7. Kết cấu của luận văn
1.3.2. Môi trường nghành
Từ cuối năm 2016, Bộ Y tế đã tổ chức triển khai, tập huấn cho lãnh đạo các Sở Y tế, các bệnh viện phía Nam nh m đưa Nghị định số 36/2016/NĐ-CP về quản lý TTBYT vào thực ti n. Theo Nghị định này, có các nội dung được chú ý: Sản xuất, lưu hành, mua bán, cung cấp dịch vụ TTBYT; thông tin, nhãn và quản lý, sử dụng TTBYT tại các cơ sở y tế. Các nội dung tại Nghị định còn chuyển tải các quy định của Hiệp định ASEAN về TTBYT và đáp ứng yêu cầu, lộ trình hội nhập khu vực và quốc tế. Cũng theo đại diện Bộ Y tế, định ngh a và khái niệm TTBYT, các sản phẩm là sinh phẩm chẩn đoán Invitro, trước đây theo quy định là thuốc, nay chuyển sang là TTBYT; phần mềm (software) và phụ kiện cũng được đưa vào khái niệm, định ngh a của TTBYT để quản lý, sử dụng đúng mục đích, đúng chỉ định, nh m bảo đảm tuổi thọ và chất lượng sản phẩm. Theo quy định hội nhập, TTBYT được phân theo nhóm và quản lý theo vòng đời sản phẩm, cùng với đó là tăng cường cải cách thủ tục hành chính, xây dựng môi trường công vụ minh bạch, xác định r quyền và ngh a vụ của các tổ chức, cá nhân tham gia trong l nh vực TTBYT . Có nhiều thuận lợi là khi doanh nghiệp được cấp số đăng ký sản phẩm là được quyền phân phối tại thị trường trong nước, nước ngoài hoặc ủy quyền cho người khác khi đấu thầu mua, bán hoặc nhập khẩu mà không qua Bộ Y tế. Đối với các công ty lớn thì rất có lợi khi các quy định đều theo thông lệ quốc tế và chỉ cần số đăng ký lưu hành sản phẩm là được quyền nhập khẩu, không phải xin phép chuyến như hiện nay. Nghị định này khuyến khích các sản phẩm sản xuất trong nước và có chính sách ưu đãi trong vấn đề kinh doanh TTBYT cho các doanh nghiệp về đất, thuế doanh nghiệp và thuế doanh thu,...
Khi mà hội nhập trải dài toàn diện cả về kinh tế chính trị , văn hóa xã hội , bên cạnh đó là những chính sách mở cửa kêu gọi nhà đầu tư của chính phủ khiến cho môi trường kinh doanh cả nước nói chung và kinh doanh thiết bị y
tế nói riêng ngày càng cạnh tranh gay gắt , ảnh hưởng không nhỏ đến chiến lược kinh doanh cũng như doanh thu của các doanh nghiệp chất lượng cuộc sống con người ngày càng được cải thiện , mọi người có xu hướng lựa chọn những công viêc có độ an toàn cao , ít ảnh hưởng đến sức khỏe , người dân có thu nhập cao nhưng thời gian eo hẹp dẫn đến xu hướng sử dụng những dịch vụ tiện ích tiết kiệm thời gian