- Các bệnh nhân sau khi đƣợc phân vào 2 nhóm đều đƣợc tiến hành làm các xét nghiệm: Công thức máu, đông máu cơ bản, xét nghiệm đánh giá chức năng gan và thận (ure, creatinin, ALT, AST), xét nghiệm tổng phân tích nƣớc tiểu, soi hậu môn và trực tràng bằng ống cứng để chẩn đoán và phân độ trĩ.
- Hàng ngày bệnh nhân đƣợc uống thuốc với chỉ định nhƣ sau:
+ Nhóm đối chứng: Uống viên giả dƣợc, mỗi ngày 8 viên chia 2 bữa: sáng- tối trong 14 ngày.
+ Nhóm nghiên cứu: viên nang cứng từ rau sam (Portulaca Oleracea L.), rau dền gai (Amaranthus Spinosus L.) ngày uống 8 viên, chia 2 lần: sáng- tối trong 14 ngày.
-Trong thời gian uống thuốc bệnh nhân đƣợc tƣ vấn chế độ ăn uống và sinh hoạt nhƣ kiêng không đƣợc ăn các chất cay, nóng, hạn chế uống rƣợu, bia và không hút thuốc lá…
- Tất cả bệnh nhân đều đƣợc thăm khám và theo dõi lâm sàng. Các chỉ tiêu theo dõi lâm sàng đƣợc ghi nhận ở 3 thời điểm: trƣớc điều trị D0, sau điều trị 14 ngày D14, theo dõi chảy máu tái phát sau khi hết thuốc 1 tuần là ngày D21.
- Tất cả bệnh nhân đều đƣợc nghiên cứu viên hƣớng dẫn cách theo dõi triệu chứng về chảy máu, rối loạn đại tiện, sƣng nề búi trĩ, đau hậu môn để điền vào phiếu theo dõi tại nhà.
- Các chỉ tiêu xét nghiệm đƣợc đánh giá ở thời điểm D0 và khi kết thúc điều trị D14.
- Loại trừ ra khỏi nhóm nghiên cứu các bệnh nhân không tuân thủ theo đúng qui định điều trị trong quá trình nghiên cứu.
BN trĩ độ II chảy máu (lâm sàng: trĩ sa và đại tiện máu)
(n=60) Nhóm NC (n=30) Nhóm Chứng (n=30) Viên nang cứng RS, RDG
Viên nang giả dƣợc Placebo ĐÁNH GIÁ XỬ LÝ TOÁN THỐNG KÊ Y học Đánh giá Đánh giá Xử lý số liệu