2. Quản lý chất lƣợng trong cơng nghiệp dƣợc
2.3. Cơ sở vật chất
- Phịng kiểm nghiệm phải được thiết kế phù hợp, đảm bảo đủ chỗ cho trang thiết bị dụng cụ chuyên mơn, hồ sơ tài liệu và khơng gian làm việc cho nhân viên.
-. Khi bố trí các phịng chuyên mơn, phải tạo được sự riêng biệt cho các hoạt động kiểm nghiệm khác nhau. Trong một phịng chuyên mơn, phải cĩ đủ các khu vực riêng để đảm bảo sự độc lập của các hệ thống phân tích. Phịng kiểm nghiệm sinh học/ vi sinh vật hay chất phĩng xạ phải cách biệt với các phịng kiểm nghiệm khác. Riêng đối với phịng kiểm nghiệm vi sinh vật, hệ thống cấp khí sạch phải đảm bảo đúng các tiêu chuẩn kỹ thuật quy định. Phịng kiểm nghiệm dược lý phải cĩ khu chăn nuơi súc vật thử nghiệm thiết kế đúng với các yêu cầu kỹ thuật quy định.
- Nên cĩ những phịng riêng để bảo quản thuốc thử, chất chuẩn, phụ kiện của thiết bị phịng kiểm nghiệm, phịng để lưu mẫu, khu vực chứa dung mơi cháy nổ hoặc các hĩa chất độc hại. Những khu vực này phải biệt lập với khu vực tiến hành các phân tích và phải được trang bị chống mối mọt, cơn trùng, ơ nhiễm, cháy nổ...Điều kiện khơng khí: độ ẩm, nhiệt độ thích hợp.
- Mơi trường tiến hành các thử nghiệm phải đảm bảo khơng làm sai lệch các kết quả hoặc gây ảnh hưởng đến độ chính xác của các phép đo. Phịng kiểm nghiệm phải được bảo vệ tránh các ảnh hưởng quá mức của nhiệt độ, độ ẩm, bụi bặm, tiếng ồn, các rung động và các nhiễu điện từ.
- Việc đi lại của nhân viên và sử dụng phịng kiểm nghiệm phải được kiểm sốt và giới hạn theo đúng mục đích và điều kiện quy định. Phải cĩ biện pháp thích hợp giữ cho phịng kiểm nghiệm luơn sạch sẽ, gọn gàng và ngăn nắp.