- Mô tả cắt ngang + Hồi cứu
+ So sánh trước và sau can thiệp:
Giai đoạn trước can thiệp (TCT): năm 2010-2012 Giai đoạn sau can thiệp (SCT): năm 2013-2015 + Kết hợp nghiên cứu định lượng và định tính. - Sơ đồ nghiên cứu được tóm tắt theo hình 2.4.
1/2010 3/2013 12/ 2015 3/2016 Trước can thiệp
Đề xuất giải pháp can thiệp
Các giải pháp can thiệp được thực hiện bởi Dự án "Hỗ trợ hệ thống Y tế", hợp phần 2.1 "Tăng cường các hoạt động CGD" Sau can thiệp
Thu thập số liệu Chỉ tiêu nghiên cứu
Bộ công cụ IPAT Tổ chức hoạt động và quản lý liên quan đến CGD và ADR
Bộ câu hỏi khảo sát Kiến thức, thái độ của NVYT đ ối với báo cáo ADR
Hồi cứu dữ liệu tại TT DI&ADR
Thực hành báo cáo ADR thông qua số lượng và chất lượng báo cáo
So sánh các chỉ tiêu nghiên cứu
Hình 2.4. Sơ đồ tóm tắt nghiên cứu
36
Đánh giá hiệu quả một số giải pháp can thiệp
Phân tích thực trạng hoạt động báo cáo ADR từ 2010-2012
37
Bảng 2.9. Các giải pháp đề xuất và can thiệp đƣợc thực hiện
trong giai đoạn 2013-2015
Nhóm
giải pháp Giải pháp đề xuất
Giải pháp can thiệp
(Dự án "Hỗ trợ hệ thống Y tế", hợp phần 2.1 "Tăng cường các hoạt động CGD" triển khai từ năm 2013-
2015)
Tổ chức quản lý
Ban hành quy định, xây dựng quy trình thực hiện báo cáo ADR
Ban hành văn bản quy phạm pháp luật, hướng dẫn chuyên môn trong lĩnh vực CGD (Quyết định 1088/QĐ-BYT, Quyết định 2111/QĐ-BYT)
Cung cấp kênh báo cáo ADR trực tuyến qua website của Trung tâm DI& ADR Quốc gia
Nguồn lực
Tăng cường cán bộ chuyên trách về ADR
Đào tạo và hỗ trợ kinh phí cho cán bộ phụ trách công tác ADR tại bệnh viện (02 cán bộ/bệnh viện)
Tăng cường đào tạo, tập huấn về ADR, cách thức báo cáo ADR cho NVYT
Số lượng NVYT được đào tạo cơ bản về CGD tại mỗi BV: BV1 (44), BV2 (56), BV3 (5)
Cung cấp tài liệu và thiết bị để tra cứu thông tin thuốc
Cung cấp tài khoản truy cập sử dụng cổng thông tin Micromedex và Medicine Completes để tra cứu thông tin về thuốc và CGD
Truyền thông
Đẩy mạnh công tác phản hồi, thẩm định báo cáo ADR đầy đủ và kịp thời
Trung tâm DI & ADR Quốc gia gửi phản hồi cho NVYT đã báo cáo ADR về kết quả thẩm định ADR và báo cáo ADR tổng kết năm của cả nước cho các BV. (Tỷ lệ phản hồi: 40,1% đến 48% tổng số báo cáo nhận được)
Xuất bản các bản tin về Thông tin thuốc và CGD
Trung tâm DI & ADR Quốc gia phát hành bản tin Cảnh giác Dược hàng quý gửi cho các bệnh viện