5.1. Kết luận
1. Hiện nay, trờn cả nước cú 88 cơ sở sản xuất thuốc thỳ y, phõn bố tại 16 tỉnh thành trờn cả nước, tập trung tại Bắc Bộ và Nam Bộ, chủ yếu tại 4 tỉnh thành là Hà Nội, Hà Tõy, Thành phố Hồ Chớ Minh và Cần Thơ. Tổng sản phẩm đăng ký lưu hành là 4355 sản phẩm, trong đú chủ yếu là cỏc sản phẩm chứa hoạt chất khỏng sinh (66,22%), dạng nước nhiều hơn dạng bột (53,92% so với 46,08%).
2. Cú 7 cơ sở đạt tiờu chuẩn GMP, 18 cơ sở đạt tiờu chuẩn ISO, 20 cơ sở đang xõy dựng hoặc đó cú dự ỏn xõy dựng nhà mỏy GMP, dự kiến đến năm 2010, sẽ cú khoảng 22-27 nhà mỏy được cấp chứng chỉ GMP.
3. Trong số 33 cơ sở sản xuất thuốc thỳ y nghiờn cứu, 33,33% cơ sở cú quy mụ lớn; 30,30% cơ sở cú quy mụ khỏ ; 36,36% cơ sở cú quy mụ trung bỡnh. Tuy nhiờn chỉ cú khoảng 30% cỏc cơ sơ cú hệ thống kiểm tra chất lượng được đầu tư trang thiết bị phõn tớch nờn hoạt động cú hiệu quả. Phũng KCS của cỏc cơ sở nhỏ hầu như khụng cú thiết bị phõn tớch nào.
4. Tỷ lệ thuốc thỳ y khụng đạt yờu cầu cũn khỏ cao 13,93%; tỷ lệ thuốc bột khụng đạt yờu cầu cao hơn thuốc nước; nhúm sản phẩm vitamin và khoỏng chất cú tỷ lệ khụng đạt chất lượng là cao nhất (27,78%), sau đú là khỏng sinh (14,61%), thấp nhất cỏc hoạt chất cũn lại (4,55%).
5. Cú sự khỏc biệt rừ rệt về chất lượng thuốc thỳ y giữa cụng ty đạt GMP và cụng ty chưa đạt GMP; chất lượng sản phẩm tại cơ sở sản xuất và đại lý phõn phối khụng cú sự chệnh lệch lớn.
5.2. Đề nghị
1. Cụng tỏc điều tra đỏnh giỏ chất lượng thuốc thỳ y phải được tiến hành thường xuyờn để phỏt hiện những sai sút, cú khuyến cỏo kịp thời nhằm đảm bảo chất lượng thuốc thỳ y.
2. Nếu cỏc đơn vị cú những sai phạm nhiều lần cần cú những xử phạt nghiờm minh theo luật phỏp thỳ y.
3. Tiếp tục thực hiện nghiờn cứu trờn với quy mụ lớn hơn về số cơ sở sản xuất thuốc thỳ y và số mẫu nghiờn cứu; phỏt triển nghiờn cứu theo hướng đỏnh giỏ chất lượng thuốc thỳ y của từng cơ sở sản xuất, so sỏnh chất lượng từ nơi sản xuất sản xuất và đến nơi sử dụng; kiểm tra chất lượng của cả cỏc thuốc nhập ngoại để cú được đỏnh giỏ xỏc thực hơn về chất lượng thuốc thỳ y đang lưu hành trờn thị trường Việt Nam.
TÀI LIỆU THAM KHẢO
Tiếng Việt
1. Trần Tử An, Trần Tớch, Nguyễn Văn Tuyền, Chu Thị Lộc, Nguyễn Thị
Kiều Anh (2004), Kiểm nghiệm thuốc, trường Đại học Dược Hà Nội.
2. Bựi Quang Anh (2007), Thành tựu của ngành thỳ y sau 20 năm đổi mới,
kỷ yếu "57 năm năm ngày truyền thống Ngày Thỳ y Việt nam",
http://www.cucthuy.gov.vn/index.php?option=com_content&task=view&id=654&Itemid=6.
3. Nguyễn Quốc Ân (2006), Cụng tỏc quản lý thuốc thỳ y - Nhỡn lại chặng
đường đó qua, Tạp chớ Thuốc thỳ y Việt Nam số 1 năm 2006, tr. 46
4. Bụ̣ Nụng nghiợ̀p và PTNT (2008), Danh mục vắc xin, chế phẩm sinh
học, vi sinh vật, hoỏ chất dựng trong thỳ y được lưu hành tại Việt Nam
(Ban hành kèm theo Quyờ́t định sụ́ 42/2008/QĐ-BNN ngày 05 tháng 3
năm 2008 của Bụ̣ trưởng Bụ̣ Nụng nghiợ̀p và PTNT), Hà Nội.
5. Cục quản lý dược - Bộ Y tế, tài liờu hướng dẫn thực hành tốt quản lý
thuốc theo hướng dẫn của tổ chức Y tế thế giới,
http://www.dav.gov.vn/Default.aspx?tabid=85
6. Quang Duẩn (2008), Hàng loạt nhà mỏy thuốc thỳ y sẽ đúng cửa,
http://www.thanhnien.com.vn/News/0108/Pages/200812/231103.aspx.
7. Trần Mai Anh Đào (2007), Kiểm tra việc sử dụng thuốc thỳ y trong chăn
nuụi lợn đảm bảo an toàn vệ sinh thực phẩm, bỏo cỏo nghiệm thu đề tài nghiờn cứu khoa học, Trung tõm kiểm tra vệ sinh thỳ y TW II - Cục thỳ y, tr. 6.
8. Đậu Ngọc Hào (2007), Độc chất học thỳ y, giỏo trỡnh giảng dạy đại học (adsbygoogle = window.adsbygoogle || []).push({});
và cao học, NXB Nụng nghiệp, Hà Nội, tr. 78.
9. Nguyễn Bỏ Hiờn, Trần Lan Hương (2001), khả năng mẫn cảm của
Salmonella, E. Coli phõn lập từ gia sỳc bị tiờu chảy nuụi taị ngoại thành Hà Nội với một số loại khỏng sinh, hoỏ dược và ứng dụng kết quả để điều
trị hội chứng tiờu chảy, kết quả nghiờn cứu khoa học chăn nuụi thỳ y 1998-2001, Nhà xuất bản Nụng nghiệp, Hà nội, tr. 156-162.
10. Phạm Khắc Hiếu, Lờ Thị Ngọc Diệp (1997), Giỏo trỡnh dược lý học thỳ y, NXB Nụng nghiệp Hà Nội, tr. 250.
11. Phạm Khắc Hiếu, Bựi Thị Tho (1995), Kết quả kiểm tra tớnh khỏng thuốc
của E. coli trong 20 năm qua (1975-1995), Kỷ yếu kết quả nghiờn cứu khoa học chăn nuụi - thỳ y (1991-1995), NXB Nụng nghiệp hà Nội, tr. 195-196.
12. Phạm Khắc Hiếu (1998), Độc chất học thỳ y, giỏo trỡnh giảng dạy sau
đại học chuyờn ngành thỳ y, NXB Nụng nghiệp, Hà Nội.
13. Bựi Thị Phương Hoà (2008), Thực trạng cụng tỏc vệ sinh an toàn thực
phẩm trong ngành chăn nuụi thỳ y và giải phỏp khắc phục, Tạp chớ khoa học kỹ thuật thỳ y, tập XV, số 2-2008, tr. 293-299.
14. Xuõn Hựng, Nỗi lo dư lượng thuốc khỏng sinh trong thực phẩm, Tạp chớ - Ấn
phẩm thụng tin (Tổng cục tiờu chuẩn đo lường chất lượng), số 6 năm 2004.
http://www.tcvn.gov.vn/web_pub_pri/magazine/index.php? p=show_page&cid=&parent=83&sid=96&iid=1829.
15. Hoàng Tớch Huyền và cộng sự (2006), Hướng dẫn sử dụng khỏng sinh,
NXB Y học, Hà Nội, tr. 287-290.
16. G.Keck, Marc Helfre (1999), quản lý thuốc thỳ y, (Bài giảng tại lớp tập
huấn thỳ y tổ chức tại Hà Nội 6-7/12/1999 & TP Hồ Chớ Minh 8- 9/12/1999), Hội thỳ y Việt Nam, Hà Nội, tr. 10-13.
17. Hà Huy Khụi, Phạm Duy Tường, Nguyễn Cụng Khẩn (2004), Dinh
dưỡng và vệ sinh an toàn thực phẩm, NXB Y học, Hà Nội, tr. 78-97.
18. Từ Minh Koúng, Đàm Thanh Xuõn (2007), Kỹ thuật sản xuất dược
phẩm, tập 2, NXB Y học, Hà Nội, Tr. 82.
19. Phan Lục (1997), Ký sinh trựng và bệnh ký sinh trựng thỳ y, NXB Nụng
20. Cự Hữu Phỳ, Nguyễn Ngọc Nhiờn, Đỗ Ngọc Thuý, Nguyễn Xuõn Huyờn, Âu Xuõn Tuấn, Văn Thị Hường, Đào Thị Hảo và Vũ Ngọc Quý
(2001), Kết quả điều tra tỡnh hỡnh tiờu chảy của lợn con theo mẹ tại một
số trại lợn miền Bắc Việt Nam, xỏc định tỷ lệ khỏng khỏng sinh và cỏc yếu tố gõy bệnh của cỏc chủng E. coli phõn lập được. Bỏo cỏo khoa học chăn nuụi thỳ y - phần Thỳ y, NXB Nụng nghiệp, Hà Nội, tr.119-123.
21. Thạch Phựng (2007), Thỳ y nội hướng tới chuẩn mực quốc tế,
http://www.vneconomy.vn/65639P0C19/thuoc-thu-y-noi-huong-toi- chuan-muc-quoc-te.htm.
22. Trương Cụng Quyền, Hoàng Tớch Huyền và cộng sự (2002), Dược điển
Việt Nam II, tập 3, NXB Y học, Hà Nội. (adsbygoogle = window.adsbygoogle || []).push({});
23. Tạ Ngọc Sớnh, Hoàng Hải Hoỏ, Tạ Thanh Võn, Astrid Tropodi (2002),
Cẩm nang thỳ y viờn, tài liệu Dự ỏn Tăng cường cụng tỏc thỳ y Việt Nam, tr. 25-30.
24. Lờ Văn Sơn (2005), Nghiờn cứu đề xuất cỏc biện phỏp nhằm quản lý chất
lượng thuốc thỳ y lưu hành trờn thị trường miền Nam, Đề tài nghiờn cứu khoa học cụng nghệ năm 2005, Trung tõm kiểm nghiệm thuốc Thỳ y TW II, thành phố Hồ Chớ Minh.
25. Lờ Văn Sơn (2006), Khảo sỏt chất lượng một số loại khỏng sinh dựng trong
thỳ y lưu hành trờn thị trường miền Nam Việt Nam và đề xuất cỏc biện phỏp tăng cường quản lý, Đề tài nghiờn cứu khoa học cụng nghệ năm 2006, trung tõm kiểm nghiệm thuốc Thỳ y TW II, thành phố Hồ Chớ Minh.
26. Quang Thịnh (2007), Trung Quốc: 19% thuốc thỳ y là giả, kộm chất
lượng, http://www.vnn.vn/khoahoc/tdsk/2007/06/709264.
27. Bựi Thị Tho (1996), Nghiờn cứu tỏc dụng của một số thuốc hoỏ học trị
liệu và phytoncid đối với E. Coli phõn lập từ bệnh lợn con phõn trắng,
Luận ỏn phú tiến sĩ khoa học nụng nghiệp, trường Đại học Nụng nghiệp Hà Nội, Hà Nội, tr. 44-53.
28. Bựi Thị Tho (2003), Thuốc khỏng sinh và nguyờn tắc sử dụng trong chăn nuụi thỳ y, NXB Hà Nội, Hà Nội, tr.57.
29. Bựi Thị Tho, Vũ Huy Tấn (2006), Khỏng sinh - Con dao hai lưỡi, Tạp
chớ Thuốc thỳ y Việt Nam số 1 năm 2006, tr. 33 -36.
30. 30.Bựi Thị Tho (2008), Cỏc chuyờn đề dược lý cao học thỳ y, Chuyờn đề
4: Thuốc kớch thớch sinh trưởng trong chăn nuụi thỳ y, Trường Đại học Nụng nghiệp Hà Nội, Hà Nội
31. Nguyến Quang Tuyờn (2008), kết quả xỏc định tồn dư một số khỏng sinh
trong thịt, gan và trứng gà tại Thỏi Nguyờn, Tạp chớ khoa học kỹ thuật thỳ y, tập XV, số 2-2008, tr. 63-69.
32. Tổng cục tiờu chuẩn đo lường chất lượng - Bộ khoa học và cụng nghệ ,
kiến thức chung về hệ thống quản lý chất lượng theo tiờu chuẩn TCVN ISO 9001:2000,http://www.kiemlam.org.vn/Desktop.aspx/News/Down- Load/Tai_lieu_ve_TCVN_ISO_90012000.
33. Uỷ ban Thường vụ Quốc hội (2004), Phỏp lệnh Thỳ y của Ủy ban Thường vụ
Quốc hội số 18/2004/PL-UBTVQH11, ngày 29 thỏng 4 năm 2004 về thỳ y, Hà Nội, Tr. 3-4.
34. Văn phũng Chớnh phủ (2007), Cụng bỏo số 350+351, Hà Nội.
35. Nghị định số 33/2005/ND-CP ngày 15/3/2005 của Chớnh phủ, http://www.cucthuy.gov.vn/index.php?
option=com_remository&Itemid=72&func=startdown&id=24. 36. Quyết định số 72/2007/QĐ-BNN ngày 6/8/2007 của Bộ trưởng Bộ
Nụng nghiệp và Phỏt triển nụng thụn, http://www.thuvienphapluat.com/?
CT=VC&LID=D572008.
37. Văn bản mới hướng dẫn thi hành Phỏp lệnh thỳ y (2006), NXB Chớnh trị quốc gia, Hà Nội, tr. 217-232.
38. Cục Thỳ y Khụng thay đổi lộ trỡnh GMP, Bỏo Nụng thụn Việt Nam online (25/04/2008),
http://nongnghiep.vn/nongnghiepvn/DesktopModules/BNN/Print/Print.a spx?newsid=12005. (adsbygoogle = window.adsbygoogle || []).push({});
39. Cụng văn số 865/TY – QLT về việc bỏo cỏo kết quả khảo sỏt , đỏnh giỏ thực hiện GMP, Cục thỳ y, Bộ Nụng nghiệp và phỏt triển nụng thụn, Hà Nội, ngày 05/6/2008.
Tiếng Anh
40. Board on agricultute national research council (BANRC) and Food and
nutrion board insitude of medicine (1999), The use of drug in food
animal benefits and risks. National academy press, Washington DC, 253 page.
41. Glass R.I, M. Libel and A.D. Brandling - Bennett (1992), Epidemic cholera in the Americas, Science 256: 1524-1525.
42. Gross DR et all: Adverse cardiovascular effects of oxytetracycline
preparations and vehicles in intact awake calves, Am J Vet Res 42(8): 1371, 1981.
43. Gyrd-Hansen et al (1981): Cardiovascular effects of intravenous
administration of tetracycline in cattle, J Vet Pharmacol Ther 4: 15. 44. John F. Presscott, J. Desmond Baggot, Robert D. Walker (2000),
Antimicrobial therapy in veterinary medicine, third edition, Iowa state university press, Iowa, America, pages 231 - 232. .
45. Konnie H. Plumelee (2003), Clinical veterinary toxicology, Arkansas
Press, America, page 294-295.
46. National Antimicrobial Resistance Monitoring System (NARMS)
(2005), Does the use of antibiotics to promote growth pose a public
PHỤ LỤC
Phụ lục 1. Danh mục cỏc cơ sở sản xuất thuốc thỳ y miền Bắc
Tỉnh,
thành Stt Cơ sở sản xuất Số spđăng Thành phần kinh tế ký
Hà Nội
1 Cụng ty Cổ phần TYTW1 130 tư nhõn 2 Cụng ty Cổ phần DVTY 133 tư nhõn 3 Cụng ty TNHH TM&SX Thuốc thỳ y DU 69 tư nhõn 4 Cụng ty Dịch vụ kỹ thuật NN 7 tư nhõn 5 Cụng ty TNHH Dược thỳ y TL 20 tư nhõn 6 Cụng ty TNHH TCTN 13 tư nhõn 7 Cụng TNHH TTY 22 tư nhõn 8 Cụng ty TNHH Thỳ y VN 14 tư nhõn 9 Cụng ty Cổ phần TYTW5 37 tư nhõn 10 Cụng ty TNHH XVN 19 tư nhõn 11
Cụng ty TNHH sản xuất, dịch vụ, thương mại
TV 15 tư nhõn
12 Cụng ty TNHH Thương mại và dịch vụ phỏt triển CHN 18 tư nhõn 13 Cụng ty TNHH Thuốc thỳ y MB 41 tư nhõn 14 Cụng ty Cổ phần Thuốc thỳ y VA 51 tư nhõn 15 Doanh nghiệp tư nhõn, xớ nghiệp HC 37 tư nhõn 16 Cụng ty Cổ phần HUN 50 tư nhõn
17 Cụng ty TST VN 1 Quốc doanh
18 Doanh nghiệp tư nhõn NC 25 tư nhõn
19 Cụng ty TNHH NT 50 tư nhõn
20 Cơ sở sản xuất thuốc thỳ y MTTN 2 tư nhõn 21 Cơ sở sản xuất thuốc thỳ y TP 3 tư nhõn 22 Cụng ty Cổ phần HAN 35 tư nhõn
23 Cụng ty TNHH TMH 5 tư nhõn
24 Cơ sở sản xuất thuốc thỳ y HĐ 4 tư nhõn 25 Cụng ty TNHH TMSX Thuốc thỳ y NHV 15 tư nhõn (adsbygoogle = window.adsbygoogle || []).push({});
26 Cơ sở HSDTY 5 tư nhõn
27 Trung tõm chuyển giao cụng nghệ HTYVN 11 tư nhõn 28 Xưởng SXTN Thuốc thỳ y VTYQG 33 Quốc doanh 29 Cụng ty CP Thuốc thỳ y ĐUH 22 tư nhõn 30 Cụng ty TNHH KTNNVN 15 tư nhõn 31 Cụng ty Cổ phần Thỳ y ĐV 9 tư nhõn 32 Cụng ty TNHH VUVA 16 tư nhõn 33 Cụng ty Cổ phần DPXVN 10 tư nhõn
Vĩnh
Phỳc 34 Cụng ty TNHH TYVN 74 tư nhõn
Hà Tõy
35 Xớ nghiệp TYTW 38 Quốc doanh
36 Cụng ty Phỏt triển CNT 113 tư nhõn 37 Cụng ty Cổ phần SH 89 tư nhõn 38 Cụng ty Cổ phần DPCNC 9 tư nhõn 39 Cụng ty Cổ phần CNSHTY 29 tư nhõn 40 Cụng ty TNHH Thuốc thỳ y BM 60 tư nhõn Hưng
Yờn 41 Cụng ty TNHH phỏt triển MLTC ND 157 tư nhõn
Bắc
Ninh 42 Chi nhỏnh cụng ty Nụng sản BN 1 Quốc doanh
Bắc
Giang 43 Cụng ty TNHH Thuốc thỳ y YAN WEN QING 3 Nước ngoài
Nam
Định 44 Cụng ty Cổ phần TACNHCO 6 Quốc doanh
Thỏi Bỡnh
45 Cụng ty Thương mại và đầu tư thuốc thỳ y ĐNA 27 tư nhõn
46 Cụng ty TNHH TRH 7 tư nhõn
47 Cụng ty Liờn doanh BG 3 Liờn doanh
48 Cụng ty TNHH VTR 4 tư nhõn
Phụ lục 2. Danh mục cỏc cơ sở sản xuất thuốc thỳ y miền Trung
Tỉnh, thành phố Stt Cơ sở sản xuất Số sản phẩm đăng ký Hệ thống chất lượng Thành phần kinh tế Đà Nẵng 1 Cụng ty Cổ phần TTYTWĐN 16 Tư nhõn Khỏnh
Phụ lục 3. Danh mục cỏc cơ sở sản xuất thuốc thỳ y miền Nam Tỉnh, thành phố Stt Cơ sở sản xuất Số SP đăng ký Thành phần kinh tế Thành phố Hồ Chớ Minh
1 Cụng ty TYTWII 73 Quốc doanh
2 Cụng ty Lien doanh BIOP 189 Liờn doanh
3 Cụng ty TNHH một thành viờn TTYTK 58 Quốc doanh
4 Cụng ty Cổ phần SG VET 176 tư nhõn
5 Cụng ty TNHH MH 67 tư nhõn
6 Cơ sở sản xuất Dược thỳ y KN 41 tư nhõn
7 Cụng ty TNHH SX&TM 533 28 tư nhõn
8 Cụng ty TNHH Thương mại & sản xuất thuốc thỳ y SG 95 tư nhõn (adsbygoogle = window.adsbygoogle || []).push({});
9 Cụng ty TNHH Sản xuất thương mại LT 27 tư nhõn
10 Cụng ty TNHH sản xuất Thuốc thỳ y TÁ 56 tư nhõn
11 Cơ sở Dược thỳ y PT 34 tư nhõn
12 Cụng ty TNHH Thương mại và sản xuất VV 117 tư nhõn
13 Cụng ty TNHH Thương mại & sản xuất thuốc thỳ y GV 105 tư nhõn
14 Cụng ty TNHH TM-SX thuốc thỳ y Sv 62 tư nhõn
15 Cụng ty TNHH Thương mại & sản xuất thuốc thỳ y AP 60 tư nhõn
16 Cụng ty TNHH QM 106 tư nhõn
17 Cụng ty TNHH TM &SX Dinh dưỡng TYNL 9 tư nhõn
18 Doanh nghiệp Tư nhõn PHT 8 tư nhõn
19 Cụng ty TNHH TM&SX thuốc thỳ y NP 70 tư nhõn
20 Cụng ty TNHH kinh doanh Thuốc thỳ y MN 63 tư nhõn
21 Cụng ty TNHH TM&SX Thuốc thỳ y TP 11 tư nhõn
22 Cụng ty TNHH Thuốc thỳ y quốc tế ĐN 38 tư nhõn
23 Cụng ty TNHH Thuốc Thỳ y - Thuỷ sản HHN 16 tư nhõn
24 Cụng ty TNHH SX ASTA 13 tư nhõn
Binh Dương
25 Cụng ty Liờn doanh ANV 110 Liờn doanh
26 Cụng ty TNHH BVN 26 Nước ngoài
27 Cụng ty TNHH TM và SX thuốc thỳ y MD 136 tư nhõn
28 Cụng ty TNHH TM và SX thuốc thỳ y SP 38 tư nhõn
Đồng Nai
29 Xớ nghiệp NTW 9 Nước ngoài
30 Cụng ty Liờn doanh VBVN 26 Liờn doanh
Tỉnh Long An
31 Cụng ty TNHH Dược phẩm thỳ y - thuỷ sản LA 75 tư nhõn