Đối tượng nghiên cứu là:
- Người bệnh suy thận mạn do nhiều nguyên nhân khác nhau đang lọc máu chu kỳ tại khoa thận nhân tạo Bệnh Viện Hữu Nghị Việt Tiệp Hải Phòng và chưa điều trị thay thế bằng phương pháp lọc màng bụng hay ghép thận trước đó.
- Người bệnh có thể nghe, nói, đọc, viết bằng tiếng việt. Có khả năng tham gia trả lời phỏng vấn.
- Đồng ý tham gia vào nghiên cứu. 2.1.2. Tiêu chuẩn lọai trừ
- Người bệnh không thể giao tiếp được.
- Người bệnh không đồng ý tham gia vào nghiên cứu. 2.2. Phương pháp nghiên cứu
2.2.1. Thời gian và địa điểm nghiên cứu
Nghiên cứu được thực hiện từ tháng 5 năm 2016 đến tháng 11 năm 2016 tại khoa thận nhân tạo Bệnh Viện Hữu Nghị Việt Tiệp Hải Phòng
2.2.2. Thiết kế nghiên cứu
- Áp dụng phương pháp nghiên cứu mô tả cắt ngang. 2.2.3. Cỡ mẫu và cách chọn mẫu
- Cỡ mẫu: Lấy tất cả người bệnh đang điều trị thay thế thận suy bằng phương pháp lọc máu chu kỳ ngoại trú tại khoa thận nhân tạo bệnh viện Hữu Nghị Việt Tiệp Hải Phòng đủ tiêu chuẩn trong thời gian nghiên cứu. Trong 3 tháng từ
23
tháng 6 năm 2016 đến tháng 8 năm 2016 chúng tôi thu thập được 185 người bệnh suy thận mạn lọc máu chu kỳ đủ tiêu chuẩn nghiên cứu
- Cách chọn mẫu: chọn mẫu thuận tiện, không xác suất. 2.2.4. Công cụ và phương pháp thu thập số liệu
2.2.4.1. Công cụ thu thập số liệu
- Bảng hỏi (phụ lục 1): Bộ câu hỏi phỏng vấn cấu trúc gồm 3 phần: + Phần 1: Thông tin chung: từ câu 1 đến câu 10
+ Phần 2: Trầm cảm từ câu 11 đến câu 31
+ Phần 3: Các yếu tố liên quan đến trầm cảm từ câu 31 đến câu 39. 2.2.4.2. Thử nghiệm trước bộ công cụ nghiên cứu 2.2.4.2. Thử nghiệm trước bộ công cụ nghiên cứu
Thử nghiệm bộ công cụ nghiên cứu được thực hiện 2 tuần trước khi bắt đầu thu thập dữ liệu. Tiến hành điều tra thử 18 đối tượng (10%) phù hợp tiêu chuẩn lựa chọn (18 đối tượng này sẽ không tham gia vào 185 đối tượng nghiên cứu) để xác định tính khả thi của bộ thu thập dữ liệu, khả năng áp dụng của quá trình lấy mẫu và để đánh giá sự hiểu biết, độ dài, khả năng được chấp nhận của bộ công cụ. Kết quả được sử dụng để chỉnh sửa và cập nhật bộ công cụ cho phù hợp bằng cách điều chỉnh các câu hỏi và những lựa chọn của câu trả lời mà ban đầu không rõ ràng trong bộ công cụ.
2.2.4.3. Phương pháp thu thập số liệu
- Sau khi được sự đồng ý của hội đồng khoa học trường Đại học Điều Dưỡng Nam Định, Bệnh Viện Hữu Nghị Việt Tiệp Hải Phòng, và sự đồng ý tham gia nghiên cứu của người bệnh bắt đầu tiến hành thu thập số liệu.
- Thông tin/dữ liệu được thu thập trong 3 tháng từ 1/6/2016 đến 31/8/2016 - Người thu thập số liệu ngồi ở khoa thận nhân tạo sử dụng bộ câu hỏi để phỏng vấn trực tiếp người bệnh.
- Tiến trình thu thập thông tin/dữ liệu
+ Bước 1: Lựa chọn những đối tượng đủ tiêu chuẩn tham gia nghiên cứu vào thời điểm trước khi người bệnh chạy thận nhân tạo.
24
dung, phương pháp và quyền lợi của người tham gia vào nghiên cứu. Nếu đồng ý tham gia nghiên cứu thì ký vào bản đồng thuận (phụ luc 2) và được phổ biến hình thức tham gia nghiên cứu sau đó được hướng dẫn về cách trả lời các thông tin trong bộ câu hỏi.
+ Bước 3: Những đối tượng tham gia nghiên cứu được phỏng vấn trực tiếp dựa trên bảng câu hỏi được thiết kế
+ Bước 4: Tiếp theo người điều tra sử dụng mã số quản lý để tìm bệnh án ngoại trú của người bệnh và bổ sung các thông tin cần thiết.
2.2.5. Các biến số nghiên cứu Được chia làm 3 nhóm biến số: Được chia làm 3 nhóm biến số:
- Nhóm 1: Thông tin chung (nhân khẩu học).
- Nhóm 2: Trầm cảm (ức chế toàn diện các mặt hoạt động tâm thần, triệu chứng cơ thể)
- Nhóm 3: Các yếu tố liên quan đến trầm cảm (yếu tố tâm lý cá nhân, vấn đề thực thể, yếu tố hành vi)
STT Mã biến Tên biến Định nghĩa Cách thu thập Loại
biến
1 Nhân
khẩu học
Tuổi Thời gian đã qua kể từ khi sinh tính bằng năm đến thời điểm hiện tại.
Dựa vào phỏng vấn người bệnh
Rời rạc
Giới Là sự khác biệt về mặt sinh học giữa nam giới và nữ giới
Quan sát, tham khảo hồ sơ bệnh án Nhị phân BMI (Bo dy Mass Index) Là chỉ số khối cơ thể được dùng để đánh giá mức độ gầy hay béo của một người
Tham khảo trong hồ sơ bệnh án
Định lượng
Huyết áp Là số đo về áp lực của máu lên thành động mạch
Hồ sơ bệnh án Định lượng
25 Nghề
nghiệp
Là một việc làm có tính ổn định, đem lại thu nhập để duy trì và phát triển cuộc sống cho người bệnh
Tỷ lệ người bệnh phân theo 4 nhóm: học sinh sinh viên, đi làm (lao động chân tay, lao động trí óc), thất nghiệp, hưu trí.
Thứ bậc
Thu nhập Là tổng số tiền thu nhập trung bình hàng tháng Tỷ lệ thu nhập phân theo 4 nhóm: < 2 triệu VND, 2- 5 triệu VND, 5- 10 triệu VND, >10 triệu VND. Thứ bậc
BHYT Là việc có tham gia bảo hiểm tự nguyện để giảm chi phí trong thời gian khám, chữa bệnh hay khong
Tham khảo hồ sơ bệnh án Nhị phân Trình độ học vấn Là lớp học cao nhất đã hoàn tất trong hệ thống giáo dục quốc dân mà người bệnh đã theo học
Tỷ lệ người bệnh phân theo 5 nhóm: tiểu học, trung học cơ sở, phổ thông trung học, trung cấp/ cao đẳng/ đại học, trên đại học Thứ bậc Tình trạng hôn nhân Tỷ lệ người bệnh phân theo 3 nhóm: độc thân, đã kết hôn, ly thân/ly dị/ góa. Định danh
26 2 Trầm cảm Ức chế toàn diện các mặt hoạt động tâm thần Phản ánh những nhận xét tiêu cực của bản thân, về thế giới bên ngoài và tương lai
Sự ức chế toàn diện trên 3 mặt: cảm xúc, tư duy, hoạt động.
Biến độc lập Triệu chứng thực thể Các triệu chứng khi người bệnh mắc trầm cảm
Triệu chứng biểu hiện trên các phương diện: chậm chạp, mệt mỏi, khó tập trung, rối loạn giấc ngủ. Biến độc lập 3 Các yếu tố liên quan đến trầm cảm Yếu tố tâm lý cá nhân Các yếu tố tác động lên tâm lý của người bệnh, làm xuất hiện/ trầm trọng hơn tình trạng trầm cảm: -Tuổi, giới, trình độ học vấn, nghề nghiệp, tình trạng hôn nhân.
- Thời gian lọc máu: Là khoảng thời gian bắt đầu lọc máu lần đầu tới thời điểm hiện tại.
- Hỗ trợ của gia đình người bệnh, xã hội
- Tuổi, giới, trình độ học vấn, nghề nghiệp, tình trạng hôn nhân: Như mô tả ở trên. - Thời gian lọc máu Tỷ lệ người bệnh được phân theo các nhóm: ít hơn 1 năm, từ 1- 5 năm, nhiều hơn 5 năm.
- Hỗ trợ của gia đình, xã hội dựa trên Multidimensional Scale of Perceived Social Support (MSPSS), phân theo các nhóm: không nhận được sự hỗ trợ, có nhận được sự hỗ trợ Biến thứ tự, định danh, độc lập
27 Vấn đề
thực thể
Các biến chứng trong quá trình điều trị bệnh suy thận mạn hoặc các bệnh lý kèm theo làm xuất hiện/ trầm trọng hơn tình trạng trầm cảm. -Đau: Đau là một cảm giác khó chịu và sự chịu đựng về cảm xúc, chủ yếu đi kèm theo tổn thương tổ chức.
- Thiếu máu: Thiếu máu là hiện tượng giảm huyết sắc tố và số lượng hồng cầu trong máu ngoại vi dẫn đến thiếu oxy cung cấp cho các mô và tế bào trong cơ thể.
- Nhiễm trùng: Phản ứng viêm của tổ chức đối với sự hiện diện của vi sinh vật hoặc sự xâm nhập của vi sinh vật vào các tổ chức bình thường vốn vô trùng - Đái tháo đường: Đái tháo đường là tên chung của một nhóm bệnh có biểu hiện là cơ thể không thể điều hòa được lượng
-Đau: Tỷ lệ người bệnh được phân theo các nhóm dựa trên thang điểm đau gồm 10 mục (Visual Analog Scale- VAS): chia làm 5 mức: không đau, nhẹ, vừa, nặng, rất nặng.
-Thiếu máu: Tỷ lệ người bệnh được phân theo các nhóm: không thiếu máu, thiếu máu nhẹ, thiếu máu vừa, thiếu máu nặng. Thu thập thông tin dựa vào tham khảo hồ sơ bệnh án.
-Nhiễm trùng/ đái tháo đường/ tăng huyết áp: tần suất và tỷ lệ người bệnh phân theo các nhóm có mắc, không mắc ( tham khảo hồ sơ bệnh án).
Biến độc
28
đường (đặc biệt là glucose) có trong máu. - Tăng huyết áp: được gọi là tăng huyết áp khi huyết áp tâm thu >= 140 mmHg và/hoặc huyết áp tâm trương >= 90 mmHg. Yếu tố
hành vi
-Mất ngủ: Mất ngủ được định nghĩa là khó đi vào hay duy trì giấc ngủ, giấc ngủ không hoàn toàn hoặc chất lượng kém.
-Tỷ lệ người bệnh được phân theo các nhóm: không mất ngủ, mất ngủ nhẹ, mất ngủ mức độ trung bình, mất ngủ mức độ nặng. Biến độc lập
2.2.6. Tiêu chuẩn đánh giá 2.2.6.1. Đánh giá trầm cảm 2.2.6.1. Đánh giá trầm cảm
Dựa trên thang điểm Beck Depression Inventory (BDI). BDI là bảng câu hỏi gồm 21 mục, mỗi mục gồm 4 câu hỏi được tính điểm từ 0- 3. Tổng điểm từ 0- 63 điểm:Từ 1- 10 điểm là bình thường, từ 11- 16 điểm có rối loạn nhẹ, từ 17- 20 điểm là bắt đầu có biểu hiện lâm sàng của trầm cảm, từ 21- 30 trầm cảm ở mức độ trung bình, từ 31- 40 trầm cảm nặng, từ 41- 63 trầm cảm rất nặng [16].
2.2.6.2. Đánh giá các yếu tố liên quan đến trầm cảm
Đánh giá sự hỗ trợ của gia đình và xã hội: Đây là bảng câu hỏi dựa trên
thang điểm của Zimet, Dahlem, Zimet & Farley, 1988. Bảng câu hỏi gồm 12 câu hỏi. Mỗi câu hỏi có 7 sự lựa chọn: Khoanh "1"- rất không đồng ý, "2"- không đồng ý, "3"- hơi không đồng ý, "4"- không có ý kiến gì, "5" - hơi đồng ý, "6" - đồng ý, "7" - rất đồng ý. Tổng điểm từ 12- 84 điểm. Tổng điểm càng cao thì mức hỗ trợ của gia đình, xã hội càng cao và ngược lại [36].
29
Đánh giá về mức độ đau: Đây là bảng đánh giá gồm 10 điểm dựa trên
Visual Analog Scale- VAS. 0 điểm- không đau, 1- 3 điểm: đau nhẹ, 4-6 điểm: đau vừa, 7- 9 điểm: đau nặng, 10 điểm- đau rất nặng.
Đánh giá về mức độ thiếu máu: Dựa vào các chỉ số cận lâm sàng. Thiếu
máu nhẹ khi: Hồng cầu (RBC) từ 3,1- 3,9 T/l, Huyết sắc tố (Hb) từ 100- 124 g/l, Hemantocrit (Ht) từ 0,31- 0,36l/l. Thiếu máu vừa khi: RBC từ 2,1- 3,0T/l, Hb từ 76- 99g/l, Ht từ 0,21- 0,3l/l. Thiếu máu nặng khi: RBC ≤ 2,0T/l, Hb ≤ 75g/l, Ht ≤ 0,2 l/l.
Đánh giá về tình trạng nhiễm trùng: Nhiệt độ > 37o 5, WBC >10G/l, CRP > 10mg/l
Đánh giá về tình trạng đái tháo đường: Mức glucose huyết tương lúc đói
≥7.0 mmol/l (≥126mg/dl) (theo tiêu chuẩn chẩn đoán của WHO và IDF, 2012) hoặc HbA1c ≥ 6.5% (48 mmol/l) (theo liên đoàn sinh hóa lâm sàng Quốc tế- IFCC).
Đánh giá tình trạng tăng huyết áp: Tăng huyết áp khi huyết áp tâm thu ≥
140 mmHg và/hoặc huyết áp tâm trương ≥ 90 mmHg.
Đánh giá về mất ngủ: Đây là bảng đánh giá dựa trên Insomnia Severity
Index gồm 7 mục, mỗi mục có 4 sự lựa chọn. 0- 7 điểm: tình trạng mất ngủ không có ý nghĩa lâm sàng, 8- 14 điểm: có biểu hiện mất ngủ nhẹ, 15- 21 điểm: mất ngủ mức độ trung bình, 22- 28 điểm: mất ngủ mức độ nặng [10].
2.2.7. Phương pháp phân tích số liệu
- Số liệu sau khi được làm sạch, nhập và phân tích trên phần mềm thống kê y học SPSS 16.0
- Đối với các biến số định lượng liên tục:
Nếu biến số là hàm phân phối chuẩn, mô tả bằng giá trị trung bình, độ lệch chuẩn.
Nếu biến số là hàm phân phối không chuẩn, mô tả bằng trung vị, tứ phân vị. - Đối với các biến số định tính (biến nhị phân, biến định danh, biến thứ tự): mô tả bằng tần suất và tỷ lệ.
- Tìm yếu tố ảnh hưởng thì dùng thuật toán thống kê khi bình phương (Chi- squared), tương quan pearson.
30 2.2.8. Đạo đức nghiên cứu
- Nghiên cứu này được thực hiện sau khi được sự cho phép của hội đồng đạo đức trường Đại học Điều Dưỡng Nam Định, bệnh viện Hữu Nghị Việt Tiệp Hải Phòng.
- Nghiên cứu không gây bất cứ thiệt hại gì về sức khỏe và kinh tế cho người bệnh. - Những người bệnh tham gia nghiên cứu được giải thích rõ về mục đích, ý nghĩa, lợi ích của nghiên cứu và nếu đồng ý tham gia, sẽ ký vào bản đồng thuận. Người bệnh có quyền từ chối không tham gia phỏng vấn bất cứ lúc nào.
- Các thông tin thu thập được chỉ sử dụng vào mục đích nghiên cứu. 2.2.9. Sai số và biện pháp khắc phục sai số
- Các sai số về thông tin - Hạn chế sai số
Để các thông tin thu thập được có chất lượng tốt nhất, bộ câu hỏi được thiết kế logic với những ngôn ngữ đơn giản dễ hiểu để đối tượng có thể dễ dàng trả lời. Và đã được sự tư vấn và chỉnh sửa của các chuyên gia nghiên cứu trước khi tiến hành nghiên cứu. Số liệu thu thập được nhập 2 lần độc lập.
- Biện pháp khắc phục:
+ Các khái niệm, thuật ngữ rõ ràng.
+ Thiết kế bộ câu hỏi dễ hiểu để đối tượng dễ trả lời. + Tiến hành phỏng vấn thử để hoàn thiện bộ câu hỏi.
+ Trước khi phỏng vấn điều tra viên phải giải thích rõ mục đích và ý nghĩa để đối tượng hợp tác đảm bảo được tính trung thực.
+ Tuân thủ nghiêm ngặt quy trình kiểm tra số liệu trước khi phân tích.
31
CHƯƠNG 3 KẾT QUẢ NGHIÊN CỨU 1. Một số đặc điểm chung của đối tượng nghiên cứu
Bảng 3.1. Phân bố người bệnh theo nhóm tuổi và giới
Giới Nam Nữ Tổng Nhóm tuổi n % n % n % <30 7 7.5 6 6.6 13 7 30- 60 60 63.8 54 59.3 114 61.6 >60 27 28.7 31 34.1 58 31.4 Tổng 94 49.2 91 50.8 185 100 Tuổi trung bình (năm) 50.68±13.7 52.53 ± 14.14 51.59± 13.95
Nhận xét: Người bệnh trong nghiên cứu ở nhóm tuổi từ 30- 60 tuổi chiếm
61.6%. Nhóm tuổi >60 tuổi chiếm 31.4%, nhóm tuổi <30 tuổi chiếm 7%. Tuổi trung bình của nhóm đối tượng nghiên cứu là 51.6 ± 13.9 tuổi. Người bệnh có tuổi thấp nhất là 21 tuổi. Người bệnh có tuổi cao nhất là 82 tuổi. Số người bệnh nam là 94 người chiếm 50.8%. Số người bệnh nữ là 91 người chiếm 49.2%.
Bảng 3.2. Phân bố người bệnh theo trình độ học vấn
Trình độ học vấn n %
Tiểu học (cấp I) 5 2.7
Trung học cơ sở (cấp II) 37 20
Trung học phổ thông (cấp III) 73 39.5
Trung cấp- cao đẳng- đại học 64 34.6
Sau đại học 6 3.2
Tổng 185 100.0
32
Bảng 3.3. Phân bố người bệnh theo nghề nghiệp
Nghề nghiệp hiện tại n %
Học sinh- sinh viên 2 1.1
Lao động trí óc 26 14.0
Lao động chân tay 38 20.5
Thất nghiệp 63 34.1
Nghỉ hưu 56 30.3
Tổng 185 100.0
Nhận xét: Người bệnh thất nghiệp chiếm tỉ lệ cao nhất 34.1%, người bệnh nghỉ
hưu chiếm 30.3%. Người bệnh là học sinh- sinh viên chiếm tỉ lệ thấp nhất là 1.1%.
Bảng 3.4. Phân bố người bệnh theo thu nhập
Thu nhập n % Không có thu nhập 64 34.6 <2 triệu 33 17.8 2- <5 triệu 50 27.0 5- 10 triệu 33 17.8 >10 triệu 5 2.7 Tổng 185 100.0
Nhận xét: Người bệnh sống phụ thuộc chiếm tỉ lệ cao nhất 34.6%, người bệnh