mối quan hệ nhân quả giữa tiếpxúc ở người với hoá chất và sự phát triển của ung thư (tác nhân gây ung thư ở người đóbiết). Đồng thời bằng chứng có thể

104

thu được từ các thực nghiệm động vật trong đó cóbằng chứng đầy đủ để chứng tỏ khả năng gây ung thư ở động vật (cho là tác nhân gây ungthư ở người). Ngoài ra, trên cơ sở từng trường hợp, ý kiến khoa học có thể đảm bảo chomột quyết định về việc cho là có khả năng gây ung thư ở người thu được từ các nghiên cứucho thấy các bằng chứng giới hạn về khả năng gây ung thư trên người cùng với các bằngchứng giới hạn về khả năng gây ung thư trong các động vật thực nghiệm.

Phân loại: Tác nhân gây ung thư Loại 1 (A và B) Loại 2:

Nghi ngờ là tác nhân gây ung thư

Xếp một hoá chất trong Loại 2 được thực hiện trên cơ sở bằng chứng thu được từ cácnghiên cứu ở người và/hoặc động vật, nhưng bằng chứng này không đủ sức thuyết phục đểđặt hoá chất trong Cấp 1. Dựa trên độ thuyết phục của chứng cứ cùng với các xem xét bổsung, bằng chứng đó có thể thu được từ các bằng chứng giới hạn về mức độ gây ung thưtrong các nghiên cứu ở người hoặc từ các bằng chứng giới hạn về khả năng gây ung thưtrong các nghiên cứu động vật.

Phân loại: Tác nhân gây ung thư Loai 2

Yếu tố ghi nhón Loại 1A Loại 1B Loại 2

Hỡnh đồ cảnh bỏo

Tờn gọi hỡnh đồ Nguy cơ sức khỏe Nguy cơ sức khỏe Nguy cơ sức khỏe

Từ cảnh bỏo Nguy hiểm Nguy hiểm Cảnh bỏo

Cảnh bỏo nguy cơ

Cú thể gõy ung thư (tỡnh trạng cỏch tiếp xỳc nếu chứng minh rừ ràng rằng khụng cú cỏch tiếp xỳc nào khỏc gõy nguy hiểm)

Cú thể gõy ung thư (tỡnh trạng cỏch tiếp xỳc nếu chứng minh rừ ràng rằng khụng cú cỏch tiếp xỳc nào khỏc gõy nguy hiểm)

Nghi ngờ gõy ung thư (tỡnh trạng cỏch tiếp xỳc nếu chứng minh rừ ràng rằng khụng cú cỏch tiếp xỳc nào khỏc gõy nguy hiểm)

105