Nghiờn cứu được tiến hành tại Bệnh viện Chõm cứu trung ương và Bệnh viện Tuệ Tĩnh – Học viện Y dược học cổ truyền Việt Nam
Thời gian: Từ thỏng 7/2019 đến 12/2020.
2.2. Phƣơng phỏp nghiờn cứu
2.2.1. Thiết kế nghiờn cứu
- Nghiờn cứu được thiết kế theo phương phỏp can thiệp lõm sàng cú đối chứng và so sỏnh trước – sau điều trị.
- Cỡ mẫu: Là cỡ mẫu tối thiểu được lấy theo phương phỏp mẫu khụng xỏc suất (mẫu thuận tiện). Với số lượng 60 bệnh nhõn được thăm khỏm lõm sàng và theo dừi ghi chộp theo mẫu bệnh ỏn thống nhất và chia ngẫu nhiờn vào hai nhúm: Nhúm nghiờn cứu và nhúm chứng, đảm bảo tương đồng về tuổi, giới, mức độ và tỡnh trạng bệnh.
- Nhúm nghiờn cứu (NNC): Gồm 30 bệnh nhõn được điều trị bằng phương phỏp cấy chỉ kết hợp xoa búp bấm huyệt và chiếu đốn hồng ngoại.
- Nhúm chứng (NC): Gồm 30 bệnh nhõn được điều trị bằng phương phỏp xoa búp bấm huyệt kết hợp chiếu đốn hồng ngoại.
2.2.2. Cỏc chỉ tiờu nghiờn cứu
Cỏc chỉ tiếu chung của đối tượng nghiờn cứu (Chỉ tiờu này được đỏnh
giỏ tại thời điểm trước khi điều trị): - Tuổi
- Giới
- Nghề nghiệp
Cỏc chỉ tiờu lõm sàng (Chỉ tiờu này được đỏnh giỏ tại 2 thời điểm trước
và sau khi điều trị):
- Triệu chứng toàn thõn: í thức, mạch, huyết ỏp, nhịp thở, nhiệt độ. - Mức độ đau đỏnh giỏ theo thang điểm V S.
- Mức độ cải thiện tầm vận động (TVĐ) cột sống cổ (6 động tỏc).
- Mức độ cải thiện chức năng sinh hoạt hàng ngày theo thang điểm NDI. - Sự thay đổi cỏc triệu chứng Y học cổ truyền sau điều trị.
- Cỏc tỏc dụng khụng mong muốn trong quỏ trỡnh điều trị (gồm cỏc tỏc dụng khụng mong muốn của XBBH, cấy chỉ, chiếu đốn hồng ngoại đối với BN)
Cỏc chỉ tiờu cận sàng:
- Đặc điểm trờn phim Xquang
- Sự thay đổi chỉ số cụng thức mỏu (hồng cầu, bạch cầu, huyết sắc tố) và sinh húa mỏu (ure, creatinin, ST, LT) trờn người bệnh tại 2 thời điểm trước và sau khi điều trị.
2.2.3. Phương tiện nghiờn cứu
Cụng thức huyệt sử dụng trong nghiờn cứu là cụng thức huyệt được ban hành trong cuốn “Quy trỡnh cấy chỉ của Bệnh viện Chõm cứu Trung ương” bao gồm: Giỏp tớch C4-C7; Phong phủ, Thiờn trụ, Khỳc trỡ, Kiờn trung du, Kiờn tỉnh, Kiờn ngung, Liệt khuyết, Kiờn trinh, Thiờn tụng, Ngoại quan.
- Bộ cõu hỏi đỏnh giỏ chức năng sinh hoạt hàng ngày NDI (Phụ lục 3). - Thước đo điểm đau V S (Visual analogue scale)
- Thước đo tầm vận động cột sống cổ
Hỡnh 2.2. Thước đo tầm vận động cột sống cổ
-Bệnh ỏn nghiờn cứu
-Lọ thủy tinh đựng chỉ catgut -Đốn hồng ngoại
-Kim cấy chỉ vụ trựng dựng một lần, kớch thước 0,9mm ì (25- 120) mm -Khay chữ nhật, khay quả đậu
-Kẹp vụ khuẩn
-Kộo cắt chỉ, đĩa petri, nĩa nha khoa dựng gắp chỉ.
-Bụng gạc vụ trựng, cồn 700, cồn iod 10%, miếng dỏn urgo, khẩu trang, găng tay vụ trựng.
-Chỉ catgut 4/0.
2.3. Quy trỡnh nghiờn cứu
- Bệnh nhõn được chẩn đoỏn đau vựng cổ gỏy do THCSC, đỏp ứng cỏc tiờu chẩn chọn bệnh nhõn được lựa chọn vào nghiờn cứu.
- Đỏnh giỏ cỏc triệu chứng lõm sàng trước điều trị (thời điểm D0)
Làm cỏc xột nghiệm cận lõm sang cần thiết: Chụp Xquang cột sống cổ 3 tư thế thẳng, nghiờng, chếch ắ; xột nghiệm cụng thức mỏu, xột nghiệm sinh húa mỏu.
- Thực hiện điều trị theo thứ tự như sau
+ Nhúm nghiờn cứu: Liệu trỡnh điều trị trong 20 ngày.
- Đầu tiờn người bệnh được điều trị hằng ngày bằng phương phỏp chiếu đốn hồng ngoại ,thời gian chiếu 20 phỳt, ngày 1 lần.
- Sau đú bệnh nhõn được thực hiện thủ thuật xoa búp bấm huyệt. Thời gian xoa búp: 30 phỳt, ngày 1 lần.
- Điều trị bằng phương phỏp cấy chỉ được thực hiện vào hai thời điểm là ngày D0 và ngày D10 sau khi bệnh nhõn hoàn thành thủ thuật xoa búp bấm huyệt.
Liệu trỡnh điều trị: Cấy chỉ được thực hiện vào hai thời điểm là ngày D0 và ngày D10; chiếu đốn hồng ngoại và xoa búp bấm huyệt được thực hiện hàng ngày, mỗi ngày 1 lần trong 20 ngày liờn tục. Thứ tự thực hiện thủ thuật được mụ tả như trờn.
+ Nhúm chứng: : Liệu trỡnh điều trị trong 20 ngày
Liệu trỡnh gồm chiộu đốn hồng ngoại và xoa búp bấm huyệt. Cỏc bước tiến hành tương tự như của nhúm nghiờn cứu Thời điểm đỏnh giỏ là D0; D10 và D20
2.3.1. Phương phỏp tiến hành điều trị bằng cấy chỉ [21]
Bệnh nhõn nhúm nghiờn cứu (Được thực hiện sau khi bệnh nhõn đó được chiếu đốn hồng ngoại, xoa búp bấm huyệt)
- Chuẩn bị dụng cụ:
Một phũng vụ trựng và những dụng cụ cần thiết sau đõy:
+ Cỏc dụng cụ cần cho cấy chỉ đó trỡnh bày ở phần chất liệu nghiờn cứu + Dựng kộo cắt chỉ catgut 4/0 thành cỏc đoạn nhỏ khoảng 1cm, cỏc đoạn chỉ nhỏ này đặt vào đĩa petri.
+ Lọ thủy tinh đựng chỉ catgut sau khi cắt nhỏ
cắt ở trờn cho vào đầu nhọn của kim cấy chỉ chuyờn dụng, một đầu thụng nũng chờ sẵn để cấy chỉ khi đõm kim vào huyệt.
Hỡnh 2.3. Dụng cụ cấy chỉ
- Chuẩn bị bệnh nhõn
Chuẩn bị tư tưởng và tư thế: giải thớch cho bệnh nhõn biết về phương phỏp cấy chỉ, tỏc dụng và những ưu điểm so với chõm cứu. Yờu cầu bệnh nhõn phối hợp tốt với thầy thuốc trong khi tiến hành cấy chỉ, tư thế nằm , bộc lộ vựng huyệt định cấy chỉ, thở đều cho mềm cơ khi làm thủ thuật. Giữ vệ sinh vựng cấy chỉ, sau một ngày mới được tắm.
- Chuẩn bị bỏc sỹ
Đội mũ, đeo khẩu trang y tế, rửa tay vụ khuẩn, sỏt trựng tay, đi găng vụ khuẩn.
Cỏc huyệt dựng trong nghiờn cứu đó được trỡnh bày ở phần phỏc đồ huyệt cấy chỉ.
- Tiến hành cấy chỉ
Bệnh nhõn nằm, thở đều, bộc lộ vựng cấy chỉ + Xỏc định chớnh xỏc cỏc huyệt cần cấy chỉ. + Sỏt trựng da vựng huyệt cần cấy chỉ.
+ Đẩy nũng kim để chỉ nằm vào huyệt, đặt gạc vụ trựng lờn huyệt vừa cấy chỉ, ấn tay lờn rồi rỳt kim ra, dỏn băng urgo lờn vựng vừa cấy trỏnh nhiễm khuẩn.
Sau khi tiến hành cấy chỉ, để bệnh nhõn nằm nghỉ tại giường 20 phỳt, theo dừi mạch, huyết ỏp, tỡnh trạng đau tại chỗ cấy, chảy mỏu, dị ứng mẩn ngứa tại chỗ cấy chỉ.
+ Dặn bệnh nhõn khụng tắm ớt nhất sau cấy 8 tiếng, trỏnh mang vỏc làm việc nặng.
- Thời điểm cấy chỉ
+ Cấy chỉ lần 1: Cấy vào thời điểm ngày thứ nhất của liệu trỡnh điều trị. + Cấy chỉ lần 2: Cấy vào ngày thứ 10 của nghiờn cứu.
Hỡnh 2.4. Cấy chỉ cho bệnh nhõn 2.3.2. Phương phỏp tiến hành điều trị bằng hồng ngoại
- Cho người bệnh nằm hay ngồi thoải mỏi. Đặt đốn ở vị trớ an toàn và thuận lợi.
- Điều chỉnh khoảng cỏch đốn và mặt da theo chỉ định (khoảng 40 - 90cm, điểu chỉnh độ núng bằng cỏch điều chỉnh khoảng cỏch từ đốn đến vựng được chiếu), chiếu đốn thẳng gúc với mặt da, khi hết giờ tắt đốn, kiểm tra
vựng điều trị (đỏ đều khụng rỏt là được).
- Thời gian chiếu 20 phỳt, ngày 1 lần, trong 20 ngày liờn tục.
Hỡnh 2.5. Chiếu đốn hồng ngoại cho bệnh nhõn
2.3.3. Phương phỏp tiến hành điều trị xoa búp bấm huyệt
- Bệnh nhõn nghỉ 5-10 phỳt trước khi thực hiện XBBH. - Bệnh nhõn nằm sấp hoặc nằm nghiờng.
- Thực hiện cỏc động tỏc xoa búp bấm huyệt: Cỏc động tỏc từ nhẹ đến nặng như day, lăn, búp, bấm, ấn, điểm, vận động… vựng cổ, vai, cỏnh tay đau.
- Thời gian xoa búp: 30 phỳt, ngày 1 lần, trong 20 ngày liờn tục.
2.3.4. Phương phỏp đỏnh giỏ kết qu
2.3.4.1.Đỏnh giỏ mức độđau theo thang điểm VAS [37]
ng 2.3. Cỏch tớnh điểm phõn loại mức độ đau
Thang điểm VAS Mức độ đau Điểm quy đổi
< 1 Khụng đau 1 điểm
1 - < 2,5 Đau ớt 2 điểm
5 - < 7,5 Đau nhiều 4 điểm
7,5 – 10 Đau rất nhiều 5 điểm
2.3.4.2. Đỏnh giỏ mức độ cải thiện tầm vận động cột sống cổ
Tầm vận động của cột sống cổ:
-Phương phỏp đo tầm vận động của cột sống cổ dựa trờn phương phỏp đo và ghi tầm vận động của khớp do Viện Hàn Lõm cỏc nhà phẫu thuật chỉnh hỡnh của Mỹ đề ra và được quốc tế thừa nhận là phương phỏp tiờu chuẩn. Theo phương phỏp này tất cả cỏc cử động của khớp đều được đo ở vị trớ Zero [27] [29].
- Vị trớ Zero: là tư thế đứng thẳng của người bỡnh thường, đầu thẳng, mắt nhỡn ra phớa trước, hai chõn thẳng, đầu gối khụng gập, hai bàn chõn song song với nhau, bờ trong hai bàn chõn ỏp sỏt vào nhau.
- Vị trớ giải phẫu duỗi của chi và thõn thể được quy ước là 00.
- Dụng cụ đo: gốc thước là một mặt phẳng hỡnh trũn, chia độ từ 0 – 3600, một cành di động và một cành cố định, dài 30 cm.
Tư thế bệnh nhõn: ngồi thẳng, tựa lưng cao ngang vai, khớp gối và hỏng gập vuụng gúc, hai bàn chõn đặt trờn sàn nhà, hai tay xuụi khộp sỏt dọc thõn người.
Đo độ cỳi ngửa: thầy thuốc đứng bờn phải hoặc bờn trỏi bệnh nhõn. Hai cành của thước đi qua đỉnh đầu, người bệnh ở tư thế thẳng gúc với mặt đất, bệnh nhõn cỳi ngửa cổ lần lượt, cành cố định ở vị trớ khởi điểm, cành di động theo hướng đi của đỉnh đầu. Bỡnh thường gập cú thể đạt được cằm chạm vào ngực, duỗi đến mức ụ chẩm nằm ngang.
Đo độ nghiờng bờn: Thầy thuốc đứng sau bệnh nhõn + Xỏc định mỏm gai C7, ụ chẩm ngoài.
mặt đất, cành di động trựng với trục đứng của thõn. Gúc đo được là gúc tạo giữa cành cố định nằm ngang và cành di động đặt theo hướng đường nối từ điểm gốc C7 đến đỉnh đầu bệnh nhõn.
Đo cử động xoay: người đo đứng ở phớa sau, gốc thước là giao điểm của đường nối đỉnh của vành tai hai bờn cắt đường giữa thõn. Hai cành của thước chập lại đặt theo hướng nối đỉnh đầu đi qua đỉnh mũi. Khi bệnh nhõn xoay đầu lần lượt sang từng bờn, cành di động của thước xoay theo hướng đỉnh mũi trong khi cành cố định ở lại vị trớ cũ.
Mức độ chớnh xỏc và yếu tố ảnh hưởng: trỡnh độ và sự thận trọng của người đo, hiểu biết và sự hợp tỏc của đối tượng
ng 2.4. Tầm vận động cột sống cổ sinh lý [29] Đỏnh giỏ Gập, duỗi (bỡnh thƣờng 450) Nghiờng bờn, xoay bờn (bỡnh thƣờng 450) Khụng hạn chế 41 – 45 41 - 45 Hạn chế ớt 26 – 40 26 - 40 Hạn chế trung bỡnh 11 – 25 11 - 25 Hạn chế nhiều 0 – 10 0 - 10 Đỏnh giỏ tầm vận động cột sống cổ theo 5 mức độ từ khụng hạn chế đến hạn chế nhiều dựa vào thang điểm dưới đõy:
ng 2.5. Phõn loại mức độ hạn chế tầm vận động cột sống cổ
Tầm vận động Mức điểm Điểm quy đổi
Khụng hạn chế 0 điểm 1 điểm
Hạn chế ớt 1 – 6 điểm 2 điểm
Hạn chế vừa 7 – 12 điểm 3 điểm
Hạn chế rất nhiều 15 – 18 điểm 5 điểm
2.3.4.3. Đỏnh giỏ mức độ cải thiện hạn chế sinh hoạt hàng ngày theo bộ cõu hỏi Neck Disability Index (NDI)
Bộ cõu hỏi Neck Disability Index của tỏc giả Howard Vernon là một cụng cụ dựng để tự đỏnh giỏ mức độ hạn chế gõy ra do đau vai gỏy hoặc cỏc bệnh lý chấn thương cổ. Bộ cõu hỏi NDI được cụng bố lần đầu vào năm 1991 và là bộ cõu hỏi đầu tiờn cho việc tự đỏnh giỏ mức độ hạn chế gõy ra do đau cột sống cổ, đó được dịch ra hơn 20 ngụn ngữ và được sử dụng rộng rói trong nghiờn cứu điều trị. Bộ cõu hỏi NDI gồm 10 mục, điểm tối đa là 50 điểm và được đỏnh giỏ như sau:
ng 2.6. Đỏnh giỏ mức độ hạn chế sinh hoạt hàng ngày (NDI)
Điểm Mức hạn chế Điểm quy đổi
0 – 4 Khụng hạn chế 1 điểm
5 – 14 Hạn chế nhẹ 2 điểm
15 – 24 Hạn chế trung bỡnh 3 điểm
25 – 34 Hạn chế nghiờm trọng 4 điểm
35 trở lờn Hoàn toàn hạn chế 5 điểm
Đỏnh giỏ mức độ hạn chế sinh hoạt hàng ngày của từng nhúm và so sỏnh hai nhúm ở cỏc cỏc thời điểm lỳc vào viện và sau 10 ngày và sau 20 ngày.
2.3.5. Đỏnh giỏ hiệu qu chung
Nhúm nghiờn cứu đó xõy dựng cụng thức đỏnh giỏ kết quả điều trị chung dựa vào tổng điểm của 3 chỉ số: mức độ đau theo thang điểm V S, mức độ hạn chế tầm vận động cột sống cổ và mức độ hạn chế sinh hoạt hàng ngày theo bộ cõu hỏi NDI.
Tổng điểm trướcđiều trị - Tổng điểm sau điều trị
Kết quả điều trị = ì 100% Tổng điểm trước điều trị
Tốt: 80% ≤ Kết quả ≤ 100% Khỏ: 60% ≤ Kết quả < 80% Trung bỡnh: 40% ≤ Kết quả < 60% Kộm: 0% ≤ Kết quả < 40%
2.3.6. Phương phỏp xử lý số liệu
- Số liệu được xử lý theo phần mềm SPSS 20.0 của IBM.
- Kiểm định sự khỏc biệt giữa hai tỷ số quan sỏt bằng Test khi bỡnh phương hoặc test Fisher.
- Tớnh số trung bỡnh, độ lệch chuẩn, so sỏnh hai giỏ trị trung bỡnh quan sỏt trước và sau điều trị, sử dụng T-test.
- Với độ tin cậy 95%, kết quả cú ý nghĩa thống kờ khi p<0,05.
2.4. Đạo đức nghiờn cứu
- Đề tài được Hội đồng khoa học và Hội đồng đạo đức Học viện Y – Dược học cổ truyền Việt Nam thụng qua.
- Đề tài được tiến hành hoàn toàn nhằm mục đớch chăm súc và bảo vệ sức khỏe cho người bệnh.
- Khi tham gia nghiờn cứu cỏc bệnh nhõn được giải thớch rừ về mục đớch, nắm được quyền lợi và trỏch nhiệm của mỡnh, tự nguyện tham gia nghiờn cứu và cú quyền rỳt khỏi nghiờn cứu bất cứ khi nào.
- Cỏc thụng tin thu thập từ bệnh nhõn được giữ bớ mật hoàn toàn.
- Nghiờn cứu được sự chấp thuận của Bệnh viện Chõm cứu Trung ương và Bệnh viện Tuệ Tĩnh cho tiến hành thực hiện tại Bệnh viện.
Sơ đồ 2.1. Sơ đồ nghiờn cứu Bệnh nhõn đến khỏm với biểu hiện đau vựng cột sống cổ cú/khụng kốm hạn chế vận động một hoặc hai bờn Khỏm sàng lọc Khỏm lõm sàng: triệu chứng cơ năng + thực thể
Xquang quy ước và xột nghiệm cơ bản
Chẩn đoỏn xỏc định đau vựng cổ gỏy do thoỏi húa cột sống cổ
NNC (n=30)
Cấy chỉ (D0 và D10) + Xoa búp bấm huyệt + Chiếu đốn hồng
ngoại ì 20 ngày liờn tục
NC (n=30)
Xoa búp bấm huyệt + Chiếu đốn hồng ngoại ì 20 ngày liờn tục
1. Hiệu quả của phương phỏp can thiệp 2. Tỏc dụng khụng mong muốn
KẾT LUẬN
Đỏnh giỏ cỏc chỉ tiờu lõm sàng tại cỏc thời điểm (D0, D10, D20 )và cỏc chỉ tiờu cận lõm sàng tại thời điểm (D0, D20 )
Chƣơng 3
KẾT QUẢ NGHIấN CỨU
3.1. Đặc điểm chung của bệnh nhõn nghiờn cứu
3.1.1. Phõn bốđối tượng nghiờn cứu theo lứa tuổi
ng 3.7. Phõn bố bệnh nhõn theo tuổi Đối tƣợng Nhúm tuổi NNC (1) (n=30) NC (2) (n=30) Tổng (n=60) p1-2 n % n % n % 39-49 11 36,6 10 33,3 21 35 >0,05 50 – 59 12 40 10 33,3 22 36,7 60-69 5 16,7 7 23,4 12 20 >=70 2 6,7 3 10 5 8,3 Tổng 30 100 30 100 60 100 Tuổi trung bỡnh (năm) X± SD 54,37 ±9,65 55,5 ±10,798 54,93±10,17 Nhận xột:
- Nhúm tuổi thường mắc đau vựng cổ gỏy do thoỏi húa cột sống cổ cao