4. KẾT QUẢ VÀ THẢO LUẬN
4.5.1 Kết quả kiểm tra tỡnh trạng vật lý và hiệu giỏ giải ủộ c tố trong vacxin trong thời gian bảo quản
E. coli
Vacxin giải ủộc tố E. coli ủược bảo quản ở hai ủiều kiện nhiệt ủộ phũng và nhiệt ủộ từ 2 - 80C. Theo dừi hai chỉ tiờu: Tỡnh trạng vật lý và hiệu giỏ giải ủộc tố trong vacxin liờn tục trong thời gian 12 thỏng, mỗi thỏng kiểm tra vacxin một lần.
Trong quỏ trỡnh kiểm tra hiệu giỏ giải ủộc tố của vacxin, tiến hành kiểm tra hiệu lực của vacxin ủối với chuột bạch vào cỏc thời gian sau bảo quản: 1 thỏng, 2 thỏng, 3 thỏng, 6 thỏng, 9 thỏng và 12 thỏng.
4.5.1 Kết quả kiểm tra tỡnh trạng vật lý và hiệu giỏ giải ủộc tố trong vacxin trong thời gian bảo quản thời gian bảo quản
Ở hai ủiều kiện, nhiệt ủộ phũng và nhiệt ủộ từ 2 - 8°C, hàng thỏng vacxin ủược ủỏnh giỏ tỡnh trạng vật lý và kiểm tra hiệu giỏ giải ủộc tố trong vacxin bằng phản ứng kết tủa khuếch tỏn kộp trong thạch (ADP). Kết quả ủược trỡnh bày ở bảng 4.16.
Từ kết quả bảng 4.16 nhận thấy, mẫu vacxin giải ủộc tố E. coli khi bảo quản ởủiều kiện nhiệt ủộ phũng cú sự biến ủổi rừ rệt theo thời gian cả về tỡnh trạng vật lý
Trường ðại học Nụng nghiệp Hà Nội – Luận văn thạc sĩ nụng nghiệp ... 76
lẫn hiệu giỏ giải ủộc tố. Vacxin thay ủổi tỡnh trạng vật lý sau 7 thỏng và mất toàn bộ tớnh khỏng nguyờn giải ủộc tố sau 9 thỏng bảo quản. Hiệu giỏ giải ủộc tố ngay sau thỏng ủầu tiờn bảo quản, ủó giảm mất một nửa (từ 1/8 xuống cũn 1/4) và sau 3 thỏng giảm mất 1/4; sau 6 thỏng cũn ở mức “N”; ủến thỏng thứ 10 thỡ vacxin hoàn toàn khụng cũn tớnh khỏng nguyờn.
Bảo quản ở ủiều kiện nhiệt ủộ từ 2 - 8°C, hiệu giỏ giải ủộc tố của vacxin giảm dần từ 1/8 ủến 1/4 sau 7 thỏng bảo quản và mức hiệu giỏ giải ủộc tố này trong vacxin vẫn tồn tại trong suốt thời gian theo dừi 12 thỏng. ðồng thời với chỉ tiờu ủỏnh giỏ tỡnh trạng vật lý thỡ trong thời gian 12 thỏng kiểm tra, vacxin vẫn ủạt tiờu chuẩn cơ sở.
Bảng 4.16: Kết quả kiểm tra tỡnh trạng vật lý và hiệu giỏ giải ủộc tố của vacxin trong quỏ trỡnh bảo quản
Nhiệt ủộ phũng Nhiệt ủộ 2 - 8°°°°C Thời gian bảo quản (thỏng) giHiải ệủộu giỏ c tố Cảm quan Hiệu giỏ giải ủộc tố Cảm quan 1 1/8 ðạt TCCS 1/8 ðạt TCCS 2 1/4 ðạt TCCS 1/8 ðạt TCCS 3 1/4 ðạt TCCS 1/8 ðạt TCCS 4 1/2 ðạt TCCS 1/8 ðạt TCCS 5 1/2 ðạt TCCS 1/8 ðạt TCCS 6 1/2 ðạt TCCS 1/8 ðạt TCCS 7 N ðạt TCCS 1/8 ðạt TCCS 8 N Biến màu 1/4 ðạt TCCS 9 N Biến màu 1/4 ðạt TCCS 10 - Biến màu 1/4 ðạt TCCS 11 - Biến màu 1/4 ðạt TCCS 12 - Biến màu 1/4 ðạt TCCS
* Tiờu chuẩn cảm quan ủỏnh giỏ bằng mắt thường (TCCS): Vacxin giải ủộc tố E. coli dạng lỏng, ủể yờn tĩnh sẽ cú lớp cặn mỏng ởủỏy lọ, phần nước trong bờn trờn cú màu vàng nõu nhạt; khi lắc, cặn tan thành huyễn dịch ủục ủều màu hơi trắng ngà.
Trường ðại học Nụng nghiệp Hà Nội – Luận văn thạc sĩ nụng nghiệp ... 77
Như vậy, theo tiờu chuẩn về hiệu lực của vacxin ủó nờu trờn thỡ vacxin giải ủộc tố E. coli phải bảo quản ở nhiệt ủộ nhiệt ủộ từ 2 - 8°C và cú thể kộo dài trờn 6 thỏng.
4.5.2 Kết quả kiểm tra hiệu lực của vacxin giải ủộc tố E. coli tại cỏc thời ủiểm khỏc nhau trong thời gian bảo quản ủối với chuột bạch