Thử nghiệm kiểm tra các tác nhân ngoại lai

Một phần của tài liệu (LUẬN văn THẠC sĩ) đánh giá chất lượng ngân hàng tế bào vero chuẩn quốc gia dùng trong kiểm định vắc xin và sinh phẩm y tế​ (Trang 32 - 33)

1. Môi trường nuôi cấy

1.7.6. Thử nghiệm kiểm tra các tác nhân ngoại lai

1.7.6.1. Kiểm tra tác nhân ngoại lai trên chuột nhắt trưởng thành:

Mục đ ch: Phát hiện các vi rút gây độc ngoại lai nhiễm vào tế bào như vi rút viêm màng não mủ, coxsackieviruses, flaviviruses, và vi rút Dại.

Phương pháp: Gây nhiễm hỗn dịch tế bào trên động vật thí nghiệm với tỷ lệ tế bào 1x107 tế bào/ ml/10ml trên số lượng chuột 10 con trọng lượng 15-20 gram/chuột.

Liều tiêm Đường tiêm/số lượng chuột: 0,5ml/ổ bụng/10 con và 10 con/nhóm chứng sau đó theo dõi 3 tuần (21 ngày).

Tiêu chuẩn: ≥ 8 % chuột sống khỏe mạnh, không có dấu hiệu bện lý.

1.7.6.2. Kiểm tra tác nhân ngoại lai trên chuột lang:

Mục đích: Phát hiện các vi rút ngoại lai và vi khuẩn lao.

Phương pháp: Gây nhiễm hỗn dịch tế bào trên động vật thí nghiệm với tỷ lệ tế bào 1 x 107 tế bào/ml/40ml với số lượng chuột 5 con với trọng lượng 350-450 gram/chuột sau đó theo d i 4 ngày.

Liều tiêm Đường tiêm/số lượng chuột: 5 ml/ổ bụng/con.

Tiêu chuẩn: ≥ 8 % chuột sống khỏe mạnh, không có dấu hiệu bệnh lý.

1.7.6.3. Kiểm tra các tác nhân ngoại lai trên trứng gà có phôi:

Mục đ ch: Phát hiện các tác nhân gây nhiễm tế bào trong quá trình nuôi cấy và gặt là các loại vi rút cúm, sởi, quai bị…

Phương pháp: Gây nhiễm hỗn dịch tế bào trên trứng gà có phôi với tỉ lệ tế bào 1 x 107 tế bào/ml/10ml với số lượng trứng gà có phôi là 10 quả 10-11 ngày tuổi.

Liều tiêm: 0,5 ml/quả.

Nhiệt độ và thời gian nuôi cấy: Điều kiện 36±1oC/72h.

Tiêu chuẩn đánh giá: ≥ 8 % phôi gà sống sau 72h theo dõi và dịch niệu không có vi rút ngưng kết hồng cầu gà.

Một phần của tài liệu (LUẬN văn THẠC sĩ) đánh giá chất lượng ngân hàng tế bào vero chuẩn quốc gia dùng trong kiểm định vắc xin và sinh phẩm y tế​ (Trang 32 - 33)

Tải bản đầy đủ (PDF)

(86 trang)