Với mục đích xác định giá trị tiên lượng:
Với mục đích chính của nghiên cứu là xác định giá trị tiên lượng tỷ lệ biến chứng u nguyên bào nuôi sau chửa trứng (mục tiêu 2) nên cỡ mẫu đối
38
p (1-p) n = Z2(1-/2) ---
ε2
Trong đó:
n: cỡ mẫu nghiên cứu cần có.
Z2(1-α/2): hệ số tin cậy, với mức ý nghĩa thống kê = 0,05 tương ứng với độ tin cậy là 95% thì Z(1-α/2) = 1,96.
p: tỷ lệ người bệnh chửa trứng có biến chứng u nguyên bào nuôi,
ước tính khoảng 20% theo kết quả nghiên cứu của Phạm Huy Hiền Hào năm 2004.2
ε: sai số tương đối, lấy mức 6%.
Thay vào công thức tính được n = 178 người bệnh chửa trứng cần nghiên cứu.
Thực tế, nghiên cứu này thực hiện trên 191 người bệnh chửa trứng có đầy đủ các tiêu chuẩn theo tiêu chuẩn lựa chọn và tiêu chuẩn loại trừ.
Với mục đích so sánh:
Với mục đích xác định các giá trị và tìm sự khác biệt của các trị số hCG tự do, hCG nguyên vẹn, hCG toàn phần và tỷ lệ hCG tự do/hCG toàn phần ở các nhóm nghiên cứu (mục tiêu 1) đồng thời các giá trị hCG này là các giá trị lần đầu được nghiên cứu tại Việt Nam nên nghiên cứu này lựa chọn cách tính cỡ mẫu theo phương pháp thuận tiện dựa trên số lượng người bệnh, thai phụ nhập viện trong giai đoạn nghiên cứu.
- Cỡ mẫu đối với nhóm chửa trứng: 191 trường hợp. - Cỡ mẫu đối với nhóm chửa thường: 86 trường hợp. - Cỡ mẫu đối với nhóm u nguyên bào nuôi: 33 trường hợp.
39