4. KẾT QUẢ NGHIấN CỨU VÀ THẢO LUẬN
4.1.4. Kết quả điều tra cơ cấu sản phẩm thuốc thỳ y
4.1.4.1. Kết quả điều tra cơ cấu sản phẩm thuốc thỳ y theo dạng chế biến
Thuốc thỳ y cú thể được chế biến dưới dạng nước, bột, viờn hoặc mỡ, tuỳ theo đối tượng và mục đớch sử dụng. Ở mỗi dạng chế biến, thuốc cú đặc điểm dược động học và tớnh ổn định khỏc nhau.
Dạng nước cú thể là dung dịch, huyễn dịch thường dựng theo đường tiờm hoặc uống. Dạng bột, viờn thường được cho theo đường tiờu hoỏ. Dạng thuốc mỡ dựng bụi ngoài da hoặc niờm mạc.
Mỗi loài vật nuụi khỏc nhau cú cỏch dựng thuốc khỏc nhau nờn yờu cầu dạng thuốc cũng phải khỏc nhau. Nếu vật nuụi là đại gia sỳc, lợn, nhất là với quy mụ chăn nuụi nhỏ lẻ, thuốc dựng chủ yếu là thuốc nước. Nếu vật nuụi là gia cầm, thuốc dựng chủ yếu là dạng bột, bởi đường đưa thuốc cho đối tượng này chủ yếu theo đường tiờu hoỏ.
Nhỡn chung thuốc nước cú tớnh ổn định kộm hơn thuốc dạng bột, viờn, bởi ở dạng nước, cỏc thành phần của thuốc dễ tương tỏc với nhau, hoạt chất dễ phõn huỷ hơn. Do đú, trong sản xuất thuốc nước, yờu cầu về mặt kỹ thuật, cụng nghệ, dõy chuyền cũng đũi hỏi cao hơn, chi phớ sản xuất cũng tốn kộm hơn. Cú thể núi chất lượng thuốc nước đại diện cho uy tớn, thương hiệu của
cụng ty. Với những cơ sở sản xuất cú tiềm lực tài chớnh hạn chế, năng lực sản xuất cũn yếu thỡ cỏc sản phẩm chủ yếu là thuốc dạng bột, viờn do sản xuất đơn giản hơn, chi phớ và đầu tư thấp hơn. Cỏc cơ sở cú quy mụ lớn, đầu tư tốt, thuốc nước thường chiếm tỷ lệ cao hơn hẳn cỏc dạng khỏc.
Bảng 4.4. Kết quả điều tra cơ cấu sản phẩm thuốc thỳ y theo dạng chế biến
Stt Địa điểm sản xuất Dạng nước Dạng bột, viờn, mỡ số lượng Tỷ lệ(%) số lượng Tỷ lệ(%) 1 Miền Bắc 806 51.77 751 48.23 1557 2 Miền Trung 18 72.00 7 28.00 25 3 Miền Nam 1524 54.96 1249 45.04 2773 Tổng 2348 53.92 2007 46.08 4355
Điều tra cơ cấu sản phẩm thuốc thỳ y theo dạng chế biến, chỳng tụi thu được kết quả thể hiện ở bảng 4.4. Kết quả điều tra cho thấy:
- Trong cơ cấu sản phẩm thuốc thỳ y sản xuất trong nước, thuốc nước chiếm 53,92%, đa dạng hơn cỏc sản phẩm dạng bột, viờn và mỡ (chiếm 46,08%);
- Ở miềm Nam, so với dạng bột, viờn, mỡ, thuốc nước chiếm tỷ lệ 54,96% cao hơn miền Bắc 51,77%, điều đú cũng phần nào cho thấy cỏc cơ sở sản xuất thuốc thỳ y miền Nam cú quy mụ lớn hơn cỏc cơ sở miền Bắc.
4.1.4.2. Kết quả điều tra cơ cấu sản phẩm thuốc thỳ y theo nhúm hoạt chất
Sản phẩm thuốc thỳ y trờn thị trường rất đa dạng và phức tạp, song phõn chia theo nhúm hoạt chất, trong nghiờn cứu này chỳng tụi chia làm 3 nhúm chớnh: khỏng sinh, vitamin và khoỏng chất, cỏc thuốc khỏc (thuốc trị ký sinh trựng, an thần, giảm đau, hạ sốt, trợ sức, trợ lực khỏc…).
Bảng 4.5. Kết quả điều tra cơ cấu sản phẩm thuốc thỳ y theo nhúm hoạt chất
Stt Địa điểm Khỏng sinh
Vitamin và
số lượng Tỷ lệ (%) số lượng Tỷ lệ (%) số lượng Tỷ lệ (%) 1 Miền Bắc 1093 70.20 185 11.88 279 17.92 1557 2 Miền Trung 9 36.00 7 28.00 9 36.00 25 3 Miền Nam 1782 64.26 521 18.79 470 16.95 2773 Tổng 2884 66.22 713 16.37 758 17.41 4355
Hỡnh 4.4 Cơ cấu sản phẩm thuốc thỳ y theo nhúm hoạt chất
Kết quả điều tra thể hiện ở bảng 4.5 cho thấy:
Theo đăng ký của cỏc cơ sở sản xuất thuốc thỳ y, ở miền Bắc, sản phẩm chứa khỏng sinh chiếm tỷ lệ cao nhất 70,20% (1093 sản phẩm), vitamin và khoỏng chất chiếm tỷ lệ 11,88% (185 sản phẩm), cỏc nhúm khỏc chiếm tỷ lệ 17,92% với 279 sản phẩm. Miền trung cú 25 sản phẩm, trong đú cú 9 sản phẩm là khỏng sinh, 7 sản phẩm thuộc nhúm vitamin & khoỏng, 9 sản phẩm thuộc nhúm hoạt chất khỏc. Với cỏc cơ sở miền Nam, thuốc chứa khỏng sinh cú 1782 sản phẩm, chiếm tỷ lệ 64,26%; nhúm vitamin & khoỏng cú 521 sản
phẩm, chiếm 18,79%; nhúm hoạt chất khỏc cú 470 sản phẩm, chiếm 16,95%. So sỏnh cơ cấu sản phẩm của cỏc cơ sở sản xuất thuốc thỳ y giữa 2 miền, cỏc sản phẩm nhúm vitamin và khoỏng chất miền Nam chiếm tỷ lệ cao hơn (18,79% - 11,88%), nhưng nhúm khỏng sinh lại chiếm tỷ lệ thấp hơn (64,26% - 70,20%) ở miền Bắc.
Điều tra cơ sở sản xuất thuốc thỳ y trờn cả nước cho thấy: cú 2884 sản phẩm chứa hoạt chất khỏng sinh, chiếm 66,22% tổng số sản phẩm đăng ký lưu hành; nhúm vitamin và khoỏng cú 713 sản phẩm, chiếm 16,37%; cỏc nhúm hoạt chất khỏc cú 758 sản phẩm chiếm 17,41%.
Như vậy, khỏng sinh chiếm thị phần chủ yếu trờn thị trường, rất đa dạng về mẫu mó và chủng loại, người chăn nuụi cú nhiều sự lựa chọn khi sử dụng. Tuy nhiờn, điều đú cũng đặt ra một yờu cầu cần thiết là phải quản lý chặt chẽ hơn nữa thị trường thuốc thỳ y bởi sử dụng thuốc khỏng sinh bừa bói, khụng hợp lý sẽ gõy ra nhiều hậu quả nghiờm trọng cho cộng đồng.
4.1.5. Kết quả điều tra về việc thực hiện tốt nhà mỏy sản xuất thuốc thỳ y của cỏc cơ sở sản xuất thuốc thỳ y trong nước
Để đỏp ứng yờu cầu hội nhập và phỏt triển, việc ỏp dụng nguyờn tắc, tiờu chuẩn thực hành tốt sản xuất thuốc là một việc làm cấp thiết đối với cỏc cơ sở sản xuất thuốc thỳ y.
Ở nước ta, việc triển khai lộ trỡnh GMP được thực hiện từ năm 2004. Tuy nhiờn, theo kết quả khảo sỏt của Cục thỳ y [37] được thể hiện trờn bảng 4.6, tớnh đến thỏng 5 năm 2006, hiện cả nước đó cú 91 doanh nghiệp sản xuất thuốc thỳ y cho động vật trờn cạn. Trong đú cú 7 doanh nghiệp đó thực hiện GMP- chiếm 7,7%; 20 doanh nghiệp đang xõy dựng hoặc đó cú dự ỏn xõy dựng nhà mỏy GMP chiếm 22%; 64 doanh nghiệp cũn lại chưa cú kế hoạch xõy dựng nhà mỏy GMP (70,3%) do khụng đủ năng lực về tài chớnh, nguồn
nhõn lực và cỏc điều kiện khỏc.
Bảng 4.6. Kết quả điều tra về việc thực hiện GMP của cỏc cơ sở sản xuất thuốc thỳ y
Stt Cơ sở sản xuất thuốc thỳ y Số
lượng Tỷ lệ (%) Tỷ lệ (%) 1 Đó cú chứng chỉ GMP 7 7.69 7.69
2 Đang xõy dựng nhà mỏy GMP 6 6.59
21.98
3 Cú nhu cầu cải tạo, nõng cấp cơ sở sản
xuất để đạt GMP 4 4.40
4 Đó cú kế hoạch triển khai xõy dựng nhà
mỏy GMP 10 10.99
5 Chưa cú kế hoạch xõy dựng nhà mỏy
GMP 64 70.33 70.33
Đối với cỏc doanh nghiệp đó cú chứng chỉ GMP:
- Doanh nghiệp đó cú sự đầu tư thớch đỏng, cỏc dõy chuyền sản xuất đỏp ứng yờu cầu và đảm bảo chất lượng sản phẩm;
- Cú uy tớn, thương hiệu đối với sản phẩm phục vụ trong nước và xuất khẩu;
- Sản xuất liờn tục phỏt triển, doanh số, thị phần thuốc ngày càng tăng trưởng. Thể hiện rừ ở cỏc doanh nghiệp lớn như cụng ty liờn doanh BIOP, cụng ty cổ phần VMD, doanh số 200-300 tỷ/năm, gấp hàng chục lần doanh số của cỏc doanh nghiệp sản xuất thuốc thỳ y cú quy mụ vừa và nhỏ. Tuy vậy, cỏc doanh nghiệp này vẫn chưa sản xuất hết cụng suất, chiếm thị phần chưa cao vỡ trờn thị trường cũn cú sự lưu hành sản phẩm của nhiều doanh nghiệp chưa cú chứng chỉ GMP;
Việc đỏnh giỏ, cấp chứng chỉ GMP được thực hiện bởi nhiều tổ chức khỏc nhau. Cỏc tổ chức này chưa căn cứ đầy đủ cỏc tiờu chớ cơ bản của GMP.
Vỡ vậy việc đỏnh giỏ, cấp chứng chỉ GMP chưa thật xỏc đỏng, cú doanh nghiệp chưa thực sự đỏp ứng yờu cầu.
Với nhúm doanh nghiệp đang thực hiện GMP:
- 02 doanh nghiệp sẽ hoàn thành nhà mỏy GMP trong năm 2008 là cụng ty cổ phần DVTY - Hà Nội và cụng ty TNHH VT - Đồng Nai.
- 02 doanh nghiệp sẽ hoàn thành nhà mỏy GMP trong năm 2009: cụng ty TNHH NT - Hà Nội; cụng ty cổ phần SGV - TPHCM.
- Cũn 16 doanh nghiệp đó cú cỏc điều kiện như tài chớnh, đất đai nhưng vẫn cũn khú khăn về nguồn nhõn lực, chưa tớch cực triển khai, cũn nặng trụng chờ gión lộ trỡnh, trụng chờ vào sự hướng dẫn cụ thể của cơ quan quản lý; chưa am hiểu cơ bản về GMP… Do vậy đến cuối năm 2008, số doanh nghiệp này chưa thể thực hiện được GMP đối với dõy chuyền sản xuất cỏc loại thuốc tiờm hoặc thuốc uống dạng dung dịch.
Như vậy, với lộ trỡnh GMP đó đặt ra, việc triển khai cũn chậm chạp, số cụng ty đạt được tiờu chuẩn GMP tớnh đến hết năm 2008 cũn khỏ ớt (9/91), ước tớnh đến năm 2010 sẽ cú khoảng 22-27 doanh nghiệp được cấp chứng chỉ GMP.
4.2. Đỏnh giỏ quy mụ cỏc cơ sở sản xuất thuốc thỳ y
Để đỏnh giỏ rừ hơn tỡnh hỡnh sản xuất thuốc thỳ y hiện nay của Việt Nam, chỳng tụi đó tiến hành đỏnh giỏ quy mụ sản xuất của 33 cơ sở sản xuất và kinh doanh thuốc thỳ y. Cỏc cơ sở sản xuất và kinh doanh thuốc thỳ y được phõn loại theo:
- Diện tớch nhà xưởng - Mụ hỡnh quản lý
- Số lượng cỏn bộ cụng nhõn viờn - Dõy chuyền sản xuất
Dựa trờn cỏc chỉ tiờu này chỳng tụi phõn tớch theo 3 mụ hỡnh:
4.2.1. Cơ sở sản xuất thuốc thỳ y cú quy mụ lớn
Những cơ sở sản xuất này cú diện tớch lớn 3000-30.000 m2, cú từ 4 dõy
chuyền sản xuất trở lờn, số lượng cụng nhõn viờn từ 80 người trở lờn và sản phẩm đăng ký lưu hành đạt từ 80 sản phẩm trở lờn. Kết quả được chỳng tụi tổng hợp ở bảng 4.7.
Kết quả điều tra cho thấy trong số 11 cơ sở được đỏnh giỏ là cơ sở sản xuất quy mụ lớn (chiếm 33,33%), cú 3 cơ sở đạt tiờu chuẩn GMP, 6 cơ sở đạt tiờu chuẩn ISO 9001, cũn 2 cơ sở chưa đạt được những tiờu chuẩn trờn.
Những cơ sở trờn hầu hết đều cú quy mụ nhà xưởng tốt, đỏp ứng được những yờu cầu khắt khe của sản xuất. Diện tớch nhà xưởng từ 3000 – 30.000
m2 (chỉ cú hai cơ sở cú diện tớch nhà xưởng nhỏ hơn là cụng ty cổ phần
DVTY, cụng ty TYTW2), dõy chuyền sản xuất cú từ 3-5 dõy chuyền với hệ thống trang thiết bị hiện đại, và đa phần là dõy chuyền tự động.
Về nhõn lực, số lượng bỏc sĩ thỳ y đỏp ứng đủ yờu cầu sản xuất và cung ứng tiếp thị thuốc trờn thị trường. Cỏc cơ sở đều cú dược sĩ để quản lý chất lượng khi pha chế. Đặc biệt trong đú cú Cụng ty TNHH TM & SX MD, cụng ty liờn doanh ANV, cụng ty BIOP cú từ 7-10 dược sĩ.
Bảng 4.7: Danh sỏch những cơ sở sản xuất thuốc thỳ y cú quy mụ lớn Stt Cơ sở sản xuất Mụ hỡnh Diện tớch Dõy chuyền Số lượng CNV T.số BSTY Dược sĩ 1 Cụng ty cổ phần DVTY ISO 2200 3 400 60 4 155 2 Cụng ty TNHH phỏt triển MLTC-ND ISO 6000 4 80 25 2 156 3 Cụng ty phỏt triển CNT ISO 5000 5 134 60 4 129 4 Cụng ty TNHH thỳ y VN 7000 3 89 30 2 81 5 Xớ nghiệp TYTW 10000 4 200 90 3 80 6 Cụng ty BIOP GMP 10000 4 240 60 10 198 7 Cụng ty cổ phần SG VET ISO 3000 4 135 30 2 8 Cụng ty TYTWII ISO 2100 5 300 80 5 184
9 Cụng ty liờn doanh ANV GMP 10800 4 120 30 7 97
10 Cụng ty cổ phần dược thỳ y CL ISO 4000 4 138 22 2 151
4.2.2. Cơ sơ sản xuất thuốc thỳ y cú quy mụ khỏ
Những cơ sở cú diện tớch tương đối lớn, số lượng cụng nhõn viờn khoảng 50 người và sản phẩm đăng ký trung bỡnh 60 sản phẩm.
Số lượng được tổng hợp ở bảng 4.8.
Cú 10 cơ sở được xếp là cơ sở sản xuất cú quy mụ khỏ (chiếm 30,30%), khụng cú cơ sở nào đạt tiờu chuẩn GMP, cú 2 cơ sở đạt ISO 9001. Diện tớch nhà
xưởng từ 800 – 10.000 m2, dõy chuyền sản xuất cú từ 2 – 4 dõy chuyền và hầu hết
là dõy chuyền bỏn tự động.
Về nhõn lực, số lượng bỏc sỹ thỳ y đỏp ứng đủ yờu cầu sản xuất và cung ứng tiếp thị thuốc thỳ y. Mỗi cơ sở đều cú từ 1-2 dược sỹ để quản lý chất lượng pha chế. Tuy nhiờn vẫn cú một cơ sở phải thuờ dược sỹ làm việc bỏn thời gian (Cụng ty cổ phần thuốc thỳ y SH).
4.2.3. Cơ sơ sản xuất thuốc thỳ y cú quy mụ trung bỡnh
Trong tổng số 33 cơ sở nghiờn cứu, 12 cơ sở cũn lại được xếp vào loại cú quy mụ trung bỡnh (36,36%) bởi diện tớch sản xuất nhỏ, dõy chuyền sản xuất ớt, trang thiết bị phục vụ sản xuất thụ sơ, số lượng cụng nhõn sản xuất thường làm theo thời vụ. Số lượng được tổng hợp ở bảng 4.9.
Trờn thực tế tại thời điểm kiểm tra, những cơ sở sản xuất này hầu như khụng hoạt động hoặc hoạt động cầm chừng. Kết quả trờn là do trong thời gian gần đõy, dịch bệnh ở gia sỳc, gia cầm liờn tục xảy ra làm cho số lượng vật nuụi giảm, lượng thuốc tiờu thụ theo đú cũng giảm đi. Mặt hàng được cỏc cơ sở duy trỡ chủ yếu là thuốc bột.
Cỏc cơ sở được đỏnh giỏ này đều cú diện tớch nhà xưởng nhỏ (<700 m2), đa
số đều là nhà ở tận dụng làm nơi sản xuất nờn chật hẹp. Hơn 50% cơ sở thuờ dược sỹ làm việc bỏn thời gian, số mặt hàng lưu hành của cỏc cơ sở này cũng hạn chế, thường chỉ khoảng 30 – 40 sản phẩm.
Bảng 4.8. Danh sỏch những cơ sở sản xuất thuốc thỳ y cú quy mụ khỏ Stt Cơ sở sản xuất Mụ hỡnh Diện tớch Dõy chuyền Số lượng CNV T.số BSTY Dược sĩ 1 Cụng ty TNHH TM&SX TTY DU 2000 3 55 15 1 76 2 Cụng ty cổ phần thuốc thỳ y HN 10000 2 50 15 1 32
3 Cụng ty TNHH Thương mại và sản xuất
thuốc thỳ y GV ISO 800 4 60 12 1 122
4 Xớ nghiệp DTY-GC. HCM 1300 4 45 11 2 63
5 Cụng ty TNHH TM & SX thuốc thỳ y VV 1000 4 80 19 1 110
6 Cụng ty dược phẩm thỳ y - thuỷ sản LA ISO 1000 3 30 11 1 80
7 Cụng ty TNHH sản xuất thuốc thỳ y TA 800 2 48 16 1 42
8 Cụng ty cổ phần SH 3000 2 50 15 0
(Bỏn tg) 75
9 Cụng ty cổ phần thuốc thỳ y VA 400 2 50 17 2 49
Bảng 4.9. Danh sỏch những cơ sở sản xuất thuốc thỳ y cú quy mụ trung bỡnh Stt Cơ sở sản xuất hỡnh Mụ quản Diện tớch (m) Dõy chuyề n sản Số lượng CNV T.số BSTY Dược sĩ 1 Cụng ty TNHH thuốc thỳ y BM 300 2 30 10 1 43
2 Doanh nghiệp tư nhõn NT 300 1 26 8 1 42
3 Cụng ty TTYTW5 500 2 22 11 0 (bỏn tg) 32
4 Cụng ty TNHH SX, dịch vụ TM TV 350 2 20 5 0 (bỏn tg) 18
5 Cụng ty TNHH thuốc thỳ y MB 250 2 13 4 0 (bỏn tg) 43
6 Doanh nghiệp tư nhõn, xớ nghiệp HC 500 2 20 7 0 (bỏn tg) 11
7 Cơ sở sản xuất dược thỳ y KN 350 2 10 0 1 48
8 Cụng ty TNHH thuốc thỳ y MN 700 2 30 6 0 (bỏn tg) 44
9 Cụng ty TNHH sản xuất thương mại LT 500 2 16 3 1 25
10 Cụng ty TNHH SXTM 533 200 3 8 2 1 34
4.3. Đỏnh giỏ về cụng tỏc kiểm tra chất lượng tại cơ sở sản xuất thuốc thỳ y
Để đỏnh giỏ cụng tỏc kiểm tra chất lượng, chỳng tụi tiến hành tại 33 cơ sở sản xuất đó nghiờn cứu quy mụ ở trờn. Việc đỏnh giỏ được thực hiện ngay tại cơ sở kiểm tra với cỏc chỉ tiờu theo phụ lục 13. Qua thực tế kiểm tra bộ phận kiểm